dostęp otwarty

Tom 4, Nr 4 (2000)
Prace oryginalne
Opublikowany online: 2000-10-30
Pobierz cytowanie

MODIL — wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące moexipril i diltiazem w monoterapii i terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego

Andrzej Tykarski, Mirosław Mastej, Beata Begier-Krasińska, Anna Posadzy-Małaczyńska, Aleksandra Rutz-Danielczak, Jerzy Głuszek
Nadciśnienie tętnicze 2000;4(4):253-261.

dostęp otwarty

Tom 4, Nr 4 (2000)
Prace oryginalne
Opublikowany online: 2000-10-30

Streszczenie

Wstęp Celem badania było porównanie skuteczności hipotensyjnej moexiprilu i diltiazemu w monoterapii oraz terapii skojarzonej tymi lekami.
Materiał i metody Badaniami objęto 182 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym łagodnym lub umiarkowanym w wieku 30–70 lat, u których po tygodniu stosowania placebo ciśnienie rozkurczowe wynosiło 90–110 mm Hg włącznie i ciśnienie skurczowe 140–190 mm Hg włącznie. Pacjentów pochodzących z 6 ośrodków klinicznych w Polsce randomizowano do grupy otrzymującej moexipril w dawce 7,5 mg/d lub diltiazem 120 mg/d, 1 raz na dobę. Po 2 tygodniach, przy niewystarczającej reakcji hipotensyjnej, pacjentów ponownie randomizowano do grupy otrzymującej podwojoną dawkę leku hipotensyjnego w monoterapii lub do podgrupy otrzymującej terapię skojarzoną. Leczenie kontynuowano przez następne 8 tygodni, oceniając efekt hipotensyjny po 4 i 8 tygodniach.
Wyniki Średnie wyjściowe ciśnienie tętnicze wynosiło 160,6 ± 11,3/99,7 ± 5,2 mm Hg w grupie leczonej moexiprilem i 159,6 ± 10,5/98,7 ± 5,3 mm Hg w grupie leczonej diltiazemem. Po 2 tygodniach leczenia uzyskano istotne obniżenie ciśnienia o 17/8 mm Hg (p < 0,001) pod wpływem moexiprilu oraz o 14/5 mm Hg (p < 0,001) po diltiazemie. Skuteczność hipotensyjna małej dawki moexiprilu wynosiła 45% i była większa niż małej dawki diltiazemu (33%). Skuteczność hipotensyjna po dodaniu drugiego leku była większa niż po zwiększeniu dawki leku w monoterapii i wynosiła 33% vs 8% w grupie leczonej wyjściowo moexiprilem oraz 39% vs 23% w grupie leczonej wyjściowo diltiazemem. Wyliczona teoretycznie skuteczność strategii leczenia hipotensyjnego od małej dawki inhibitora konwertazy lub antagonisty wapnia do terapii skojarzonej tymi lekami wynosiła 54,4%, a postępowania od małej do dużej dawki jednego z tych leków — 40,4%. Działania niepożądane w postaci hipotonii, osłabienia, bólów i zawrotów głowy oraz skórnej reakcji alergicznej zanotowano u 3 pacjentów.
Wnioski Diltiazem SR i moexipril są skutecznymi, bezpiecznymi i dobrze tolerowanymi lekami zarówno w monoterapii, jak i skojarzonej terapii hipotensyjnej. Leczenie skojarzone niską dawką inhibitora konwertazy i antagonisty wapnia skuteczniej normalizuje ciśnienie krwi niż monoterapia podwojoną dawką jednego z tych leków.

Streszczenie

Wstęp Celem badania było porównanie skuteczności hipotensyjnej moexiprilu i diltiazemu w monoterapii oraz terapii skojarzonej tymi lekami.
Materiał i metody Badaniami objęto 182 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym łagodnym lub umiarkowanym w wieku 30–70 lat, u których po tygodniu stosowania placebo ciśnienie rozkurczowe wynosiło 90–110 mm Hg włącznie i ciśnienie skurczowe 140–190 mm Hg włącznie. Pacjentów pochodzących z 6 ośrodków klinicznych w Polsce randomizowano do grupy otrzymującej moexipril w dawce 7,5 mg/d lub diltiazem 120 mg/d, 1 raz na dobę. Po 2 tygodniach, przy niewystarczającej reakcji hipotensyjnej, pacjentów ponownie randomizowano do grupy otrzymującej podwojoną dawkę leku hipotensyjnego w monoterapii lub do podgrupy otrzymującej terapię skojarzoną. Leczenie kontynuowano przez następne 8 tygodni, oceniając efekt hipotensyjny po 4 i 8 tygodniach.
Wyniki Średnie wyjściowe ciśnienie tętnicze wynosiło 160,6 ± 11,3/99,7 ± 5,2 mm Hg w grupie leczonej moexiprilem i 159,6 ± 10,5/98,7 ± 5,3 mm Hg w grupie leczonej diltiazemem. Po 2 tygodniach leczenia uzyskano istotne obniżenie ciśnienia o 17/8 mm Hg (p < 0,001) pod wpływem moexiprilu oraz o 14/5 mm Hg (p < 0,001) po diltiazemie. Skuteczność hipotensyjna małej dawki moexiprilu wynosiła 45% i była większa niż małej dawki diltiazemu (33%). Skuteczność hipotensyjna po dodaniu drugiego leku była większa niż po zwiększeniu dawki leku w monoterapii i wynosiła 33% vs 8% w grupie leczonej wyjściowo moexiprilem oraz 39% vs 23% w grupie leczonej wyjściowo diltiazemem. Wyliczona teoretycznie skuteczność strategii leczenia hipotensyjnego od małej dawki inhibitora konwertazy lub antagonisty wapnia do terapii skojarzonej tymi lekami wynosiła 54,4%, a postępowania od małej do dużej dawki jednego z tych leków — 40,4%. Działania niepożądane w postaci hipotonii, osłabienia, bólów i zawrotów głowy oraz skórnej reakcji alergicznej zanotowano u 3 pacjentów.
Wnioski Diltiazem SR i moexipril są skutecznymi, bezpiecznymi i dobrze tolerowanymi lekami zarówno w monoterapii, jak i skojarzonej terapii hipotensyjnej. Leczenie skojarzone niską dawką inhibitora konwertazy i antagonisty wapnia skuteczniej normalizuje ciśnienie krwi niż monoterapia podwojoną dawką jednego z tych leków.
Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

nadciśnienie tętnicze pierwotne; diltiazem; moexipril; terapia skojarzona

Informacje o artykule
Tytuł

MODIL — wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące moexipril i diltiazem w monoterapii i terapii skojarzonej nadciśnienia tętniczego

Czasopismo

Arterial Hypertension

Numer

Tom 4, Nr 4 (2000)

Strony

253-261

Data publikacji on-line

2000-10-30

Rekord bibliograficzny

Nadciśnienie tętnicze 2000;4(4):253-261.

Słowa kluczowe

nadciśnienie tętnicze pierwotne
diltiazem
moexipril
terapia skojarzona

Autorzy

Andrzej Tykarski
Mirosław Mastej
Beata Begier-Krasińska
Anna Posadzy-Małaczyńska
Aleksandra Rutz-Danielczak
Jerzy Głuszek

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

Czasopismo Nadciśnienie Tętnicze dostęne jest również w Ikamed - księgarnia medyczna

Wydawcą serwisu jest "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail: viamedica@viamedica.pl