Tom 5, Nr 2 (2019)
PRACE PRZEGLĄDOWE (REVIEW ARTICLES)
Opublikowany online: 2019-01-10
Pobierz cytowanie

Krytyczna ocena badań klinicznych w onkologii — część I

Marcin Kaczor, Rafał Wójcik, Joanna Połowinczak-Przybyłek, Piotr Potemski
Onkol Prakt Klin Edu 2019;5(2):116-131.

dostęp płatny

Tom 5, Nr 2 (2019)
PRACE PRZEGLĄDOWE (REVIEW ARTICLES)
Opublikowany online: 2019-01-10

Streszczenie

Zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach (EBM, evidence based medicine) decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane na podstawie analizy wyników wiarygodnych badań klinicznych. Dostępność publikacji prezentującej w poprawny sposób metodykę próby klinicznej i jej wyniki o wysokiej jakości wydaje się być sytuacją idealną z punktu widzenia praktykującego lekarza. Jednak czasami przeczytanie samego streszczenia, a zwłaszcza jedynie kilkuzdaniowych wniosków z badania klinicznego może okazać się niewystarczające. Ostatecznie, aby podjąć w pełni świadomą i racjonalną decyzję terapeutyczną, należy szczegółowo ocenić jakość i metodykę badania klinicznego, wiarygodność zewnętrzną i wewnętrzną, istotność statystyczną i kliniczną wyników oraz wewnętrzną i zewnętrzną spójność prezentowanych wniosków. Takie umiejętności oceny i interpretacji wyników badań klinicznych mogą być przydatne w onkologii, zwłaszcza w przypadku innowacyjnych leków lub leczenia pacjentów w szczególnym stanie klinicznym i konieczności rozważania dostępu do leczenia ratunkowego. Warto też podkreślić specyfikę oceny do leczenia punktów końcowych w badaniach onkologicznych, w których wyjątkową rolę odgrywa dość trudna w interpretacji analiza przeżycia. W artykule przedstawione zostały w sposób przystępny podstawy teoretyczne oraz kolejne kroki krytycznej oceny metodyki i wyników badań klinicznych prowadzonych w obszarze onkologii.

Streszczenie

Zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach (EBM, evidence based medicine) decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane na podstawie analizy wyników wiarygodnych badań klinicznych. Dostępność publikacji prezentującej w poprawny sposób metodykę próby klinicznej i jej wyniki o wysokiej jakości wydaje się być sytuacją idealną z punktu widzenia praktykującego lekarza. Jednak czasami przeczytanie samego streszczenia, a zwłaszcza jedynie kilkuzdaniowych wniosków z badania klinicznego może okazać się niewystarczające. Ostatecznie, aby podjąć w pełni świadomą i racjonalną decyzję terapeutyczną, należy szczegółowo ocenić jakość i metodykę badania klinicznego, wiarygodność zewnętrzną i wewnętrzną, istotność statystyczną i kliniczną wyników oraz wewnętrzną i zewnętrzną spójność prezentowanych wniosków. Takie umiejętności oceny i interpretacji wyników badań klinicznych mogą być przydatne w onkologii, zwłaszcza w przypadku innowacyjnych leków lub leczenia pacjentów w szczególnym stanie klinicznym i konieczności rozważania dostępu do leczenia ratunkowego. Warto też podkreślić specyfikę oceny do leczenia punktów końcowych w badaniach onkologicznych, w których wyjątkową rolę odgrywa dość trudna w interpretacji analiza przeżycia. W artykule przedstawione zostały w sposób przystępny podstawy teoretyczne oraz kolejne kroki krytycznej oceny metodyki i wyników badań klinicznych prowadzonych w obszarze onkologii.

Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

onkologia; badania kliniczne z randomizacją; krytyczna ocena; analiza statystyczna; analiza przeżycia

Informacje o artykule
Tytuł

Krytyczna ocena badań klinicznych w onkologii — część I

Czasopismo

Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja

Numer

Tom 5, Nr 2 (2019)

Strony

116-131

Data publikacji on-line

2019-01-10

Rekord bibliograficzny

Onkol Prakt Klin Edu 2019;5(2):116-131.

Słowa kluczowe

onkologia
badania kliniczne z randomizacją
krytyczna ocena
analiza statystyczna
analiza przeżycia

Autorzy

Marcin Kaczor
Rafał Wójcik
Joanna Połowinczak-Przybyłek
Piotr Potemski

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl