Ahead of print
Artykuł przeglądowy
Opublikowany online: 2022-03-30
Pobierz cytowanie

Niraparib — praktyczne zastosowanie w świetle najnowszych doniesień naukowych

Małgorzata Kuc-Rajca1
Afiliacje
  1. Klinika Ginekologii Onkologicznej, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie — Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie

dostęp płatny

Ahead of print
PRACE PRZEGLĄDOWE (REVIEW ARTICLES)
Opublikowany online: 2022-03-30

Streszczenie

Niraparib (Zejula®) jest inhibitorem polimerazy poli-ADP-rybozy (PARPi) zarejestrowanym w Europie do leczenia podtrzymującego chorych z zaawansowanym niskozróżnicowanym rakiem jajnika, które uzyskały całkowitą lub częściową odpowiedź na chemioterapię I linii opartą na platynie oraz w leczeniu podtrzymującym platynowrażliwego, nawrotowego raka jajnika, w obu wskazaniach niezależnie od statusu mutacji BRCA lub homologicznej rekombinacji. W badaniach klinicznych: PRIMA i NOVA wykazano skuteczność niraparibu w zakresie wydłużenia czasu do progresji choroby, zarówno w populacji z zaburzonym mechanizmem homologicznej rekombinacji, jak i w populacji ogólnej. Do najczęściej występujących powikłań należały toksyczności hematologiczne, które podlegały leczeniu przy właściwym monitorowaniu, redukcji dawki lub przerwie w terapii. Indywidualny dobór dawki na podstawie masy ciała i poziomu płytek krwi poprawia tolerancję hematologiczną leczenia.

Celem pracy jest przedstawienie aktualnych danych dotyczących skuteczności niraparibu, wskazań do zastosowania leku oraz omówienie profilu toksyczności, a także sposobów radzenia sobie z działaniami niepożądanych.

Streszczenie

Niraparib (Zejula®) jest inhibitorem polimerazy poli-ADP-rybozy (PARPi) zarejestrowanym w Europie do leczenia podtrzymującego chorych z zaawansowanym niskozróżnicowanym rakiem jajnika, które uzyskały całkowitą lub częściową odpowiedź na chemioterapię I linii opartą na platynie oraz w leczeniu podtrzymującym platynowrażliwego, nawrotowego raka jajnika, w obu wskazaniach niezależnie od statusu mutacji BRCA lub homologicznej rekombinacji. W badaniach klinicznych: PRIMA i NOVA wykazano skuteczność niraparibu w zakresie wydłużenia czasu do progresji choroby, zarówno w populacji z zaburzonym mechanizmem homologicznej rekombinacji, jak i w populacji ogólnej. Do najczęściej występujących powikłań należały toksyczności hematologiczne, które podlegały leczeniu przy właściwym monitorowaniu, redukcji dawki lub przerwie w terapii. Indywidualny dobór dawki na podstawie masy ciała i poziomu płytek krwi poprawia tolerancję hematologiczną leczenia.

Celem pracy jest przedstawienie aktualnych danych dotyczących skuteczności niraparibu, wskazań do zastosowania leku oraz omówienie profilu toksyczności, a także sposobów radzenia sobie z działaniami niepożądanych.

Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

rak jajnika; inhibitor PARP; niraparib; leczenie podtrzymujące; niedobór homologicznej rekombinacji

Informacje o artykule
Tytuł

Niraparib — praktyczne zastosowanie w świetle najnowszych doniesień naukowych

Czasopismo

Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja

Numer

Ahead of print

Typ artykułu

Artykuł przeglądowy

Opublikowany online

2022-03-30

Wyświetlenia strony

530

Wyświetlenia/pobrania artykułu

41

Słowa kluczowe

rak jajnika
inhibitor PARP
niraparib
leczenie podtrzymujące
niedobór homologicznej rekombinacji

Autorzy

Małgorzata Kuc-Rajca

Referencje (31)
  1. Burger RA, Brady MF, Bookman MA, et al. Gynecologic Oncology Group. Incorporation of bevacizumab in the primary treatment of ovarian cancer. N Engl J Med. 2011; 365(26): 2473–2483.
  2. Perren TJ, Swart AM, Pfisterer J, et al. ICON7 Investigators. A phase 3 trial of bevacizumab in ovarian cancer. N Engl J Med. 2011; 365(26): 2484–2496.
  3. du Bois A, Reuss A, Pujade-Lauraine E, et al. Role of surgical outcome as prognostic factor in advanced epithelial ovarian cancer: a combined exploratory analysis of 3 prospectively randomized phase 3 multicenter trials: by the Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Studiengruppe Ovarialkarzinom (AGO-OVAR) and the Groupe d'Investigateurs Nationaux Pour les Etudes des Cancers de l'Ovaire (GINECO). Cancer. 2009; 115(6): 1234–1244.
  4. Moore K, Colombo N, Scambia G, et al. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2018; 379(26): 2495–2505.
  5. Ray-Coquard I, Pautier P, Pignata S, et al. PAOLA-1 Investigators. Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019; 381(25): 2416–2428.
  6. González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 Investigators. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019; 381(25): 2391–2402.
  7. Coleman RL, Fleming GF, Brady MF, et al. Veliparib with First-Line Chemotherapy and as Maintenance Therapy in Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019; 381(25): 2403–2415.
  8. Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer. N Engl J Med. 2012; 366(15): 1382–1392.
  9. Pujade-Lauraine E, Ledermann J, Selle F, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017; 18(9): 1274–1284.
  10. Colombo N, Ledermann JA. eUpdate – Newly Diagnosed Epithelial Ovarian Carcinoma Treatment Recommendations. https://www.esmo.org/guidelines/gynaecological-cancers/newly-diagnosed-and-relapsed-epithelial-ovarian-carcinoma/eupdate-ovarian-cancer-treatment-recommendations.
  11. Tew WP, Lacchetti C, Ellis A, et al. PARP Inhibitors in the Management of Ovarian Cancer: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020; 38(30): 3468–3493.
  12. Farmer H, McCabe N, Lord CJ, et al. Targeting the DNA repair defect in BRCA mutant cells as a therapeutic strategy. Nature. 2005; 434(7035): 917–921.
  13. Ashworth A. A synthetic lethal therapeutic approach: poly(ADP) ribose polymerase inhibitors for the treatment of cancers deficient in DNA double-strand break repair. J Clin Oncol. 2008; 26(22): 3785–3790.
  14. Konstantinopoulos PA, Ceccaldi R, Shapiro GI, et al. Homologous Recombination Deficiency: Exploiting the Fundamental Vulnerability of Ovarian Cancer. Cancer Discov. 2015; 5(11): 1137–1154.
  15. Cancer Genome Atlas Research Network. Integrated genomic analyses of ovarian carcinoma. Nature. 2011; 474(7353): 609–615.
  16. Banerjee S. et al. Presented at European Society for Medical Oncology Virtual Congress 2020, 19-21 Septemeber 2020.
  17. Charakterystyka Produktu Leczniczego Lynparza. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lynparza.
  18. Program terapeutyczny w Polsce. https://www.gov.pl/web/zdrowie/choroby-onkologiczne.
  19. Program terapeutyczny w Polsce. https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-20-grudnia-2021-r-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-stycznia-2022-r.
  20. Poveda A, Floquet A, Ledermann J, et al. Final overall survival (OS) results from SOLO2/ENGOT-ov21: A phase III trial assessing maintenance olaparib in patients (pts) with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA mutation. J Clin Oncol. 2020; 38(15_suppl): 6002–6002.
  21. Coleman RL, Oza AM, Lorusso D, et al. ARIEL3 investigators. Rucaparib maintenance treatment for recurrent ovarian carcinoma after response to platinum therapy (ARIEL3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017; 390(10106): 1949–1961.
  22. Mirza MR, Monk BJ, Herrstedt J, et al. ENGOT-OV16/NOVA Investigators. Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2016; 375(22): 2154–2164.
  23. Charakterystyka Produktu Leczniczego Rubraca. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rubraca.
  24. Charakterystyka Produktu Leczniczego Zejula. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zejula.
  25. ESMO Guidelines Committee. eUpdate – Relapsed Epithelial Ovarian Carcinoma. https://www.esmo.org/guidelines/gynaecological-cancers/newly-diagnosed-and-relapsed-epithelial-ovarian-carcinoma/eupdate-ovarian-cancer-treatment-recommendations.
  26. Berek JS, Matulonis UA, Peen U, et al. Safety and dose modification for patients receiving niraparib. Ann Oncol. 2018; 29(8): 1784–1792.
  27. Mirza M, Martin AG, Graybill W, et al. Evaluation of an individualized starting-dose of niraparib in the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 study. J Clin Oncol. 2020; 38(15_suppl): 6050–6050.
  28. Valabrega G, Pothuri B, Oaknin A, et al. Efficacy and safety of niraparib in older patients with advanced ovarian cancer: results from the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial [ESMO abstract 819P]. Ann Oncol. 2020; 31(suppl 4): S619.
  29. Matulonis U, Herrstedt J, Oza A, et al. Long-term safety and secondary efficacy endpoints in the ENGOT-OV16/NOVA phase III trial of niraparib in recurrent ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2021; 162: S24–S25.
  30. Oza AM, Matulonis UA, Malander S, et al. Quality of life in patients with recurrent ovarian cancer treated with niraparib versus placebo (ENGOT-OV16/NOVA): results from a double-blind, phase 3, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2018; 19(8): 1117–1125.
  31. Mirza MR, Benigno B, Dørum A, et al. Long-term safety in patients with recurrent ovarian cancer treated with niraparib versus placebo: Results from the phase III ENGOT-OV16/NOVA trial. Gynecol Oncol. 2020; 159(2): 442–448.

Regulamin

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl