Nadekspresja receptora HER2 stwierdzana jest u około 20% chorych na raka piersi i wiąże się z niekorzystnym rokowaniem. Zastosowanie chemioterapii oraz terapii celowanych blokujących funkcję receptora HER2 u chorych na wczesnego HER2-dodatniego raka piersi doprowadziło do uzyskania istotnych korzyści klinicznych. Pomimo to około 25% chorych leczonych pierwotnie trastuzumabem doświadcza nawrotu choroby nowotworowej w ciągu 5 lat od zakończenia leczenia uzupełniającego. Neratynib jest doustnym, nieodwracalnym, drobnocząsteczkowym inhibitorem kinazy tyrozynowej blokującym domenę wewnątrzkomórkową receptora HER1, HER2 i HER4, którego aktywność w przedłużonym leczeniu uzupełniającym u chorych na HER2-dodatniego wczesnego raka piersi została potwierdzona w badaniu ExteNET. Jak wykazano, zastosowanie terapii przedłużonej neratynibem po leczeniu uzupełniającym trastuzumabem u chorych na wczesnego HER2-dodatniego raka piersi prowadziło do 33-procentowej redukcji ryzyka nawrotu choroby inwazyjnej, przy czym większy efekt obserwowano u chorych ER/PgR-dodatnich oraz tych cechujących się zajęciem 4 i więcej węzłów chłonnych.