dostęp otwarty
Nowy schemat dawkowania pembrolizumabu — podstawy teoretyczne i dowody naukowe
Afiliacje- Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie — Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie
dostęp otwarty
Streszczenie
Pembrolizumab, obok innych leków stosowanych w immunoterapii, należy do leków przełomowych w onkologii. Ma szeroki indeks terapeutyczny, co pozwoliło na ewolucję schematu dawkowania od dawki 2 mg/kg mc. do dawki stałej 200 mg co 3 tygodnie. W 2019 roku Europejska Agencja Leków zarejestrowała schemat dawkowania 400 mg co 6 tygodni, mimo braku badań klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo takiego schematu, opierając się jednie na danych farmakokinetycznych uzyskanych z wcześniejszych badań klinicznych. W bieżącym roku, w obliczu pandemii SARS-CoV-2, międzynarodowe towarzystwa onkologiczne zaleciły preferowanie powyższego schematu w celu zmniejszenia częstości wizyt chorych w placówkach onkologicznych, a przez to minimalizacji ryzyka zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2. W kwietniu 2020 roku również amerykańska Agencja Żywności i Leków zaaprobowała powyższy schemat, po uwzględnieniu wstępnych wyników badania klinicznego Keynote-555.
Streszczenie
Pembrolizumab, obok innych leków stosowanych w immunoterapii, należy do leków przełomowych w onkologii. Ma szeroki indeks terapeutyczny, co pozwoliło na ewolucję schematu dawkowania od dawki 2 mg/kg mc. do dawki stałej 200 mg co 3 tygodnie. W 2019 roku Europejska Agencja Leków zarejestrowała schemat dawkowania 400 mg co 6 tygodni, mimo braku badań klinicznych oceniających skuteczność i bezpieczeństwo takiego schematu, opierając się jednie na danych farmakokinetycznych uzyskanych z wcześniejszych badań klinicznych. W bieżącym roku, w obliczu pandemii SARS-CoV-2, międzynarodowe towarzystwa onkologiczne zaleciły preferowanie powyższego schematu w celu zmniejszenia częstości wizyt chorych w placówkach onkologicznych, a przez to minimalizacji ryzyka zakażenia koronawirusem SARS-CoV-2. W kwietniu 2020 roku również amerykańska Agencja Żywności i Leków zaaprobowała powyższy schemat, po uwzględnieniu wstępnych wyników badania klinicznego Keynote-555.
Słowa kluczowe
pembrolizumab; immunoterapia; schemat dawkowania
Informacje o artykuleTytuł
Nowy schemat dawkowania pembrolizumabu — podstawy teoretyczne i dowody naukowe
Czasopismo
Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja
Numer
Typ artykułu
Artykuł przeglądowy
Strony
473-478
Opublikowany online
2020-08-10
Wyświetlenia strony
434
Wyświetlenia/pobrania artykułu
227
Rekord bibliograficzny
Onkol Prakt Klin Edu 2020;6(6):473-478.
Słowa kluczowe
pembrolizumab
immunoterapia
schemat dawkowania
Autorzy
Dorota Szcześ
Piotr Rutkowski
