Najnowsze doniesienia z zakresu sztucznych łez z surowicy
Streszczenie
Krople do oczu z surowicy są z powodzeniem stosowane w leczeniu zespołu suchego oka na
całym świecie. Najczęściej stosowanym preparatem są autologiczne krople do oczu. Jednak
w wielu krajach, głównie z powodu pandemii COVID-19, wprowadzono do rutynowego stosowania
allogeniczne krople do oczu. Do tej pory nie istnieją jednolite zasady przygotowania
sztucznych łez. Każda jednostka, która wykonuje preparat, ma opracowane własne procedury
przygotowania, pakowania oraz dystrybucji.
Z tego względu podejmowane są różne działania mające na celu standaryzację procesu
i wymianę doświadczeń ekspertów. W 2022 roku wydano piatą edycję publikowanego przez
EDQM Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application. W ramach
europejskiego programu EU4Health powstaje również nowa grupa ds. zaleceń i wytycznych
dotyczących zarządzania substancjami pochodzenia ludzkiego (SoHO) w jednostkach ochrony
zdrowia. Międzynarodowa współpraca doprowadziła także do powstania grup związanych
z kroplami do oczu z surowicy (EDHO, Eye Drops of Human Origin) oraz użytkowników
kropli do oczu z surowicy (Serum eye drop manufacturer’s group).
Pomimo powszechnego stosowania kropli do oczu z surowicy na całym świecie nie zostały
jeszcze wypracowane wystandaryzowane procedury czy regulacje prawne. Dlatego też niezbędne
wydaje się zakwalifikowanie sztucznych łez z surowicy do odpowiedniej grupy produktów
krwiopochodnych oraz określenie konkretnych zasad postępowania z preparatem.
Słowa kluczowe: krople do oczu z surowicyautologiczne sztuczne łzyallogeniczne sztuczne łzyzespół suchego oka
Referencje
- Antoniewicz-Papis, J. Artificial tears to treat dry eye syndrome. Acta Haematologica Polonica. 2021; 4: 412–415.
- Seghatchian J, van der Meer PF. A concise overview of advances in therapeutic efficacy of serum eye drops and their alternatives to treat dry eye syndrome: Verifying the narratives of clinical consistency beyond the periphery of international inconsistency on the methods of collection and application. Transfus Apher Sci. 2015; 53(1): 85–87.
- Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application, 5th edition, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare of the Council of Europe (EDQM), 2022.
- https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:712271-2022:TEXT:EN:HTML.
- Gabriel Ch. i in. , Workshop on Eye Drops of Human Origin, Transfusion Today. 2023; 134: 12–13.
- N. Ashamuddin, S. Mohd Noor, M. Mahamud, K. Napiah, K. Mohd Razali, Thicker than tears: Autologous Serum Eyedrop (ASED) for chemical eye injury patient. Perks and barriers in Malaysia, , Vox Sanguinis, 2022; 117, S1. : P098.
- K. Chmielewska, J. Janus, A. Mikołowska, E. Lachert, M. Łętowska, J. Antoniewicz-Papis, Inactivation used in processing of allogenic ‘artificial tears’, Vox Sanguinis, 2022; 117, S1. : P103.
- C. Vermeulen, L. van der Burg, N. van Geloven, C. Eggink, Y. Cheng, R. Nuijts, R. Wisse, C. van Luijk, C. Nieuwendaal, L. Remeijer, D. de Korte, T. Klei, Allogeneic micro sized serum eye drops compared to conventional sized serum eye drops: A prospective, randomized, non-inferiority, investigator-masked, cross-over, multicenter clinical, Vox Sanguinis, 2022; 117, S1. : P107.
