Ahead of print
Artykuł przeglądowy
Opublikowany online: 2020-10-16
Pobierz cytowanie

Enzalutamid w raku stercza opornym na kastrację bez przerzutów

Anna Katarzyna Czech, Iwona Skoneczna, Piotr Chłosta

dostęp płatny

Ahead of print
PRACE PRZEGLĄDOWE (REVIEW ARTICLES)
Opublikowany online: 2020-10-16

Streszczenie

Badanie PROSPER to badanie 3 fazy z randomizacją, w którym oceniano wyniki terapii enzalutamidem w połączeniu z hormonoterapią w porównaniu z hormonoterapią i placebo u chorych z rakiem stercza opornym na kastrację (CRPC, castration-resistant prostate cancer) bez przerzutów z czasem podwojenia swoistego antygenu sterczowego (PSA, prostate specific antigen) (PSADT, prostate specific antigen doubling time) wynoszącym maksymalnie 10 miesięcy. Artykuł podsumowuje kluczowe wyniki badania PROSPER.
Do badania PROSPER włączono 1401 mężczyzn z CRPC z utrzymaną deprywacją androgenową, u których wykluczono obecność przerzutów w scyntygrafii kośćca i tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym. Chorych poddano randomizacji w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej enzalutamid lub do grupy otrzymującej placebo.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od przerzutów zdefiniowane jako czas od randomizacji do progresji radiologicznej lub jako czas do zgonu bez stwierdzenia progresji radiologicznej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas do progresji PSA, odsetek odpowiedzi PSA, czas do pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej, ocenę jakości życia, przeżycie całkowite oraz bezpieczeństwo.
Mediana przeżycia bez przerzutów wyniosła 36,6 miesiąca w grupie enzalutamidu, a 14,7 miesiąca w grupie placebo (HR 0,29; 95% CI 0,24–0,35; p < 0,001). Leczenie enzalutamidem wiązało się z lepszymi wynikami w porównaniu z placebo w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych czasu do progresji PSA i czasu do pierwszego zastosowania kolejnej terapii przeciwnowotworowej. Profil bezpieczeństwa enzalutamidu był zgodny z odnotowywanym w poprzednich badaniach dotyczących enzalutamidu.
W maju 2020 roku opublikowane zostały wyniki ostatecznej analizy przeżycia całkowitego w badaniu PROSPER. Stwierdzono 288 (31%) zgonów w grupie enzalutamidu i 178 (38%) w grupie placebo. Mediana przeżycia całkowitego wyniosła 67 miesięcy w grupie enzalutamidu (95% CI 64,0 — nieosiągnięte), natomiast w grupie placebo wyniosła 56,3 miesiąca (95% CI 54,4–63,0) (HR 0,73; 95% CI 0,61–0,89; p = 0,001).
Podsumowując, w badaniu PROSPER wykazano, że stosowanie enzalutamidu wiąże się z wydłużeniem czasu do wystąpienia przerzutów oraz wydłużeniem przeżycia całkowitego u chorych z CRPC z PSADT wynoszącym maksymalnie 10 miesięcy w porównaniu z placebo. Aktualnie enzalutamid jest zalecany przez wytyczne urologiczne i onkologiczne u mężczyzn z CRPC bez przerzutów z wysokim ryzykiem ich wystąpienia.

