dostęp płatny
Korzyści kliniczne i ekonomiczne z zastosowania sekwencjonowania następnej generacji w diagnostyce chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z rzadkimi mutacjami
Afiliacje- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów w Poznaniu
- Katedra i Zakład Biologii i Genetyki Medycznej, Gdański Uniwersytet Medyczny
- Laboratorium Genetyki Klinicznej, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
- MAHTA Sp. z o.o. w Warszawie
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie — Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie
dostęp płatny
Streszczenie
Diagnostyka molekularna u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) jest niezbędna do podjęcia decyzji terapeutycznych, zwłaszcza dotyczących terapii celowanych. Obejmuje ona analizę ekspresji PD-L1 oraz obecności mutacji lub rearanżacji w genach EGFR, KRAS, BRAF, ALK, ROS1, NTRK1/2/3 i RET. W Polsce zaleca się przeprowadzenie analiz w kierunku mutacji punktowych w eksonach 18., 19., 20. i 21. genu EGFR oraz rearanżacji genów ALK i ROS1. Z uwagi na czas, koszty oraz dostępność materiału biologicznego coraz częściej wskazuje się na korzyści z rutynowego stosowania NGS u pacjentów z NDRP zamiast wykonania wielu pojedynczych testów. Przeprowadzono analizy farmakoekonomiczne, mające na celu ocenę wpływu zastosowania NGS w praktyce klinicznej na budżet płatnika publicznego w Polsce w porównaniu z obecną praktyką. Wykazano zmniejszenie wydatków inkrementalnych płatnika publicznego związanych z diagnostyką molekularną z użyciem NGS u wszystkich kwalifikujących się do niej chorych o ok. 3,4 mln PLN w 2023 i 2024 roku oraz zmniejszenie kosztów diagnostyki przypadających na jednego chorego o 1695 PLN (21%). W pracy przedstawiono również skuteczność i bezpieczeństwo amiwantamabu u chorych na NDRP z insercją w eksonie 20. genu EGFR. Podsumowując, NGS powinno stanowić preferowaną metodę diagnostyczną u pacjentów z zaawansowanym NDRP.
Streszczenie
Diagnostyka molekularna u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) jest niezbędna do podjęcia decyzji terapeutycznych, zwłaszcza dotyczących terapii celowanych. Obejmuje ona analizę ekspresji PD-L1 oraz obecności mutacji lub rearanżacji w genach EGFR, KRAS, BRAF, ALK, ROS1, NTRK1/2/3 i RET. W Polsce zaleca się przeprowadzenie analiz w kierunku mutacji punktowych w eksonach 18., 19., 20. i 21. genu EGFR oraz rearanżacji genów ALK i ROS1. Z uwagi na czas, koszty oraz dostępność materiału biologicznego coraz częściej wskazuje się na korzyści z rutynowego stosowania NGS u pacjentów z NDRP zamiast wykonania wielu pojedynczych testów. Przeprowadzono analizy farmakoekonomiczne, mające na celu ocenę wpływu zastosowania NGS w praktyce klinicznej na budżet płatnika publicznego w Polsce w porównaniu z obecną praktyką. Wykazano zmniejszenie wydatków inkrementalnych płatnika publicznego związanych z diagnostyką molekularną z użyciem NGS u wszystkich kwalifikujących się do niej chorych o ok. 3,4 mln PLN w 2023 i 2024 roku oraz zmniejszenie kosztów diagnostyki przypadających na jednego chorego o 1695 PLN (21%). W pracy przedstawiono również skuteczność i bezpieczeństwo amiwantamabu u chorych na NDRP z insercją w eksonie 20. genu EGFR. Podsumowując, NGS powinno stanowić preferowaną metodę diagnostyczną u pacjentów z zaawansowanym NDRP.
