Tom 6, Nr 2 (2020)
PRACE PRZEGLĄDOWE (REVIEW ARTICLES)
Opublikowany online: 2019-11-13
Pobierz cytowanie

Wskazania do zastosowania inhibitorów CDK 4/6 w skojarzeniu z hormonoterapią paliatywną oraz pertuzumabu w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią przedoperacyjną u chorych na raka piersi oraz praktyczne aspekty ich refundacji w programie lekowym Ministra Zdrowia

Sylwia Dębska-Szmich, Piotr Potemski
Onkol Prakt Klin Edu 2020;6(2):88-104.

dostęp płatny

Tom 6, Nr 2 (2020)
PRACE PRZEGLĄDOWE (REVIEW ARTICLES)
Opublikowany online: 2019-11-13

Streszczenie

We wrześniu 2019 roku listę leków refundowanych w ramach programu lekowego Ministra Zdrowia (MZ) u chorych na raka piersi poszerzono o pertuzumab do stosowania w leczeniu przedoperacyjnym oraz inhibitory kinaz cyklinozależnych — palbocyklib i rybocyklib — do stosowania w skojarzeniu z hormonoterapią paliatywną. Palbocyklib jest refundowany u chorych na zaawansowanego raka piersi ER+/HER2–, niezależnie od stanu menopauzalnego, w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (IA) w ramach 1. linii leczenia paliatywnego lub z fulwestrantem w przypadku progresji po uprzednio stosowanej hormonoterapii (HT). Jeśli palbocyklib stosowany jest w skojarzeniu z fulwestrantem, dopuszczalne jest przebycie 1 linii chemioterapii paliatywnej, a oporność na wcześniejszą HT definiuje się jako progresję w trakcie lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia HT uzupełniającej albo w trakcie lub w ciągu 1 miesiąca od zakończenia HT paliatywnej 1. linii. Z kolei leczenie rybocyklibem w skojarzeniu z IA refundowane jest u chorych po menopauzie z rozpoznaniem zaawansowanego raka piersi ER+ i/lub PR+/HER2– w ramach 1. linii leczenia. Pertuzumab jest refundowany w leczeniu przedoperacyjnym w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią u chorych na raka piersi HER2+. Pertuzumab może być stosowany u chorych z III stopniem zaawansowania klinicznego z możliwością radykalnego leczenia chirurgicznego po leczeniu przedoperacyjnym lub ze średnicą guza piersi > 2 cm z zajętymi węzłami chłonnymi lub brakiem koekspresji receptorów hormonalnych. W niniejszym artykule przedstawiono badania rejestracyjne dla omawianych wskazań oraz niektóre aspekty praktyczne zapisów programu lekowego. Zwrócono także uwagę na słabe strony zapisów dotyczących inhibitorów CDK 4/6, wynikające z niedostosowania programu do najnowszych wyników badań klinicznych z randomizacją.

Streszczenie

We wrześniu 2019 roku listę leków refundowanych w ramach programu lekowego Ministra Zdrowia (MZ) u chorych na raka piersi poszerzono o pertuzumab do stosowania w leczeniu przedoperacyjnym oraz inhibitory kinaz cyklinozależnych — palbocyklib i rybocyklib — do stosowania w skojarzeniu z hormonoterapią paliatywną. Palbocyklib jest refundowany u chorych na zaawansowanego raka piersi ER+/HER2–, niezależnie od stanu menopauzalnego, w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (IA) w ramach 1. linii leczenia paliatywnego lub z fulwestrantem w przypadku progresji po uprzednio stosowanej hormonoterapii (HT). Jeśli palbocyklib stosowany jest w skojarzeniu z fulwestrantem, dopuszczalne jest przebycie 1 linii chemioterapii paliatywnej, a oporność na wcześniejszą HT definiuje się jako progresję w trakcie lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia HT uzupełniającej albo w trakcie lub w ciągu 1 miesiąca od zakończenia HT paliatywnej 1. linii. Z kolei leczenie rybocyklibem w skojarzeniu z IA refundowane jest u chorych po menopauzie z rozpoznaniem zaawansowanego raka piersi ER+ i/lub PR+/HER2– w ramach 1. linii leczenia. Pertuzumab jest refundowany w leczeniu przedoperacyjnym w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią u chorych na raka piersi HER2+. Pertuzumab może być stosowany u chorych z III stopniem zaawansowania klinicznego z możliwością radykalnego leczenia chirurgicznego po leczeniu przedoperacyjnym lub ze średnicą guza piersi > 2 cm z zajętymi węzłami chłonnymi lub brakiem koekspresji receptorów hormonalnych. W niniejszym artykule przedstawiono badania rejestracyjne dla omawianych wskazań oraz niektóre aspekty praktyczne zapisów programu lekowego. Zwrócono także uwagę na słabe strony zapisów dotyczących inhibitorów CDK 4/6, wynikające z niedostosowania programu do najnowszych wyników badań klinicznych z randomizacją.

Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

palbocyklib, rybocyklib, abemacyklib, hormonoterapia, pertuzumab

Informacje o artykule
Tytuł

Wskazania do zastosowania inhibitorów CDK 4/6 w skojarzeniu z hormonoterapią paliatywną oraz pertuzumabu w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią przedoperacyjną u chorych na raka piersi oraz praktyczne aspekty ich refundacji w programie lekowym Ministra Zdrowia

Czasopismo

Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja

Numer

Tom 6, Nr 2 (2020)

Strony

88-104

Data publikacji on-line

2019-11-13

Rekord bibliograficzny

Onkol Prakt Klin Edu 2020;6(2):88-104.

Słowa kluczowe

palbocyklib
rybocyklib
abemacyklib
hormonoterapia
pertuzumab

Autorzy

Sylwia Dębska-Szmich
Piotr Potemski

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl