dostęp otwarty

Tom 2, Nr 3 (2016)
Praca badawcza (oryginalna)

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kapsułek Glycebal (PDM011011) jako leczenia wspomagającego u chorych na cukrzycę typu 2 — otwarte badanie drugiej fazy z randomizacją i grupą kontrolną

Ashish C. Suthar, Anand Deshmukh, Vijaya Babu, Vijaya S. Mohan, Madhukar V. Chavan, Dutta Kumar, Vijaysingh Chauhan, Somesh Sharma, Mahesh Sharma
Diabetologia Praktyczna 2016;2(3):101-108.

dostęp otwarty

Tom 2, Nr 3 (2016)
PRACE ORYGINALNE

Streszczenie

Wstęp. Momordica charantia to roślina lecznicza stosowana tradycyjnie w leczeniu różnych chorób, w tym cukrzycy.

Cel. Badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu PDM011011 w postaci kapsułek (1,2 g/d.) jako formy leczenia wspomagającego u chorych na cukrzycę typu 2.

Materiał i metody. Każda kapsułka preparatu PDM011011 zawierała 400 mg sproszkowanego owocu Momordica charantia. Badaniem przesiewowym objęto 93 chorych na cukrzycę typu 2 przyjmujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący. Kryteria włączenia spełniało 85 chorych, któ rych przydzielono losowo w stosunku 3:1 do grupy otrzymującej badany lek lub grupy placebo. Przez 90 dni 64 chorych przyjmowało codziennie 3 kapsułki po 400 mg preparatu PDM011011 (1,2 g/d.), a 21 chorych — 3 kapsułki placebo. Głównymi punktami oceny skuteczności były średnie zmiany wartości stężenia glukozy na czczo (FPG), stężenia glukozy po posiłku (PPG) i hemoglobiny glikowanej (HbA1c) od rozpoczęcia badania do 30., 60. i 90. dnia terapii.

Wyniki. Wykazano, że stosowanie preparatu PDM011011 w kapsułkach (1,2 g/d.) przez 90 dni spowodowało istotne zmniejszenie FPG o 14,59%, natomiast u chorych przyjmujących kapsułki placebo zaobserwowano w tym okresie nieznaczne zwiększenie tego parametru — o 2,12%. Zmniejszenie wartości FPG było statystycznie istotne (p = 0,013) w porównaniu z grupą przyjmującą placebo. Badany preparat spowodował również zmniejszenie PPG o 22,21%, a redukcja w grupie przyjmującej placebo wyniosła 3,71% (p = 0,002). Korzystnym efektem terapii było obniżenie odsetka HbA1c o 0,78 w grupie przyjmującej badany lek, podczas gdy w grupie otrzymującej placebo parametr ten zmniejszył się zaledwie o 0,2 (p = 0,066). W badanej populacji nie odnotowano działań niepożądanych, poważnych działań niepożądanych ani zgonów w związku z przyjmowaniem preparatu PDM011011 w kapsułkach.

Wnioski. Wykazano, że preparat PDM011011 w kap- sułkach (1,2 g/d.) cechuje się skutecznością i bezpieczeństwem stosowania i może być zalecany jako leczenie wspo-magające u chorych na cukrzycę typu 2.

Streszczenie

Wstęp. Momordica charantia to roślina lecznicza stosowana tradycyjnie w leczeniu różnych chorób, w tym cukrzycy.

Cel. Badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu PDM011011 w postaci kapsułek (1,2 g/d.) jako formy leczenia wspomagającego u chorych na cukrzycę typu 2.

Materiał i metody. Każda kapsułka preparatu PDM011011 zawierała 400 mg sproszkowanego owocu Momordica charantia. Badaniem przesiewowym objęto 93 chorych na cukrzycę typu 2 przyjmujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący. Kryteria włączenia spełniało 85 chorych, któ rych przydzielono losowo w stosunku 3:1 do grupy otrzymującej badany lek lub grupy placebo. Przez 90 dni 64 chorych przyjmowało codziennie 3 kapsułki po 400 mg preparatu PDM011011 (1,2 g/d.), a 21 chorych — 3 kapsułki placebo. Głównymi punktami oceny skuteczności były średnie zmiany wartości stężenia glukozy na czczo (FPG), stężenia glukozy po posiłku (PPG) i hemoglobiny glikowanej (HbA1c) od rozpoczęcia badania do 30., 60. i 90. dnia terapii.

Wyniki. Wykazano, że stosowanie preparatu PDM011011 w kapsułkach (1,2 g/d.) przez 90 dni spowodowało istotne zmniejszenie FPG o 14,59%, natomiast u chorych przyjmujących kapsułki placebo zaobserwowano w tym okresie nieznaczne zwiększenie tego parametru — o 2,12%. Zmniejszenie wartości FPG było statystycznie istotne (p = 0,013) w porównaniu z grupą przyjmującą placebo. Badany preparat spowodował również zmniejszenie PPG o 22,21%, a redukcja w grupie przyjmującej placebo wyniosła 3,71% (p = 0,002). Korzystnym efektem terapii było obniżenie odsetka HbA1c o 0,78 w grupie przyjmującej badany lek, podczas gdy w grupie otrzymującej placebo parametr ten zmniejszył się zaledwie o 0,2 (p = 0,066). W badanej populacji nie odnotowano działań niepożądanych, poważnych działań niepożądanych ani zgonów w związku z przyjmowaniem preparatu PDM011011 w kapsułkach.

Wnioski. Wykazano, że preparat PDM011011 w kap- sułkach (1,2 g/d.) cechuje się skutecznością i bezpieczeństwem stosowania i może być zalecany jako leczenie wspo-magające u chorych na cukrzycę typu 2.

Informacje o artykule
Tytuł

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kapsułek Glycebal (PDM011011) jako leczenia wspomagającego u chorych na cukrzycę typu 2 — otwarte badanie drugiej fazy z randomizacją i grupą kontrolną

Czasopismo

Diabetologia Praktyczna

Numer

Tom 2, Nr 3 (2016)

Typ artykułu

Praca badawcza (oryginalna)

Strony

101-108

Rekord bibliograficzny

Diabetologia Praktyczna 2016;2(3):101-108.

Autorzy

Ashish C. Suthar
Anand Deshmukh
Vijaya Babu
Vijaya S. Mohan
Madhukar V. Chavan
Dutta Kumar
Vijaysingh Chauhan
Somesh Sharma
Mahesh Sharma

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl