Tom 10, Nr 3 (2024)
Artykuł przeglądowy
Opublikowany online: 2023-07-31
Wyświetlenia strony
241
Wyświetlenia/pobrania artykułu
50
Korzyści kliniczne i ekonomiczne z zastosowania sekwencjonowania następnej generacji w diagnostyce chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z rzadkimi mutacjami
Onkol Prakt Klin Edu 2024;10(3):207-215.
Streszczenie
Diagnostyka molekularna u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) jest niezbędna do podjęcia decyzji terapeutycznych, zwłaszcza dotyczących terapii celowanych. Obejmuje ona analizę ekspresji PD-L1 oraz obecności mutacji lub rearanżacji w genach EGFR, KRAS, BRAF, ALK, ROS1, NTRK1/2/3 i RET. W Polsce zaleca się przeprowadzenie analiz w kierunku mutacji punktowych w eksonach 18., 19., 20. i 21. genu EGFR oraz rearanżacji genów ALK i ROS1. Z uwagi na czas, koszty oraz dostępność materiału biologicznego coraz częściej wskazuje się na korzyści z rutynowego stosowania NGS u pacjentów z NDRP zamiast wykonania wielu pojedynczych testów. Przeprowadzono analizy farmakoekonomiczne, mające na celu ocenę wpływu zastosowania NGS w praktyce klinicznej na budżet płatnika publicznego w Polsce w porównaniu z obecną praktyką. Wykazano zmniejszenie wydatków inkrementalnych płatnika publicznego związanych z diagnostyką molekularną z użyciem NGS u wszystkich kwalifikujących się do niej chorych o ok. 3,4 mln PLN w 2023 i 2024 roku oraz zmniejszenie kosztów diagnostyki przypadających na jednego chorego o 1695 PLN (21%). W pracy przedstawiono również skuteczność i bezpieczeństwo amiwantamabu u chorych na NDRP z insercją w eksonie 20. genu EGFR. Podsumowując, NGS powinno stanowić preferowaną metodę diagnostyczną u pacjentów z zaawansowanym NDRP.
Słowa kluczowe: niedrobnokomórkowy rak płucadiagnostyka molekularnasekwencjonowanie nowej generacjiamiwantamab
Referencje
- Wojciechowska U. Nowotwory złośliwe w Polsce w 2020 roku. Krajowy Rejestr Nowotworów Ministerstwo Zdrowia, Warszawa 2020.
- GLOBOCAN. https://gco.iarc.fr/ (25.05.2023).
- Nicoś M, Krawczyk P, Szczyrek M, et al. Do we apply a personalised lung cancer therapy? Use of molecular tests in scheduling a multilineage treatment in a patient with lung adenocarcinoma. Oncol Clin Pract. 2017; 13: 24–29.
- European Society for Medical Oncology (ESMO) (2020) Metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO clinical practice guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. https://www.esmo.org/content/download/347819/6934778/1/ESMO-CPG-mNSCLC-15SEP T2020.pdf (15.11.2021).
- Della Corte CM, Morgillo F. Rethinking treatment for RET-altered lung and thyroid cancers: selpercatinib approval by the EMA. ESMO Open. 2021; 6(1): 100041.
- Mosele F, Remon J, Mateo J, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2020; 31(11): 1491–1505.
- Krzakowski M, Jassem J, Antczak A, et al. Nowotwory płuca i opłucnej oraz śródpiersia. Onkol Prakt Klin Edu. 2019; 5(1): 21–53.
- Pisapia P, Pepe F, Baggi A, et al. Next generation diagnostic algorithm in non-small cell lung cancer predictive molecular pathology: The KWAY Italian multicenter cost evaluation study. Crit Rev Oncol Hematol. 2022; 169: 103525.
- Dagogo-Jack I, Azzolli CG, Fintelmann F, et al. Clinical Utility of Rapid Genotyping in Advanced Lung Cancer. JCO Precis Oncol. 2018; 2018.
- Yu T, Tradonsky A, Layton A. Practical implications of single-gene versus NGS testing in advanced NSCLC. J Clin Oncol. 2017; 35(15_suppl): e23106–e23106.
- Schrock AB, Frampton GM, Herndon D, et al. Comprehensive Genomic Profiling Identifies Frequent Drug-Sensitive EGFR Exon 19 Deletions in NSCLC not Identified by Prior Molecular Testing. Clin Cancer Res. 2016; 22(13): 3281–3285.
- Suh JH, Schrock AB, Johnson A, et al. Hybrid Capture-Based Comprehensive Genomic Profiling Identifies Lung Cancer Patients with Well-Characterized Sensitizing Epidermal Growth Factor Receptor Point Mutations That Were Not Detected by Standard of Care Testing. Oncologist. 2018; 23(7): 776–781.
