dostęp otwarty

Tom 3, Nr 2 (2017)
Artykuł przeglądowy
Opublikowany online: 2017-08-28
Pobierz cytowanie

Produkty biopodobne: stanowisko Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO), ze szczególnym odniesieniem do lekarzy onkologów

Josep Tabernero, Malvika Vyas, Rosa Giuliani, Dirk Arnold, Fatima Cardoso, Paolo G. Casali, Andres Cervantes, Alexander M.M. Eggermont, Alexandru Eniu, Jacek Jassem, George Pentheroudakis, Solange Peters, Stefan Rauh, Christoph C. Zielinski, Rolf A. Stahel, Emile Voest, Jean-Yves Douillard, Keith McGregor, Fortunato Ciardiello
Onkol Prakt Klin Edu 2017;3(2):49-55.

dostęp otwarty

Tom 3, Nr 2 (2017)
PRACE PRZEGLĄDOWE (REVIEW ARTICLES)
Opublikowany online: 2017-08-28

Streszczenie

Produkty biopodobne stanowią niezbędną i aktualną opcję dla lekarzy, pacjentów i systemów opieki zdrowotnej. Jeśli zostaną należycie opracowane klinicznie, wyprodukowane zgodnie ze stosownymi standardami i odpowiednio wykorzystane, mogą pozytywnie wpłynąć na finansową stabilność systemów opieki zdrowotnej. Uwagi dotyczące wprowadzania produktów biopodobnych do zastosowania klinicznego koncentrują się na wymaganych informa­cjach dotyczących wszystkich wymienionych powyżej procedur. Niniejsza praca przedstawia opis zagadnień związanych z produktami biopodobnymi, które są istotne w dziedzinie onkologii, zwłaszcza dla lekarzy. Bardziej szczegółowo omówione zostaną aspekty związane z definicją, formami produktów biopodobnych, etykietowaniem, ekstrapolacją, zastępowalnością, zamianą, automatyczną substytucją, klinicznymi standardami dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności, a także odpowiedzialnością wśród lekarzy i farmaceutów. Omówiony zostanie też potencjalny wpływ produktów biopodobnych na obciążenie finansowe w opiece zdrowotnej oraz ich obecna sytuacja i przyszłe perspektywy w Europie i pozostałej części świata.

Streszczenie

Produkty biopodobne stanowią niezbędną i aktualną opcję dla lekarzy, pacjentów i systemów opieki zdrowotnej. Jeśli zostaną należycie opracowane klinicznie, wyprodukowane zgodnie ze stosownymi standardami i odpowiednio wykorzystane, mogą pozytywnie wpłynąć na finansową stabilność systemów opieki zdrowotnej. Uwagi dotyczące wprowadzania produktów biopodobnych do zastosowania klinicznego koncentrują się na wymaganych informa­cjach dotyczących wszystkich wymienionych powyżej procedur. Niniejsza praca przedstawia opis zagadnień związanych z produktami biopodobnymi, które są istotne w dziedzinie onkologii, zwłaszcza dla lekarzy. Bardziej szczegółowo omówione zostaną aspekty związane z definicją, formami produktów biopodobnych, etykietowaniem, ekstrapolacją, zastępowalnością, zamianą, automatyczną substytucją, klinicznymi standardami dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności, a także odpowiedzialnością wśród lekarzy i farmaceutów. Omówiony zostanie też potencjalny wpływ produktów biopodobnych na obciążenie finansowe w opiece zdrowotnej oraz ich obecna sytuacja i przyszłe perspektywy w Europie i pozostałej części świata.

Pobierz cytowanie
Informacje o artykule
Tytuł

Produkty biopodobne: stanowisko Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO), ze szczególnym odniesieniem do lekarzy onkologów

Czasopismo

Onkologia w Praktyce Klinicznej - Edukacja

Numer

Tom 3, Nr 2 (2017)

Typ artykułu

Artykuł przeglądowy

Strony

49-55

Data publikacji on-line

2017-08-28

Rekord bibliograficzny

Onkol Prakt Klin Edu 2017;3(2):49-55.

Autorzy

Josep Tabernero
Malvika Vyas
Rosa Giuliani
Dirk Arnold
Fatima Cardoso
Paolo G. Casali
Andres Cervantes
Alexander M.M. Eggermont
Alexandru Eniu
Jacek Jassem
George Pentheroudakis
Solange Peters
Stefan Rauh
Christoph C. Zielinski
Rolf A. Stahel
Emile Voest
Jean-Yves Douillard
Keith McGregor
Fortunato Ciardiello

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl