Rekomendacje dla wdrożenia patologii cyfrowej w jednostkach diagnostyki patomorfologicznej — konsensus ekspertów Polskiego Towarzystwa Patologów
, 12, 2, 3, 4, 56
Streszczenie
Celem niniejszych wytycznych jest opracowanie ram operacyjnych dla wdrożenia patologii cyfrowej (DP, digital pathology) w Polsce, które umożliwią jej wykorzystanie w codziennym procesie diagnostycznym w dziedzinie patomorfologii. Pomimo wdrażania DP w standardowej praktyce diagnostycznej obowiązek archiwizacji preparatów mikroskopowych w postaci fizycznej przez 20 lat dla materiału histologicznego i 10 lat dla preparatów cytologicznych, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa (Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie standardów organizacyjnych opieki zdrowotnej w dziedzinie patomorfologii — Dz. U. 2017 poz 2435 ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta), pozostaje nienaruszony. Digitalizacja (ucyfrowienie) preparatów jest uznawana za proces odwzorowania preparatów mikroskopowych w postaci fizycznej, prowadzący do przechowywania obrazów mikroskopowych w formie cyfrowej. W związku z tym, że DP znajduje się na wczesnym etapie wdrażania w Polsce konieczne jest szczegółowe opracowanie i dostosowanie regulacji prawnych oraz standardów w celu zapewnienia odpowiedniej jakości. Przedstawione poniżej aspekty są niezbędne do wprowadzenia jednolitych zasad użytkowania i zniwelowania potencjalnych różnic w interpretacji wyników. Obecne regulacje dotyczące cyfrowej medycyny (e-medycyny) nie mogą być bezpośrednio zastosowane do DP bez ich modyfikacji. Przedstawione pozwalają na wprowadzenie rozwiązań umożliwiających zastosowanie DP w sposób bezpieczny i przynoszący jak największe korzyści dla chorego w ramach rozwijania cyfrowej medycyny.
Słowa kluczowe: patologia cyfrowaskanowanie preparatówdiagnostyka patomorfologicznasztuczna inteligencja w patologii
Referencje
- Brixtel R, Bougleux S, Lezoray O, et al. Whole Slide Image Quality in Digital Pathology: Review and Perspectives. IEEE Access. 2022; 10: 131005–131035.
- Cross S, Furness P, Igali L, et al. Best practice recommendations for implementing digital pathology Unique document number G162 Document name Best practice recommendations for implementing digital pathology. 2018.
- Janowczyk A, Zlobec I, Walker C, et al. Swiss Digital Pathology Consortium. Swiss digital pathology recommendations: results from a Delphi process conducted by the Swiss Digital Pathology Consortium of the Swiss Society of Pathology. Virchows Arch. 2024; 485(1): 13–30.
- Hanna MG, Ardon O. Digital pathology systems enabling quality patient care. Genes Chromosomes Cancer. 2023; 62(11): 685–697.
- Evans AJ, Brown RW, Bui MM, et al. Validating Whole Slide Imaging Systems for Diagnostic Purposes in Pathology. Arch Pathol Lab Med. 2022; 146(4): 440–450.
- Go H. Digital Pathology and Artificial Intelligence Applications in Pathology. Brain Tumor Res Treat. 2022; 10(2): 76–82.
- Jahn SW, Plass M, Moinfar F. Digital Pathology: Advantages, Limitations and Emerging Perspectives. J Clin Med. 2020; 9(11).
- Kiran N, Sapna F, Kiran F, et al. Digital Pathology: Transforming Diagnosis in the Digital Age. Cureus. 2023; 15(9): e44620.
- Rizzo PC, Caputo A, Maddalena E, et al. Digital pathology world tour. Digit Health. 2023; 9: 20552076231194551.
- Mukhopadhyay S, Feldman MD, Abels E, et al. Whole Slide Imaging Versus Microscopy for Primary Diagnosis in Surgical Pathology: A Multicenter Blinded Randomized Noninferiority Study of 1992 Cases (Pivotal Study). Am J Surg Pathol. 2018; 42(1): 39–52.
- Goacher E, Randell R, Williams B, et al. The Diagnostic Concordance of Whole Slide Imaging and Light Microscopy: A Systematic Review. Arch Pathol Lab Med. 2017; 141(1): 151–161.
- Krishnamurthy S, Mathews K, McClure S, et al. Multi-institutional comparison of whole slide digital imaging and optical microscopy for interpretation of hematoxylin-eosin-stained breast tissue sections. Arch Pathol Lab Med. 2013; 137(12): 1733–1739.
- Fraggetta F, L'Imperio V, Ameisen D, et al. Best Practice Recommendations for the Implementation of a Digital Pathology Workflow in the Anatomic Pathology Laboratory by the European Society of Digital and Integrative Pathology (ESDIP). Diagnostics (Basel). 2021; 11(11).
- Verghese G, Lennerz JK, Ruta D, et al. Computational pathology in cancer diagnosis, prognosis, and prediction - present day and prospects. J Pathol. 2023; 260(5): 551–563.
- Pantanowitz L, Sinard JH, Henricks WH, et al. College of American Pathologists Pathology and Laboratory Quality Center. Validating whole slide imaging for diagnostic purposes in pathology: guideline from the College of American Pathologists Pathology and Laboratory Quality Center. Arch Pathol Lab Med. 2013; 137(12): 1710–1722.
- Ross J, Greaves J, Earls P, et al. Digital vs traditional: Are diagnostic accuracy rates similar for glass slides vs whole slide images in a non-gynaecological external quality assurance setting? Cytopathology. 2018; 29(4): 326–334.