Pełny tekst:
Dodaj do koszyka: 49,00 PLN
Słowa kluczowe
niedrobnokomórkowy rak płuca; diagnostyka molekularna; sekwencjonowanie nowej generacji; amiwantamab
Informacje o artykuleTytuł
Korzyści kliniczne i ekonomiczne z zastosowania sekwencjonowania następnej generacji w diagnostyce chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z rzadkimi mutacjami
Czasopismo
Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja
Numer
Typ artykułu
Artykuł przeglądowy
Opublikowany online
2023-07-31
Wyświetlenia strony
198
Wyświetlenia/pobrania artykułu
47
Słowa kluczowe
niedrobnokomórkowy rak płuca
diagnostyka molekularna
sekwencjonowanie nowej generacji
amiwantamab
Autorzy
Katarzyna Stencel
Bartosz Wasąg
Cezary Pruszko
Krystyna Dąbrowska
Paweł Książek
Karolina Dziadek
Maciej Bryl
Maciej Krzakowski
Referencje (32)- Wojciechowska U. Nowotwory złośliwe w Polsce w 2020 roku. Krajowy Rejestr Nowotworów Ministerstwo Zdrowia, Warszawa 2020.
- GLOBOCAN. https://gco.iarc.fr/ (25.05.2023).
- Nicoś M, Krawczyk P, Szczyrek M, et al. Do we apply a personalised lung cancer therapy? Use of molecular tests in scheduling a multilineage treatment in a patient with lung adenocarcinoma. Oncol Clin Pract. 2017; 13: 24–29.
- European Society for Medical Oncology (ESMO) (2020) Metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO clinical practice guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. https://www.esmo.org/content/download/347819/6934778/1/ESMO-CPG-mNSCLC-15SEP T2020.pdf (15.11.2021).
- Della Corte CM, Morgillo F. Rethinking treatment for RET-altered lung and thyroid cancers: selpercatinib approval by the EMA. ESMO Open. 2021; 6(1): 100041.
- Mosele F, Remon J, Mateo J, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2020; 31(11): 1491–1505.
- Krzakowski M, Jassem J, Antczak A, et al. Nowotwory płuca i opłucnej oraz śródpiersia. Onkol Prakt Klin Edu. 2019; 5(1): 21–53.
- Pisapia P, Pepe F, Baggi A, et al. Next generation diagnostic algorithm in non-small cell lung cancer predictive molecular pathology: The KWAY Italian multicenter cost evaluation study. Crit Rev Oncol Hematol. 2022; 169: 103525.
- Dagogo-Jack I, Azzolli CG, Fintelmann F, et al. Clinical Utility of Rapid Genotyping in Advanced Lung Cancer. JCO Precis Oncol. 2018; 2018.
- Yu T, Tradonsky A, Layton A. Practical implications of single-gene versus NGS testing in advanced NSCLC. J Clin Oncol. 2017; 35(15_suppl): e23106–e23106.
- Schrock AB, Frampton GM, Herndon D, et al. Comprehensive Genomic Profiling Identifies Frequent Drug-Sensitive EGFR Exon 19 Deletions in NSCLC not Identified by Prior Molecular Testing. Clin Cancer Res. 2016; 22(13): 3281–3285.
- Suh JH, Schrock AB, Johnson A, et al. Hybrid Capture-Based Comprehensive Genomic Profiling Identifies Lung Cancer Patients with Well-Characterized Sensitizing Epidermal Growth Factor Receptor Point Mutations That Were Not Detected by Standard of Care Testing. Oncologist. 2018; 23(7): 776–781.
- Bauml J, et al. Underdiagnosis of EGFR Exon 20 Insertion mutation variants: Estimates from NGS-based real-world datasets. Poster presented at: IASLC 2020 World Conference on Lung Cancer Singapore, January 28-31, 2021.
- Pennell N, Zhou J, Hobbs B. A model comparing the value of broad next-gen sequencing (NGS)-based testing to single gene testing (SGT) in patients with nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) in the United States. J Clin Oncol. 2020; 38(15_suppl): 9529–9529.
