dostęp otwarty

Tom 6, Nr 4 (2010)
Artykuł przeglądowy
Opublikowany online: 2011-01-24
Pobierz cytowanie

Prospektywne, trwające 6 miesięcy badanie poświęcone ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walproinianu o przedłużonym uwalnianiu oraz jakości życia chorych na padaczkę stosujących ten lek

Pei-min Yu, Guo-xing Zhu, Xun-yi Wu, Ting Li, Lan Xu, Li Yue, Bei Wang, Zhen Hong
Pol. Przegl. Neurol 2010;6(4):212-217.

dostęp otwarty

Tom 6, Nr 4 (2010)
Prace poglądowe
Opublikowany online: 2011-01-24

Streszczenie

Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania, przeprowadzonego metodą otwartej próby, była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walproinianu o przedłużonym uwalnianiu(ER, extender-release) oraz jego wpływu na jakość życia u chorych na padaczkę. Do badania włączono osoby z potwierdzonym rozpoznaniem padaczki. Uczestnikom przez 6 miesięcy podawano walproinian ER jako pierwszy lek w monoterapii lub w połączeniu z dotychczas stosowanym lekiem. Ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia przeprowadzono po 1 (V1), 3 (V3) i 6 miesiącach (V6) od rozpoczęcia badania. Do oceny jakości życia przed terapią i po 6 miesiącach leczenia użyto kwestionariusza QOLIE-31. W analizie uwzględniono 958 chorych na padaczkę. Wyjściowa częstość napadów padaczkowych wynosiła 8,56 na miesiąc. Średnia dawka podtrzymująca walproinianu ER wynosiła 750 mg na dobę. Liczba napadów padaczkowych w miesiącu, oszacowana podczas ostatniej wizyty, zmniejszyła się o 88,3% w stosunku do wartości wyjściowych. Nastąpiła poprawa jakości życia w zakresie następujących kategorii: „obawa przed napadami” (p = 0,000), „ogólna jakość życia” (p = 0,000), „funkcjonowanie społeczne” (p < 0,01) i „pytanie 31.” (ocena ogólnego stanu zdrowia) (p = 0,000). Odnotowano pogorszenie w zakresie aktywności życiowej (p = 0,000). We wczesnej fazie leczenia najczęstszymi działaniami niepożądanymi były suchość w jamie ustnej, zawroty głowy i jadłowstręt. Po 6 miesiącach pacjenci najczęściej skarżyli się na zwiększenie masy ciała, łysienie plackowate i drżenie. Wyniki badania dowodzą, że stosowanie walproinianu ER w monoterapii lub w terapii skojarzonej przez 6 miesięcy wiąże się z istotnie większym procentowym ograniczeniem częstości wszystkich rodzajów napadów w stosunku do wartości wyjściowych i z istotnie większym odsetkiem odpowiedzi na leczenie oraz odsetkiem chorych bez napadów. Ponadto terapia była dobrze tolerowana przez chorych i powodowała poprawę jakości życia.

Polski Przegląd Neurologiczny 2010; 6 (4): 212–217

Streszczenie

Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania, przeprowadzonego metodą otwartej próby, była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walproinianu o przedłużonym uwalnianiu(ER, extender-release) oraz jego wpływu na jakość życia u chorych na padaczkę. Do badania włączono osoby z potwierdzonym rozpoznaniem padaczki. Uczestnikom przez 6 miesięcy podawano walproinian ER jako pierwszy lek w monoterapii lub w połączeniu z dotychczas stosowanym lekiem. Ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leczenia przeprowadzono po 1 (V1), 3 (V3) i 6 miesiącach (V6) od rozpoczęcia badania. Do oceny jakości życia przed terapią i po 6 miesiącach leczenia użyto kwestionariusza QOLIE-31. W analizie uwzględniono 958 chorych na padaczkę. Wyjściowa częstość napadów padaczkowych wynosiła 8,56 na miesiąc. Średnia dawka podtrzymująca walproinianu ER wynosiła 750 mg na dobę. Liczba napadów padaczkowych w miesiącu, oszacowana podczas ostatniej wizyty, zmniejszyła się o 88,3% w stosunku do wartości wyjściowych. Nastąpiła poprawa jakości życia w zakresie następujących kategorii: „obawa przed napadami” (p = 0,000), „ogólna jakość życia” (p = 0,000), „funkcjonowanie społeczne” (p < 0,01) i „pytanie 31.” (ocena ogólnego stanu zdrowia) (p = 0,000). Odnotowano pogorszenie w zakresie aktywności życiowej (p = 0,000). We wczesnej fazie leczenia najczęstszymi działaniami niepożądanymi były suchość w jamie ustnej, zawroty głowy i jadłowstręt. Po 6 miesiącach pacjenci najczęściej skarżyli się na zwiększenie masy ciała, łysienie plackowate i drżenie. Wyniki badania dowodzą, że stosowanie walproinianu ER w monoterapii lub w terapii skojarzonej przez 6 miesięcy wiąże się z istotnie większym procentowym ograniczeniem częstości wszystkich rodzajów napadów w stosunku do wartości wyjściowych i z istotnie większym odsetkiem odpowiedzi na leczenie oraz odsetkiem chorych bez napadów. Ponadto terapia była dobrze tolerowana przez chorych i powodowała poprawę jakości życia.

Polski Przegląd Neurologiczny 2010; 6 (4): 212–217

Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

padaczka; walproinian o przedłużonym uwalnianiu; jakość życia

Informacje o artykule
Tytuł

Prospektywne, trwające 6 miesięcy badanie poświęcone ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walproinianu o przedłużonym uwalnianiu oraz jakości życia chorych na padaczkę stosujących ten lek

Czasopismo

Polski Przegląd Neurologiczny

Numer

Tom 6, Nr 4 (2010)

Typ artykułu

Artykuł przeglądowy

Strony

212-217

Data publikacji on-line

2011-01-24

Rekord bibliograficzny

Pol. Przegl. Neurol 2010;6(4):212-217.

Słowa kluczowe

padaczka
walproinian o przedłużonym uwalnianiu
jakość życia

Autorzy

Pei-min Yu
Guo-xing Zhu
Xun-yi Wu
Ting Li
Lan Xu
Li Yue
Bei Wang
Zhen Hong

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel. +48 58 320 94 94, faks +48 58 320 94 60, e-mail: viamedica@viamedica.pl