MONALEESA-2: wpływ leczenia zaawansowanego raka piersi rybocyklibem w skojarzeniu z letrozolem na czas przeżycia całkowitego

Streszczenie

Wprowadzenie inhibitorów kinaz zależnych od cyklin 4. i 6. w połączeniu z hormonoterapią stanowiło niezwykle istotny punkt zwrotny w leczeniu zaawansowanego ER-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi. Badanie MONALEESA-2 to badanie III fazy, w którym stosowano rybocyklib w skojarzeniu z letrozolem w pierwszej linii leczenia w tym podtypie raka piersi. Wcześniej prezentowane dane pokazały znamienne statystycznie wydłużenie czasu do progresji choroby. Obecnie ukazała się aktualizacja badania — w najnowszej publikacji opisano wyniki w zakresie czasu przeżycia całkowitego (OS, overall survival). Wykazano statystycznie znaczne wydłużenie OS w ramieniu badanym o ponad rok w stosunku do ramienia kontrolnego — mediana OS w ramieniu z rybocyklibem wyniosła 63,9 miesiąca wobec 51,4 miesiąca w ramieniu z placebo (HR = 0,76; 95% CI 0,63–0,93; p = 0,008). Wykazano również, że dodanie rybocyklibu do letrozolu znacząco wydłuża czas do zastosowania chemioterapii. Nie zaobserwowano nowych istotnych działań niepożądanych. Badanie, w którym mediana OS przekroczyła 5 lat, potwierdziło zasadność stosowania rybocyklibu w pierwszej linii leczenia ER+/HER2– zaawansowanego raka piersi.