Nowy schemat dawkowania pembrolizumabu — podstawy teoretyczne i dowody naukowe

Streszczenie

Pembrolizumab, obok innych leków stosowanych w immunoterapii, należy do leków przełomowych w onkologii. Ma szeroki indeks terapeutyczny, co pozwoliło na ewolucję schematu dawkowania od dawki 2 mg/kg mc. do dawki stałej 200 mg co 3 tygodnie. W 2019 roku Europejska Agencja Leków zarejestrowała schemat dawkowania 400 mg co 6 tygodni, mimo braku badań klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo takiego schematu, opierając się jednie na danych farmakokinetycznych uzyskanych z wcześniejszych badań klinicznych. W bieżącym roku, w obliczu pandemii SARS-CoV-2, międzynarodowe towarzystwa onkologiczne zaleciły preferowanie powyższego schematu w celu zmniejszenia częstości wizyt chorych w placówkach onkologicznych, a przez to minimalizacji ryzyka zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2. W kwietniu 2020 roku również amerykańska Agencja Żywności i Leków zaaprobowała powyższy schemat, po uwzględnieniu wstępnych wyników badania klinicznego Keynote-555.