- Bauml J, et al. Underdiagnosis of EGFR Exon 20 Insertion mutation variants: Estimates from NGS-based real-world datasets. Poster presented at: IASLC 2020 World Conference on Lung Cancer Singapore, January 28-31, 2021.
- Pennell N, Zhou J, Hobbs B. A model comparing the value of broad next-gen sequencing (NGS)-based testing to single gene testing (SGT) in patients with nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) in the United States. J Clin Oncol. 2020; 38(15_suppl): 9529–9529.
- Kerr KM, Bibeau F, Thunnissen E, et al. The evolving landscape of biomarker testing for non-small cell lung cancer in Europe. Lung Cancer. 2021; 154: 161–175.
- Wyzwania diagnostyki patomorfologicznej i molekularnej oraz leczenia raka płuca. Raport przygotowany z inicjatywy Polskiej Koalicji Medycyny Personalizowanej oraz Instytutu Innowacji i Odpowiedzialnego Rozwoju. http://pkmp.org.pl/assets/72/24/11/d72f1793bb7f7adadea4c713043397060d9de8f0.pdf.
- Kumar A, Petri ET, Halmos B, et al. Structure and clinical relevance of the epidermal growth factor receptor in human cancer. J Clin Oncol. 2008; 26(10): 1742–1751.
- Riess JW, Gandara DR, Frampton GM, et al. Diverse EGFR Exon 20 Insertions and Co-Occurring Molecular Alterations Identified by Comprehensive Genomic Profiling of NSCLC. J Thorac Oncol. 2018; 13(10): 1560–1568.
- Yasuda H, Park E, Yun CH, et al. Structural, biochemical, and clinical characterization of epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations in lung cancer. Sci Transl Med. 2013; 5(216): 216ra177.
- Naidoo J, Sima CS, Rodriguez K, et al. Epidermal growth factor receptor exon 20 insertions in advanced lung adenocarcinomas: Clinical outcomes and response to erlotinib. Cancer. 2015; 121(18): 3212–3220.
- Dersarkissian M, Bhak R, Lin H, et al. Real-world treatment patterns and survival in non-small cell lung cancer patients with EGFR exon 20 insertion mutations. J Thorac Oncol. 2019; 14: S681.
- Moores SL, Chiu ML, Bushey BS, et al. A Novel Bispecific Antibody Targeting EGFR and cMet Is Effective against EGFR Inhibitor-Resistant Lung Tumors. Cancer Res. 2016; 76(13): 3942–3953.
- Vijayaraghavan S, Lipfert L, Chevalier K, et al. Amivantamab (JNJ-61186372), an Fc Enhanced EGFR/cMet Bispecific Antibody, Induces Receptor Downmodulation and Antitumor Activity by Monocyte/Macrophage Trogocytosis. Mol Cancer Ther. 2020; 19(10): 2044–2056.
- Park K, Haura EB, Leighl NB, et al. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021; 39(30): 3391–3402.
- Garrido P, Girard N, Chul Cho, et al. Long-term efficacy, safety and predictors of response to amivantamab among patients with post-platinum EGFR Ex20ins-mutated advanced NSCLC. European Lung Cancer Congress Kopenhaga, 2023.
- Boyne D, Jarada T, Yusuf A, et al. Testing patterns and outcomes of different EGFR-positive metastatic non-small cell lung cancer patients in a Canadian real-world setting. European Lung Cancer Congress Praga, 2022.
- Vanderpoel J, He J, Horsham P. Real-world treatment patterns among patients with advanced non-small cell lung cancer harboring epidermal growth factor receptor mutations. AMCP 2021.
- Kim T, Lee S, Chang G, et al. Real-world treatment outcomes of amivantamab in pre-approval access (PAA) participants with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations (ex20ins). European Lung Cancer Congress Praga, 2022.
- Girard N, Wolf J, Kim TM, et al. Epidermal Growth Factor Receptor Exon 20 Insertion Mutations in the US and Europe. European Lung Cancer Congress Kopenhaga, 2023.
- Minchom A, Girard N, Bazhenova L, et al. Amivantamab compared with real-world therapies in patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations who have progressed after platinum doublet chemotherapy. ASCO Annual Meeting Chicago, 2021.
- www.clinicaltrials.gov.
- Riely G, Neal J, Camidge D, et al. Updated results from a phase I/II study of mobocertinib (TAK-788) in NSCLC with exon 20 insertions (exon20ins). Ann Oncol. 2020; 31: S815–S816.
