dostęp płatny
Bezpieczeństwo leczenia niraparybem pacjentek z rakiem jajnika
Afiliacje- Klinika Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Ginekologicznej Dorosłych i Dziewcząt, Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
dostęp płatny
Streszczenie
Niraparyb (Zejula®), inhibitor polimerazy (PARP) poli (ADP-rybozy), jest zarejestrowany do leczenia podtrzymującego w playtynowrażliwym, nowo rozpoznanym oraz nawrotowym raku jajnika, jajowodu oraz otrzewnej niezależnie od statusu molekularnego. W grupie pacjentek stosujących niraparyb wykazano znamiennie dłuższy czas do progresji oraz dłuższy czas do kolejnego leczenia niż w grupie otrzymującej placebo. Efekt ten jest obserwowany niezależnie od statusu mutacji w genie BRCA oraz homologicznej rekombinacji. Charakteryzuje się akceptowalnym, kontrolowanym profilem bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowane działania niepożądane w stopniu 3. i 4. dotyczą zaburzeń hematologicznych, które występują w pierwszych tygodniach terapii, ustępują po krótkich przerwach lub modyfikacjach dawki i są dobrze kontrolowane na dalszych etapach leczenia. Nowe badania z wykorzystaniem dawki zindywidualizowanej pokazują znacznie lepszy profil bezpieczeństwa. Działania niepożądane nie wpływają na obniżenie jakości życia pacjentek, co w połączeniu z dobrymi wynikami onkologicznymi sprawia, że terapia podtrzymująca z użyciem niraparybu wydaje się obecnie bardzo dobrą opcją terapeutyczną.
Streszczenie
Niraparyb (Zejula®), inhibitor polimerazy (PARP) poli (ADP-rybozy), jest zarejestrowany do leczenia podtrzymującego w playtynowrażliwym, nowo rozpoznanym oraz nawrotowym raku jajnika, jajowodu oraz otrzewnej niezależnie od statusu molekularnego. W grupie pacjentek stosujących niraparyb wykazano znamiennie dłuższy czas do progresji oraz dłuższy czas do kolejnego leczenia niż w grupie otrzymującej placebo. Efekt ten jest obserwowany niezależnie od statusu mutacji w genie BRCA oraz homologicznej rekombinacji. Charakteryzuje się akceptowalnym, kontrolowanym profilem bezpieczeństwa. Najczęściej obserwowane działania niepożądane w stopniu 3. i 4. dotyczą zaburzeń hematologicznych, które występują w pierwszych tygodniach terapii, ustępują po krótkich przerwach lub modyfikacjach dawki i są dobrze kontrolowane na dalszych etapach leczenia. Nowe badania z wykorzystaniem dawki zindywidualizowanej pokazują znacznie lepszy profil bezpieczeństwa. Działania niepożądane nie wpływają na obniżenie jakości życia pacjentek, co w połączeniu z dobrymi wynikami onkologicznymi sprawia, że terapia podtrzymująca z użyciem niraparybu wydaje się obecnie bardzo dobrą opcją terapeutyczną.
Pełny tekst:
Dodaj do koszyka: 49,00 PLN
Słowa kluczowe
rak jajnika; inhibitory PARP; niraparib
Informacje o artykuleTytuł
Bezpieczeństwo leczenia niraparybem pacjentek z rakiem jajnika
Czasopismo
Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja
Numer
Typ artykułu
Artykuł przeglądowy
Strony
368-378
Opublikowany online
2022-10-20
Wyświetlenia strony
408
Wyświetlenia/pobrania artykułu
125
Rekord bibliograficzny
Onkol Prakt Klin Edu 2023;9(5):368-378.
Słowa kluczowe
rak jajnika
inhibitory PARP
niraparib
Autorzy
Anita Chudecka-Głaz
Referencje (29)- DiSilvestro P, Colombo N, Harter P, et al. Maintenance treatment of newly diagnosed advanced ovarian cancer: time for a paradigm shift? Cancers (Basel). 2021; 13(22): 5756.
- Valaberga G, Scotto G, Tuninetti V, et al. Differences in PARP inhibitors for the treatment of ovarian cancer: mechanism of action, pharmacology, safety, and efficacy. Int J mole Sci. 2021; 22(8): 4203.
- Mirza MR, Monk BJ, Herrstedt J, et al. ENGOT-OV16/NOVA Investigators. Niraparib maintenance therapy in platinum-sensitive, recurrent ovarian cancer. N Engl J Med. 2016; 375(22): 2154–2164.
- Gonzales-Martin A, Pothuri B, Vergote I, et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. NEJM. 2019; 381: 2391–2402.
- Efficacy and safety of niraparib as maintenance treatment in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer using an individualized starting dose (PRIME study): A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Presented at the Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2022 Annual Meeting on Women’s Cancer Phoenix, Arizona, US., 18–21 March 2022.