- Kerr KM, Bibeau F, Thunnissen E, et al. The evolving landscape of biomarker testing for non-small cell lung cancer in Europe. Lung Cancer. 2021; 154: 161–175.
- Wyzwania diagnostyki patomorfologicznej i molekularnej oraz leczenia raka płuca. Raport przygotowany z inicjatywy Polskiej Koalicji Medycyny Personalizowanej oraz Instytutu Innowacji i Odpowiedzialnego Rozwoju. http://pkmp.org.pl/assets/72/24/11/d72f1793bb7f7adadea4c713043397060d9de8f0.pdf.
- Kumar A, Petri ET, Halmos B, et al. Structure and clinical relevance of the epidermal growth factor receptor in human cancer. J Clin Oncol. 2008; 26(10): 1742–1751.
- Riess JW, Gandara DR, Frampton GM, et al. Diverse EGFR Exon 20 Insertions and Co-Occurring Molecular Alterations Identified by Comprehensive Genomic Profiling of NSCLC. J Thorac Oncol. 2018; 13(10): 1560–1568.
- Yasuda H, Park E, Yun CH, et al. Structural, biochemical, and clinical characterization of epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations in lung cancer. Sci Transl Med. 2013; 5(216): 216ra177.
- Naidoo J, Sima CS, Rodriguez K, et al. Epidermal growth factor receptor exon 20 insertions in advanced lung adenocarcinomas: Clinical outcomes and response to erlotinib. Cancer. 2015; 121(18): 3212–3220.
- Dersarkissian M, Bhak R, Lin H, et al. Real-world treatment patterns and survival in non-small cell lung cancer patients with EGFR exon 20 insertion mutations. J Thorac Oncol. 2019; 14: S681.
- Moores SL, Chiu ML, Bushey BS, et al. A Novel Bispecific Antibody Targeting EGFR and cMet Is Effective against EGFR Inhibitor-Resistant Lung Tumors. Cancer Res. 2016; 76(13): 3942–3953.
- Vijayaraghavan S, Lipfert L, Chevalier K, et al. Amivantamab (JNJ-61186372), an Fc Enhanced EGFR/cMet Bispecific Antibody, Induces Receptor Downmodulation and Antitumor Activity by Monocyte/Macrophage Trogocytosis. Mol Cancer Ther. 2020; 19(10): 2044–2056.
- Park K, Haura EB, Leighl NB, et al. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021; 39(30): 3391–3402.
- Garrido P, Girard N, Chul Cho, et al. Long-term efficacy, safety and predictors of response to amivantamab among patients with post-platinum EGFR Ex20ins-mutated advanced NSCLC. European Lung Cancer Congress Kopenhaga, 2023.
- Boyne D, Jarada T, Yusuf A, et al. Testing patterns and outcomes of different EGFR-positive metastatic non-small cell lung cancer patients in a Canadian real-world setting. European Lung Cancer Congress Praga, 2022.
- Vanderpoel J, He J, Horsham P. Real-world treatment patterns among patients with advanced non-small cell lung cancer harboring epidermal growth factor receptor mutations. AMCP 2021.
- Kim T, Lee S, Chang G, et al. Real-world treatment outcomes of amivantamab in pre-approval access (PAA) participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations (ex20ins). European Lung Cancer Congress Praga, 2022.
- Girard N, Wolf J, Kim TM, et al. Epidermal Growth Factor Receptor Exon 20 Insertion Mutations in the US and Europe. European Lung Cancer Congress Kopenhaga, 2023.
- Minchom A, Girard N, Bazhenova L, et al. Amivantamab compared with real-world therapies in patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations who have progressed after platinum doublet chemotherapy. ASCO Annual Meeting Chicago, 2021.
- www.clinicaltrials.gov.
- Riely G, Neal J, Camidge D, et al. Updated results from a phase I/II study of mobocertinib (TAK-788) in NSCLC with exon 20 insertions (exon20ins). Ann Oncol. 2020; 31: S815–S816.
