dostęp otwarty
Długoterminowe leczenie natalizumabem w praktyce klinicznej
Afiliacje- Klinika Neurologii Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku
dostęp otwarty
Streszczenie
Natalizumab, przeciwciało monoklonalne pr zeciwko a4-integrynie, jest cenną opcją terapeutyczną w pr zypadku
rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Ostatnie lata przyniosły wiele nowych doniesień na temat
wysokiej skuteczności i profilu bezpieczeństwa tego leku. P ozwoliło to na opracowanie algor ytmu postępowania
mającego na celu stratyfikację ryzyka wystąpienia postępującej wieloogniskowej encefalopatii — najczęstszej ciężkiej
infekcji oportunistycznej w przebiegu terapii natalizumabem. Po ostatniej modyfikacji (1 lipca 2018 r.) program lekowy
leczenia stwardnienia rozsianego lekami drugiej linii (B.46) dopuszcza rozpoczynanie terapii natalizumabem również
u chorych z obecnością przeciwciał przeciwko wirusowi JC w surowicy.
Streszczenie
Natalizumab, przeciwciało monoklonalne pr zeciwko a4-integrynie, jest cenną opcją terapeutyczną w pr zypadku
rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Ostatnie lata przyniosły wiele nowych doniesień na temat
wysokiej skuteczności i profilu bezpieczeństwa tego leku. P ozwoliło to na opracowanie algor ytmu postępowania
mającego na celu stratyfikację ryzyka wystąpienia postępującej wieloogniskowej encefalopatii — najczęstszej ciężkiej
infekcji oportunistycznej w przebiegu terapii natalizumabem. Po ostatniej modyfikacji (1 lipca 2018 r.) program lekowy
leczenia stwardnienia rozsianego lekami drugiej linii (B.46) dopuszcza rozpoczynanie terapii natalizumabem również
u chorych z obecnością przeciwciał przeciwko wirusowi JC w surowicy.
Słowa kluczowe
stwardnienie rozsiane; natalizumab; wirus JC
Informacje o artykuleTytuł
Długoterminowe leczenie natalizumabem w praktyce klinicznej
Czasopismo
Numer
Typ artykułu
Artykuł przeglądowy sponsorowany
Strony
32-39
Opublikowany online
2019-05-29
Wyświetlenia strony
1139
Wyświetlenia/pobrania artykułu
1947
DOI
Rekord bibliograficzny
Pol. Przegl. Neurol 2019;15(1):32-39.
Słowa kluczowe
stwardnienie rozsiane
natalizumab
wirus JC
Autorzy
Alina Kułakowska
Referencje (22)- https:// ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/.../anx_138819_pl.pdf. (31.03.2019).
- Kappos L, Butzkueven H, Spelman T, et al. on behalf of the TYSABRI Observational Program [TOP] Investigators. Real-world data from over 10 years in the TYSABRI® Observational Program: long-term safety and effectiveness of natalizumab in relapsing-remitting multiple sclerosis patients. ECTRIMS Online Library. Kappos L. Oct 11, 2018; 228751.
- Wiendl H, Butzkueven H, Kappos L, et al. Characteristics of real-world disability improvement in relapsing-remitting multiple sclerosis patients treated with natalizumab in the TYSABRI® Observational Program; ECTRIMS Online Library. Oct 26, 2017; 200401.
- Wiendl H, Butzkueven H, Kappos L, et al. Real-world improvement across functional systems (FS) in relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) patients treated with natalizumab in the TYSABRI® Observational Program (TOP) (P6.383). Neurology. 2018; 90(15 Suppl).
- Spelman T, Butzkueven H, Kappos L, et al. In treatment-naive patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS), initiating natalizumab earlier is associated with greater disability improvement than delaying treatment: real-world results from the TYSABRI® Observational Program (TOP) (P6.350). Neurology. 2017; 88(16 Suppl).
- Foley J, Carrillo-Infante C, Wenten M, et al. Long-term safety of natalizumab treatment in multiple sclerosis (MS) in clinical practice: results from the Tysabri global observational program in safety (TYGRIS). ECTRIMS Online Library. Sep 16, 2016; 145912.
- Mason L, Berger T, Kapoor R , Hartung H-P, Chang I, Ren Z, et al. Longitudinal stability of anti-JC virus antibody index over two years in patients treated with natalizumab in the ASCEND study. ECTRIMS Online Library. Mason L. Oct 11, 2018; 228767.
- Campagnolo D, Dong Q, Lee L, et al. Statistical analysis of PML incidences of natalizumab-treated patients from 2009 to 2016: outcomes after introduction of the Stratify JCV® DxSelect™ antibody assay. J Neurovirol. 2016; 22(6): 880–881.
- Zhovtis Ryerson L, Foley J, Chang I, Kister I, Cutter G, Metzger R, et al. Natalizumab Extended Interval Dosing Is Associated with a Reduction in Progressive Multifocal Leukoencephalopathy Risk in the TOUCH® Registry. ACTRIMS Forum 2018 San Diego, CA.
- Balcer LJ, Galetta SL, Calabresi PA, et al. AFFIRM Investigators. A randomized, placebo-controlled trial of natalizumab for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006; 354(9): 899–910.
- Phillips JT, Giovannoni G, Lublin FD, et al. Sustained improvement in Expanded Disability Status Scale as a new efficacy measure of neurological change in multiple sclerosis: treatment effects with natalizumab in patients with relapsing multiple sclerosis. Mult Scler. 2011; 17(8): 970–979.
- Havrdova E, Galetta S, Hutchinson M, et al. Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in multiple sclerosis: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (AFFIRM) study. Lancet Neurol. 2009; 8(3): 254–260.
- Butzkueven H, Kappos L, Pellegrini F, et al. TYSABRI Observational Program (TOP) Investigators. Efficacy and safety of natalizumab in multiple sclerosis: interim observational programme results. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014; 85(11): 1190–1197.
- Radue EW, Stuart WH, Calabresi PA, et al. SENTINEL Investigators, SENTINEL Investigators. Natalizumab plus interferon beta-1a for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006; 354(9): 911–923.
- O'Connor P, Goodman A, Kappos L, et al. Long-term safety and effectiveness of natalizumab redosing and treatment in the STRATA MS Study. Neurology. 2014; 83(1): 78–86.
- McGuigan C, Craner M, Guadagno J, et al. Stratification and monitoring of natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy risk: recommendations from an expert group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016; 87(2): 117–125.
- Ho PR, Koendgen H, Campbell N, et al. Risk of natalizumab-associated progressive multifocal leukoencephalopathy in patients with multiple sclerosis: a retrospective analysis of data from four clinical studies. Lancet Neurol. 2017; 16(11): 925–933.
- Hegen H, Auer M, Bsteh G, et al. Stability and predictive value of anti-JCV antibody index in multiple sclerosis: A 6-year longitudinal study. PLoS One. 2017; 12(3): e0174005.
- Voloshyna N, Havrdová E, Hutchinson M, et al. Natalizumab improves ambulation in relapsing-remitting multiple sclerosis: results from the prospective TIMER study and a retrospective analysis of AFFIRM. Eur J Neurol. 2015; 22(3): 570–577.
- Bomprezzi R, Pawate S. Extended interval dosing of natalizumab: a two-center, 7-year experience. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7(5): 227–231.
- Zhovtis Ryerson L, Frohman TC, Foley J, et al. Extended interval dosing of natalizumab in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016; 87(8): 885–889.
- Golec W, Tarasiuk J, Kułakowska A. Does extended interval of natulizumab dosing decrease the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy?-case report. MS Report. 2018; 1.