- Wu XH, Zhu JQ, Yin RT, et al. Niraparib maintenance therapy in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer using an individualized starting dose (NORA): a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial. Ann Oncol. 2021; 32(4): 512–521.
- Madariaga A, Bowering V, Ahrari S, et al. Manage wisely: poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor (PARPi) treatment and adverse events. Int J Gynecol Cancer. 2020; 30(7): 903–915.
- Lord CJ, Ashworth A, Lord CJ, et al. Targeted therapy for cancer using PARP inhibitors. Curr Opin Pharmacol. 2008; 8(4): 363–369.
- Lord CJ, Ashworth A. PARP inhibitors: synthetic lethality in the clinic. Science. 2017; 355(6330): 1152–1158.
- Cai Z, Liu C, Chang C, et al. Comparative safety and tolerability of approved PARP inhibitors in cancer: a systematic review and network meta-analysis. Pharmacol Res. 2021; 172: 105808.
- ZEJULATM (niraparib) capsules. U.S. Food and Drug Administration website. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf (2.07.2022).
- Longoria TC, Tewari KS. Pharmacokinetic drug evaluation of niraparib for the treatment of ovarian cancer. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2018; 14(5): 543–550.
- Staropoli N, Ciliberto D, Del Giudice T, et al. The era of PARP inhibitors in ovarian cancer: "class action" or not? A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Oncol Hematol. 2018; 131: 83–89.
- Berek JS, Matulonis UA, Peen U, et al. Safety and dose modification for patients receiving niraparib. Ann Oncol. 2018; 29(8): 1784–1792.
- Moore KN, Mirza MR, Matulonis UA. The poly (ADP ribose) polymerase inhibitor niraparib: management of toxicities. Gynecol Oncol. 2018; 149(1): 214–220.
- GlaxoSmithKline. Zejula 100 mg hard capsules summary of product characteristics. . https://www.ema. europa.eu/en/documents/product information/ zejula-epar-product-information_en.pdf (14.10.2021).
- Tew WP, Lacchetti C, Ellis A, et al. PARP inhibitors in the management of ovarian cancer: ASCO guideline. J Clin Oncol. 2020; 38(30): 3468–3493.
- Smith JA, Le T, Martin GA, et al. Identifying the need to refine the potential patient risk factors for niraparib-induced thrombocytopenia. Gynecol Oncol. 2019; 152(2): 265–269.
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN clinical practice guidelines in oncology. Cancer-related fatigue. Version 2.2022.
- Moore K, Chan JK, Secord AA, et al. Effect of niraparib on cardiac repolarization in patients with platinum-sensitive, recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2019; 83(4): 717–726.
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN clinical practice guidelines in oncology. Antiemesis. Version 2.2022.
- Akce M, El-Khoueiry A, Piha-Paul SA, et al. Pharmacokinetics and safety of niraparib in patients with moderate hepatic impairment. Cancer Chemother Pharmacol. 2021; 88(5): 825–836.
- Zibetti Dal Molin G, Westin SN, Msaouel P, et al. Discrepancy in calculated and measured glomerular filtration rates in patients treated with PARP inhibitors. Int J Gynecol Cancer. 2020; 30(1): 89–93.
- Gray S, Khor XY, Yiannakis D. Niraparib as maintenance therapy in a patient with ovarian cancer and brain metastases. BMJ Case Rep. 2019; 12(8): e230738.
- Xu Y, Ding L, Tian Y, et al. Comparative efficacy and safety of PARP inhibitors as maintenance therapy in platinum sensitive recurrent ovarian cancer: a network meta-analysis. Front Oncol. 2020; 10: 573801.
- Jiang Y, Zhao J, Zhang Li, et al. Evaluation of the efficacy and safety of PARP inhibitors in advanced-stage epithelial ovarian cancer. Front Oncol. 2020; 10: 954.
- Zhou JX, Feng LJ, Zhang X. Risk of severe hematologic toxicities in cancer patients treated with PARP inhibitors: a meta-analysis of randomized controlled trials . Drug Des Devel Ther. 2017; 11: 3009–3017.
- Oza AM, Matulonis UA, Malander S, et al. Quality of life in patients with recurrent ovarian cancer treated with niraparib versus placebo (ENGOT-OV16/NOVA): results from a double-blind, phase 3, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2018; 19(8): 1117–1125.
- Matulonis UA, Walder L, Nøttrup TJ, et al. Niraparib maintenance treatment improves time without symptoms or toxicity (TWIST) versus routine surveillance in recurrent ovarian cancer: a twist analysis of the ENGOT-OV16/NOVA trial. J Clin Oncol. 2019; 37(34): 3183–3191.
