Perspektywy pigułki typu polypill/polycap w chorobach serca i naczyń

Streszczenie

Polypill/polycap w farmakoterapii chorób układu krążenia definiuje się najczęściej jako tabletkę lub kapsułkę składającą się z kilku leków zmniejszających ryzyko zgonu, zawału serca i udaru mózgu. W 2009 roku ogłoszono wyniki pierwszego wieloośrodkowego badania — Effects of a polypill (Polycap) on risk factors in middle-aged individuals without cardiovascular disease: a phase II, double-blind, randomised trial (TIPS) — nad takim lekiem. W Indiach zarejestrowano już podobne leki; ich pojawienia się na rynkach farmaceutycznych innych krajów należy się spodziewać niebawem. Brakuje, jak dotychczas, dokładnej definicji i klasyfikacji takiej formulacji. Niniejszy artykuł to próba takiej klasyfikacji (podział polypill/polycap na kategorie A, B, C, D w zależności od rodzaju prewencji). Omówiono w nim również najważniejsze kwestie i problemy związane z rejestracją takich leków.