Zmniejszenie sztywności wątroby, aktywności transaminaz i stężenia cytokin w wyniku zastosowania preparatu probiotyków ze smektytem w żelu u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby: randomizowane badanie kliniczne
Streszczenie
Wstęp. W podwójnie zaślepionej, jednoośrodkowej, randomizowanej próbie klinicznej (RCT) zbadano skuteczność suplementacji probiotykami ze smektytem w żelu w porównaniu z placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) wykrytą w badaniu ultrasonograficznym.
Materiał i metody. Kryteria włączenia spełniło łącznie 50 chorych, których przypisano losowo do przyjmowania preparatu Symbiter Forte, będącego połączeniem biomasy probiotyku ze smektytem w żelu (250 mg), lub placebo przez 8 tygodni. Głównymi ocenianymi wynikami leczenia były zmiany wskaźnika stłuszczenia wątroby (FLI) oraz sztywności wątroby (LS) mierzonej za pomocą elastografii fali poprzecznej (SWE). Drugorzędowymi ocenianymi wynikami leczenia były zmiany aktywności transaminaz oraz stężenia lipidów i cytokin w surowicy.
Wyniki. Wszyscy badani ukończyli badanie i przyjęli ponad 90% ogólnej liczby przepisanych saszetek preparatu. Oba główne oceniane parametry, tj. FLI i LS, uległy nieistotnemu zmniejszeniu w grupie interwencji, natomiast minimalnie zwiększyły się w grupie placebo. Kiedy jednak porównano zmiany tych parametrów między początkiem obserwacji a końcem leczenia w obu grupach, w grupie interwencji stwierdzono zmniejszenie LS w porównaniu z grupą placebo (–0,254 ± 0,85 w porównaniu z 0,262 ± 0,77; p = 0,031). Ana liza drugorzędowych wyników leczenia wykazała, że podawanie probiotyku ze smektytem spowodowało po 8 tygodniach istotne zmniejszenie aktywności ALT i AST oraz stężeń cholesterolu całkowitego, IL-1b i TNF-a.
Wnioski. W przedstawionej RCT autorzy potwierdzili wyniki uzyskane wcześniej wśród zwierząt, wykazując, że podawanie probiotyku ze smektytem powoduje zmniejszenie LS, aktywności transaminaz oraz przewlekłego układowego zapalenia.