Streszczenie

Badanie PROSPER to badanie 3 fazy z randomizacją, w którym oceniano wyniki terapii enzalutamidem w połączeniu z hormonoterapią w porównaniu z hormonoterapią i placebo u chorych z rakiem stercza opornym na kastrację (CRPC, castration-resistant prostate cancer) bez przerzutów z czasem podwojenia swoistego antygenu sterczowego (PSA, prostate specific antigen) (PSADT, prostate specific antigen doubling time) wynoszącym maksymalnie 10 miesięcy. Artykuł podsumowuje kluczowe wyniki badania PROSPER.
Do badania PROSPER włączono 1401 mężczyzn z CRPC z utrzymaną deprywacją androgenową, u których wykluczono obecność przerzutów w scyntygrafii kośćca i tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym. Chorych poddano randomizacji w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej enzalutamid lub do grupy otrzymującej placebo.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od przerzutów zdefiniowane jako czas od randomizacji do progresji radiologicznej lub jako czas do zgonu bez stwierdzenia progresji radiologicznej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas do progresji PSA, odsetek odpowiedzi PSA, czas do pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej, ocenę jakości życia, przeżycie całkowite oraz bezpieczeństwo.
Mediana przeżycia bez przerzutów wyniosła 36,6 miesiąca w grupie enzalutamidu, a 14,7 miesiąca w grupie placebo (HR 0,29; 95% CI 0,24–0,35; p < 0,001). Leczenie enzalutamidem wiązało się z lepszymi wynikami w porównaniu z placebo w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych czasu do progresji PSA i czasu do pierwszego zastosowania kolejnej terapii przeciwnowotworowej. Profil bezpieczeństwa enzalutamidu był zgodny z odnotowywanym w poprzednich badaniach dotyczących enzalutamidu.
W maju 2020 roku opublikowane zostały wyniki ostatecznej analizy przeżycia całkowitego w badaniu PROSPER. Stwierdzono 288 (31%) zgonów w grupie enzalutamidu i 178 (38%) w grupie placebo. Mediana przeżycia całkowitego wyniosła 67 miesięcy w grupie enzalutamidu (95% CI 64,0 — nieosiągnięte), natomiast w grupie placebo wyniosła 56,3 miesiąca (95% CI 54,4–63,0) (HR 0,73; 95% CI 0,61–0,89; p = 0,001).
Podsumowując, w badaniu PROSPER wykazano, że stosowanie enzalutamidu wiąże się z wydłużeniem czasu do wystąpienia przerzutów oraz wydłużeniem przeżycia całkowitego u chorych z CRPC z PSADT wynoszącym maksymalnie 10 miesięcy w porównaniu z placebo. Aktualnie enzalutamid jest zalecany przez wytyczne urologiczne i onkologiczne u mężczyzn z CRPC bez przerzutów z wysokim ryzykiem ich wystąpienia.

Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

rak gruczołu krokowego; rak gruczołu krokowego oporny na kastrację; leczenie

Informacje o artykule
Tytuł

Enzalutamid w raku stercza opornym na kastrację bez przerzutów

Czasopismo

Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja

Numer

Ahead of print

Typ artykułu

Artykuł przeglądowy

Data publikacji on-line

2020-10-16

Słowa kluczowe

rak gruczołu krokowego
rak gruczołu krokowego oporny na kastrację
leczenie

Autorzy

Anna Katarzyna Czech
Iwona Skoneczna
Piotr Chłosta

Referencje (13)
  1. Hussain M, Fizazi K, Saad F, et al. Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018; 378(26): 2465–2474.
  2. Tombal B, Saad F, Penson D, et al. Patient-reported outcomes following enzalutamide or placebo in men with non-metastatic, castration-resistant prostate cancer (PROSPER): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019; 20(4): 556–569.
  3. Sternberg C, Fizazi K, Saad F, et al. Enzalutamide and Survival in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020; 382(23): 2197–2206.
  4. Mottet N, Cornford P, van den Bergh RCN, et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer. Pozyskano z https://uroweb.org/wp-content/uploads/EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG-Guidelines-on-Prostate-Cancer-2020v3.pdf.
  5. Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011; 65(11): 1180–1192.
  6. Smith MR, Kabbinavar F, Saad F, et al. Natural history of rising serum prostate-specific antigen in men with castrate nonmetastatic prostate cancer. J Clin Oncol. 2005; 23(13): 2918–2925.
  7. Smith MR, Cook R, Lee KA, et al. Disease and host characteristics as pre- dictors of time to first bone metastasis and death in men with progressive castra- tion-resistant nonmetastatic prostate cancer. Cancer. 2011; 117: 2077–85.
  8. Smith MR, Saad F, Oudard S, et al. Denosumab and bone metastasis-free survival in men with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer: exploratory analyses by baseline prostate-specific antigen doubling time. J Clin Oncol. 2013; 31(30): 3800–3806.
  9. Smith M, Saad F, Chowdhury S, et al. Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018; 378(15): 1408–1418.
  10. Fizazi K, Shore N, Tammela T, et al. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med . 2019; 380(13): 1235–1246.
  11. Scher H, Fizazi K, Saad F, et al. Increased Survival with Enzalutamide in Prostate Cancer after Chemotherapy. N Engl J Med. 2012; 367(13): 1187–1197.
  12. Beer T, Armstrong A, Rathkopf D, et al. Enzalutamide in Metastatic Prostate Cancer before Chemotherapy. N Engl J Med. 2014; 371(5): 424–433.
  13. Penson DF, Armstrong AJ, Concepcion R, et al. Enzalutamide Versus Bicalutamide in Castration-Resistant Prostate Cancer: The STRIVE Trial. J Clin Oncol. 2016; 34(18): 2098–2106.

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl