Ahead of print
Artykuł przeglądowy
Opublikowany online: 2022-06-20
Pobierz cytowanie

MONALEESA-2: wpływ leczenia zaawansowanego raka piersi rybocyklibem w skojarzeniu z letrozolem na czas przeżycia całkowitego

Roman Dubiański1
Afiliacje
  1. Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie — Państwowy Instytut Badawczy, Warszawa

dostęp płatny

Ahead of print
PRACE PRZEGLĄDOWE (REVIEW ARTICLES)
Opublikowany online: 2022-06-20

Streszczenie

Wprowadzenie inhibitorów kinaz zależnych od cyklin 4. i 6. w połączeniu z hormonoterapią stanowiło niezwykle istotny punkt zwrotny w leczeniu zaawansowanego ER-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi. Badanie MONALEESA-2 to badanie III fazy, w którym stosowano rybocyklib w skojarzeniu z letrozolem w pierwszej linii leczenia w tym podtypie raka piersi. Wcześniej prezentowane dane pokazały znamienne statystycznie wydłużenie czasu do progresji choroby. Obecnie ukazała się aktualizacja badania — w najnowszej publikacji opisano wyniki w zakresie czasu przeżycia całkowitego (OS, overall survival). Wykazano statystycznie znaczne wydłużenie OS w ramieniu badanym o ponad rok w stosunku do ramienia kontrolnego — mediana OS w ramieniu z rybocyklibem wyniosła 63,9 miesiąca wobec 51,4 miesiąca w ramieniu z placebo (HR 0,76; 95% CI 0,63–0,93; p = 0,008). Wykazano również, że dodanie rybocyklibu do letrozolu znacząco wydłuża czas do zastosowania chemioterapii. Nie zaobserwowano nowych istotnych działań niepożądanych. Badanie, w którym mediana OS przekroczyła 5 lat, potwierdziło zasadność stosowania rybocyklibu w pierwszej linii leczenia ER+/ HER2– zaawansowanego raka piersi.

Streszczenie

Wprowadzenie inhibitorów kinaz zależnych od cyklin 4. i 6. w połączeniu z hormonoterapią stanowiło niezwykle istotny punkt zwrotny w leczeniu zaawansowanego ER-dodatniego, HER2-ujemnego raka piersi. Badanie MONALEESA-2 to badanie III fazy, w którym stosowano rybocyklib w skojarzeniu z letrozolem w pierwszej linii leczenia w tym podtypie raka piersi. Wcześniej prezentowane dane pokazały znamienne statystycznie wydłużenie czasu do progresji choroby. Obecnie ukazała się aktualizacja badania — w najnowszej publikacji opisano wyniki w zakresie czasu przeżycia całkowitego (OS, overall survival). Wykazano statystycznie znaczne wydłużenie OS w ramieniu badanym o ponad rok w stosunku do ramienia kontrolnego — mediana OS w ramieniu z rybocyklibem wyniosła 63,9 miesiąca wobec 51,4 miesiąca w ramieniu z placebo (HR 0,76; 95% CI 0,63–0,93; p = 0,008). Wykazano również, że dodanie rybocyklibu do letrozolu znacząco wydłuża czas do zastosowania chemioterapii. Nie zaobserwowano nowych istotnych działań niepożądanych. Badanie, w którym mediana OS przekroczyła 5 lat, potwierdziło zasadność stosowania rybocyklibu w pierwszej linii leczenia ER+/ HER2– zaawansowanego raka piersi.

Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

rak piersi; rybocyklib; letrozol; inhibitory CDK4/6

Informacje o artykule
Tytuł

MONALEESA-2: wpływ leczenia zaawansowanego raka piersi rybocyklibem w skojarzeniu z letrozolem na czas przeżycia całkowitego

Czasopismo

Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja

Numer

Ahead of print

Typ artykułu

Artykuł przeglądowy

Opublikowany online

2022-06-20

Wyświetlenia strony

72

Wyświetlenia/pobrania artykułu

19

Słowa kluczowe

rak piersi
rybocyklib
letrozol
inhibitory CDK4/6

Autorzy

Roman Dubiański

Referencje (16)
  1. Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020; 31(12): 1623–1649.
  2. Jassem J, Krzakowski M, Bobek-Bilewicz B, et al. Breast cancer. Oncol Clin Pract. 2020; 16(5): 207–260.
  3. Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021; 32(12): 1475–1495.
  4. Tan AR, Yang X, Berman A, et al. Phase I trial of the cyclin-dependent kinase inhibitor flavopiridol in combination with docetaxel in patients with metastatic breast cancer. Clin Cancer Res. 2004; 10(15): 5038–5047.
  5. Mita MM, Joy AA, Mita A, et al. Randomized phase II trial of the cyclin-dependent kinase inhibitor dinaciclib (MK-7965) versus cape¬citabine in patients with advanced breast cancer. Clin. Breast Cancer. 2014; 14(3): 169–176.
  6. Infante J, Cassier P, Gerecitano J, et al. A phase I study of the cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor ribociclib (LEE011) in patients with advanced solid tumors and lymphomas. Clinical Cancer Research. 2016; 22(23): 5696–5705.
  7. Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018; 19(7): 904–915.
  8. Im SA, Lu YS, Bardia A, et al. Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med. 2019; 381(4): 307–316.
  9. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Phase III randomized study of ribociclib and fulvestrant in hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: MONALEESA-3. J Clin Oncol. 2018; 36(24): 2465–2472.
  10. Slamon DJ, Neven P, Chia SKL, et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2020; 382(6): 514–524.
  11. Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Ribociclib plus fulvestrant for postmenopausal women with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer in the phase III randomized MONALEESA-3 trial: updated overall survival. Ann Oncol. 2021; 32(8): 1015–1024.
  12. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Ribociclib as first-line therapy for hr-positive, advanced breast cancer. N Engl J Med. 2016; 375(18): 1738–1748.
  13. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer. . Ann Oncol. 2018; 29(7): 1541–1547.
  14. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Overall survival with ribociclib plus letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2022; 386(10): 942–950.
  15. Sonke GS, Hart LL, Campone M, et al. Ribociclib with letrozole vs letrozole alone in elderly patients with hormone receptor-positive, HER2-negative breast cancer in the randomized MONALEESA-2 trial. Breast Cancer Res Treat. 2018; 167(3): 659–669.
  16. O'Shaughnessy J, Petrakova K, Sonke GS, et al. Ribociclib plus letrozole versus letrozole alone in patients with de novo HR+, HER2- advanced breast cancer in the randomized MONALEESA-2 trial. Breast Cancer Res Treat. 2018; 168(1): 127–134.

Regulamin

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl