dostęp otwarty
Produkty biopodobne: stanowisko Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO), ze szczególnym odniesieniem do lekarzy onkologów
dostęp otwarty
Streszczenie
Produkty biopodobne stanowią niezbędną i aktualną opcję dla lekarzy, pacjentów i systemów opieki zdrowotnej. Jeśli zostaną należycie opracowane klinicznie, wyprodukowane zgodnie ze stosownymi standardami i odpowiednio wykorzystane, mogą pozytywnie wpłynąć na finansową stabilność systemów opieki zdrowotnej. Uwagi dotyczące wprowadzania produktów biopodobnych do zastosowania klinicznego koncentrują się na wymaganych informacjach dotyczących wszystkich wymienionych powyżej procedur. Niniejsza praca przedstawia opis zagadnień związanych z produktami biopodobnymi, które są istotne w dziedzinie onkologii, zwłaszcza dla lekarzy. Bardziej szczegółowo omówione zostaną aspekty związane z definicją, formami produktów biopodobnych, etykietowaniem, ekstrapolacją, zastępowalnością, zamianą, automatyczną substytucją, klinicznymi standardami dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności, a także odpowiedzialnością wśród lekarzy i farmaceutów. Omówiony zostanie też potencjalny wpływ produktów biopodobnych na obciążenie finansowe w opiece zdrowotnej oraz ich obecna sytuacja i przyszłe perspektywy w Europie i pozostałej części świata.
Streszczenie
Produkty biopodobne stanowią niezbędną i aktualną opcję dla lekarzy, pacjentów i systemów opieki zdrowotnej. Jeśli zostaną należycie opracowane klinicznie, wyprodukowane zgodnie ze stosownymi standardami i odpowiednio wykorzystane, mogą pozytywnie wpłynąć na finansową stabilność systemów opieki zdrowotnej. Uwagi dotyczące wprowadzania produktów biopodobnych do zastosowania klinicznego koncentrują się na wymaganych informacjach dotyczących wszystkich wymienionych powyżej procedur. Niniejsza praca przedstawia opis zagadnień związanych z produktami biopodobnymi, które są istotne w dziedzinie onkologii, zwłaszcza dla lekarzy. Bardziej szczegółowo omówione zostaną aspekty związane z definicją, formami produktów biopodobnych, etykietowaniem, ekstrapolacją, zastępowalnością, zamianą, automatyczną substytucją, klinicznymi standardami dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności, a także odpowiedzialnością wśród lekarzy i farmaceutów. Omówiony zostanie też potencjalny wpływ produktów biopodobnych na obciążenie finansowe w opiece zdrowotnej oraz ich obecna sytuacja i przyszłe perspektywy w Europie i pozostałej części świata.
Informacje o artykuleTytuł
Produkty biopodobne: stanowisko Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO), ze szczególnym odniesieniem do lekarzy onkologów
Czasopismo
Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja
Numer
Typ artykułu
Artykuł przeglądowy
Strony
49-55
Opublikowany online
2017-08-28
Wyświetlenia strony
407
Wyświetlenia/pobrania artykułu
1872
Rekord bibliograficzny
Onkol Prakt Klin Edu 2017;3(2):49-55.
Autorzy
Josep Tabernero
Malvika Vyas
Rosa Giuliani
Dirk Arnold
Fatima Cardoso
Paolo G. Casali
Andres Cervantes
Alexander M.M. Eggermont
Alexandru Eniu
Jacek Jassem
George Pentheroudakis
Solange Peters
Stefan Rauh
Christoph C. Zielinski
Rolf A. Stahel
Emile Voest
Jean-Yves Douillard
Keith McGregor
Fortunato Ciardiello
