dostęp płatny
Wpływ leczenia rybocyklibem w skojarzeniu z fulwestrantem na czas przeżycia całkowitego chorych z rozpoznaniem zaawansowanego raka piersi — aktualizacja wyników badania MONALEESA-3
Afiliacje- Klinika Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, Państwowy Instytut Badawczy, Warszawa
dostęp płatny
Streszczenie
Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów estrogenowych i z ujemnym stanem receptora HER2 uległo znacznej poprawie w ostatnich latach dzięki zastosowaniu inhibitorów kinaz zależnych od cyklin 4/6 w połączeniu z hormonoterapią. W badaniu III fazy MONALEESA-3 wykazano znamienne wydłużenie czasu przeżycia wolnego od progresji oraz całkowitego pod wpływem rybocyklibu i fulwestrantu. Najnowsza aktualizacja badania — dokonana po kolejnej obserwacji (mediana — 56,3 miesiąca) — wykazała znamienne wydłużenie czasu przeżycia całkowitego o ponad rok — mediana w ramieniu z rybocyklibem wyniosła 53,7 miesiąca wobec 41,5 miesiąca w ramieniu z placebo (zmniejszenie ryzyka o 27%). Analiza podgrup potwierdziła skuteczność leczenia skojarzonego w pierwszej i drugiej linii leczenia. Wykazano, że dodanie rybocyklibu do fulwestrantu znamiennie wydłuża czas do konieczności zastosowania chemioterapii. Nie zaobserwowano w okresie dłuższej obserwacji żadnych nowych istotnych działań niepożądanych.
Streszczenie
Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów estrogenowych i z ujemnym stanem receptora HER2 uległo znacznej poprawie w ostatnich latach dzięki zastosowaniu inhibitorów kinaz zależnych od cyklin 4/6 w połączeniu z hormonoterapią. W badaniu III fazy MONALEESA-3 wykazano znamienne wydłużenie czasu przeżycia wolnego od progresji oraz całkowitego pod wpływem rybocyklibu i fulwestrantu. Najnowsza aktualizacja badania — dokonana po kolejnej obserwacji (mediana — 56,3 miesiąca) — wykazała znamienne wydłużenie czasu przeżycia całkowitego o ponad rok — mediana w ramieniu z rybocyklibem wyniosła 53,7 miesiąca wobec 41,5 miesiąca w ramieniu z placebo (zmniejszenie ryzyka o 27%). Analiza podgrup potwierdziła skuteczność leczenia skojarzonego w pierwszej i drugiej linii leczenia. Wykazano, że dodanie rybocyklibu do fulwestrantu znamiennie wydłuża czas do konieczności zastosowania chemioterapii. Nie zaobserwowano w okresie dłuższej obserwacji żadnych nowych istotnych działań niepożądanych.
Pełny tekst:
Dodaj do koszyka: 49,00 PLN
Słowa kluczowe
rak piersi; rybocyklib; fulwestrant; inhibitory CDK4/6
Informacje o artykuleTytuł
Wpływ leczenia rybocyklibem w skojarzeniu z fulwestrantem na czas przeżycia całkowitego chorych z rozpoznaniem zaawansowanego raka piersi — aktualizacja wyników badania MONALEESA-3
Czasopismo
Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja
Numer
Typ artykułu
Artykuł przeglądowy
Strony
205-211
Opublikowany online
2021-12-20
Wyświetlenia strony
1322
Wyświetlenia/pobrania artykułu
159
Rekord bibliograficzny
Onkol Prakt Klin Edu 2022;8(3):205-211.
Słowa kluczowe
rak piersi
rybocyklib
fulwestrant
inhibitory CDK4/6
Autorzy
Roman Dubiański
Referencje (21)- Pavletich NP. Mechanisms of cyclin-dependent kinase regulation: structures of Cdks, their cyclin activators, and Cip and INK4 inhibitors. J Mol Biol. 1999; 287(5): 821–828.
- Arnold A, Papanikolaou A. Cyclin D1 in breast cancer pathogenesis. J Clin Oncol. 2005; 23(18): 4215–4224.
- Yu Q, Sicinska E, Geng Y, et al. Requirement for CDK4 kinase function in breast cancer. Cancer Cell. 2006; 9(1): 23–32.
- Landis MW, Pawlyk BS, Li T, et al. Cyclin D1-dependent kinase activity in murine development and mammary tumorigenesis. Cancer Cell. 2006; 9(1): 13–22.
- Agarwal R, Gonzalez-Angulo AM, Myhre S, et al. Integrative analysis of cyclin protein levels identifies cyclin b1 as a classifier and predictor of outcomes in breast cancer. Clin Cancer Res. 2009; 15(11): 3654–3662.
- Eeckhoute J, Carroll JS, Geistlinger TR, et al. A cell-type-specific transcriptional network required for estrogen regulation of cyclin D1 and cell cycle progression in breast cancer. Genes Dev. 2006; 20(18): 2513–2526.
- Tan AR, Yang X, Berman A, et al. Phase I trial of the cyclin-dependent kinase inhibitor flavopiridol in combination with docetaxel in patients with metastatic breast cancer. Clin Cancer Res. 2004; 10(15): 5038–5047.
- Mita MM, Joy AA, Mita A, et al. Randomized phase II trial of the cyclin-dependent kinase inhibitor dinaciclib (MK-7965) versus capecitabine in patients with advanced breast cancer. Clin Breast Cancer. 2014; 14(3): 169–176.
- Infante JR, Cassier PA, Gerecitano JF, et al. A Phase I Study of the Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitor Ribociclib (LEE011) in Patients with Advanced Solid Tumors and Lymphomas. Clin Cancer Res. 2016; 22(23): 5696–5705.
- Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016; 375(18): 1738–1748.
- Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer. Ann Oncol. 2018; 29(7): 1541–1547.
- Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. LBA17 Overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-2 (ML-2) trial of postmenopausal patients (pts) with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib (RIB). Annals of Oncology. 2021; 32: S1290–S1291.
- Tripathy D, Bardia A, Hurvitz SA, et al. Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study of ribociclib (LEE011) in combination with either tamoxifen and goserelin or a non-steroidal aromatase inhibitor (NSAI) and goserelin for the treatment of premenopausal women with HR+, HER2-advanced breast cancer (aBC): MONALEESA-7. J Clin Oncol. 2015; 33(supl 15).
- Harbeck N, Franke F, Villanueva-Vazquez R, et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018; 19(7): 904–915.
- Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al. Abstract PD2-04: Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-7 trial of pre- or perimenopausal patients with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Poster Spotlight Session Abstracts. 2021.
- Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Phase III Randomized Study of Ribociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: MONALEESA-3. J Clin Oncol. 2018; 36(24): 2465–2472.
- Slamon D, Neven P, Chia S, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2020; 382(6): 514–524.
- Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al. Ribociclib plus fulvestrant for postmenopausal women with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer in the phase III randomized MONALEESA-3 trial: updated overall survival. Ann Oncol. 2021; 32(8): 1015–1024.
- Cardoso F, Paluch-Shimon S, Senkus E, et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020; 31(12): 1623–1649.
- Jassem J, Krzakowski M, Bobek-Bilewicz B, et al. Breast cancer. Oncol Clin Pract. 2020; 16(5).
- Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021 [Epub ahead of print].
