Stanowisko polskich ekspertów dotyczące stosowania leku brygatynib w leczeniu chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z rearanżacją genu ALK

Streszczenie

Brygatynib jest nowym inhibitorem kinazy ALK II generacji zarejestrowanym w 2018 roku w krajach Unii Europejskiej w leczeniu chorych z ALK+ niedrobnokomórkowym rakiem płuca, po wcześniejszym leczeniu kryzotynibem. W badaniu klinicznym II fazy u chorych z opornością na kryzotynib uzyskano dla zarejestrowanej dawki brygatynibu medianę czasu przeżycia wolnego od progresji wynoszącą 16,7 miesiąca, a medianę całkowitego czasu przeżycia — 34,1 miesiąca. Długotrwałe odpowiedzi na brygatynib zaobserwowano również w zakresie zmian w ośrodkowym układzie nerwowym. Mediana czasu do progresji wewnątrzczaszkowej u chorych z wcześniejszymi zmianami w mózgu wyniosła 18,4 miesiąca. W badaniu III fazy porównującym brygatynib z kryzotynibem wykazano zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub zgonu o 51%, w tym u chorych z przerzutami w mózgu o 80%. Lek charakteryzuje się dobrym profilem tolerancji. Najczęściej występujące działania niepożądane to: biegunka, nudności, bezobjawowy wzrost aktywności kinazy kreatynowej, kaszel oraz osłabienie. Lek ten stanowi cenną opcję terapeutyczną u chorych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z rearanżacją genu ALK po niepowodzeniu leczenia kryzotynibem, zarówno śródczaszkowej, jak i w obszarze innych ognisk choroby.