Badania nad zastosowaniem walproinianu jako leku pierwszego rzutu w padaczce ogniskowej

Streszczenie

Celem tego międzynarodowego, otwartego badania prospektywnego było zebranie, w warunkach naturalnych, danych dotyczących skuteczności i tolerancji monoterapii z zastosowaniem kwasu walproinowego jako leku pierwszego rzutu u pacjentów z nowo lub niedawno rozpoznaną padaczką o ogniskowym początku. Pacjenci byli leczeni preparatem walproinianu sodu o spowolnionym uwalnianiu. Po 6 miesiącach oceniono kontrolę napadów i występowanie działań niepożądanych. Do badania włączono 1192 osób dorosłych i 792 dzieci. Średnia dzienna dawka kwasu walproinowego wynosiła 683 mg u dzieci i 987 mg u dorosłych. Odsetek chorych, którzy pozostali uczestnikami badania przez 6 miesięcy, wynosił 90%. Do tego czasu 77% pacjentów nie miało napadów (83,7% dzieci i 72,7% dorosłych). Objawy niepożądane, prawdopodobnie związane z terapią, wystąpiły u 10,2% chorych, prowadząc do zmiany leczenia u 1,7%. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były: zwiększenie masy ciała oraz objawy żołądkowo-jelitowe, neurologiczne i skórne. Walproinian sodu o spowolnionym uwalnianiu jest skuteczny i akceptowany w monoterapii pierwszego rzutu w padaczce o ogniskowym początku.