Tom 2, Nr 3 (2009)
Praca badawcza (oryginalna)
Opublikowany online: 2009-06-22
Wyświetlenia strony
484
Wyświetlenia/pobrania artykułu
6150
Roczne doświadczenie w badaniu metodami biologii molekularnej ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu 1, wirusa zapalenia wątroby typu C oraz wirusa zapalenia wątroby typu B u krwiodawców w Tajlandii
Journal of Transfusion Medicine 2009;2(3):137-149.
Streszczenie
Wstęp: Krew pobrana w 2007 roku w Narodowym Centrum Krwi Tajlandzkiego Stowarzyszenia
Czerwonego Krzyża została zbadana metodami biologii molekularnej (NAT) za pomocą
systemów: TIGRIS/Procleix Ultrio firmy Chiron oraz cobas s 201/cobas TaqScreen MPX
firmy Roche.
Materiał i metody: Oceny czułości, specyficzności oraz dokładności systemów dokonano przez zbadanie 486 676 seronegatywnych próbek krwi. W każdym dniu pobierania krwi próbki były dzielone na dwie części. Próbki oznaczone numerami nieparzystymi były badane pojedynczo (TIGRIS), podczas gdy próbki oznaczone parzystymi numerami badano w pulach 6 na aparacie cobas s 201. W celu potwierdzenia wyników reaktywnych badano w duplikacie próbki pobrane z pojemnika z osoczem i w ten sposób oceniano specyficzność testu. Reaktywne próbki były testowane na alternatywnym systemie NAT, a następnie badaniom poddano kolejne próbki pobrane od tych dawców.
Wyniki: Czułość analityczna obu systemów osiągnęła 95-procentowy limit wykrywania, zgodnie z informacją załączoną przez producenta. Nie zaobserwowano krzyżowej kontaminacji w żadnym z testowanych systemów. Specyficzność wyniosła odpowiednio 99,93% dla testu Procleix Ultrio i 99,90% dla testu cobas TaqScreen. W wyniku zastosowania technik NAT, ludzki wirus niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) został wykryty statystycznie u 1 na 97 000 przebadanych dawców, wirus zapalenia wątroby typu C - u 1 na 490 000 przebadanych dawców, a wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) - u 1 na 2800 przebadanych dawców krwi. Zidentyfikowano również kilku utajonych nosicieli HBV, z których większość została wykryta za pomocą obu testów. Przypadki okienka serologicznego dla HIV-1 i HCV zostały wykryte przez oba testy.
Wnioski: Wyniki przeprowadzonych badań wykazały, że obydwa systemy i testy nadają się do prowadzenia rutynowych badań NAT przez Narodowe Centrum Krwi Tajlandzkiego Stowarzyszenia Czerwonego Krzyża, chociaż test Procleix Ultrio okazał się mniej czuły w przypadku wykrywania HBV, w porównaniu z testem TaqScreen.
Materiał i metody: Oceny czułości, specyficzności oraz dokładności systemów dokonano przez zbadanie 486 676 seronegatywnych próbek krwi. W każdym dniu pobierania krwi próbki były dzielone na dwie części. Próbki oznaczone numerami nieparzystymi były badane pojedynczo (TIGRIS), podczas gdy próbki oznaczone parzystymi numerami badano w pulach 6 na aparacie cobas s 201. W celu potwierdzenia wyników reaktywnych badano w duplikacie próbki pobrane z pojemnika z osoczem i w ten sposób oceniano specyficzność testu. Reaktywne próbki były testowane na alternatywnym systemie NAT, a następnie badaniom poddano kolejne próbki pobrane od tych dawców.
Wyniki: Czułość analityczna obu systemów osiągnęła 95-procentowy limit wykrywania, zgodnie z informacją załączoną przez producenta. Nie zaobserwowano krzyżowej kontaminacji w żadnym z testowanych systemów. Specyficzność wyniosła odpowiednio 99,93% dla testu Procleix Ultrio i 99,90% dla testu cobas TaqScreen. W wyniku zastosowania technik NAT, ludzki wirus niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) został wykryty statystycznie u 1 na 97 000 przebadanych dawców, wirus zapalenia wątroby typu C - u 1 na 490 000 przebadanych dawców, a wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) - u 1 na 2800 przebadanych dawców krwi. Zidentyfikowano również kilku utajonych nosicieli HBV, z których większość została wykryta za pomocą obu testów. Przypadki okienka serologicznego dla HIV-1 i HCV zostały wykryte przez oba testy.
Wnioski: Wyniki przeprowadzonych badań wykazały, że obydwa systemy i testy nadają się do prowadzenia rutynowych badań NAT przez Narodowe Centrum Krwi Tajlandzkiego Stowarzyszenia Czerwonego Krzyża, chociaż test Procleix Ultrio okazał się mniej czuły w przypadku wykrywania HBV, w porównaniu z testem TaqScreen.
Słowa kluczowe: pojedyncza donacja (ID)minipule (MPs)multiplex (MPX)wirus Zachodniego Nilu (WNV)
Referencje
- Stramer SL, Glynn SA, Kleinman SH, et al. National Heart, Lung, and Blood Institute Nucleic Acid Test Study Group. Detection of HIV-1 and HCV infections among antibody-negative blood donors by nucleic acid-amplification testing. N Engl J Med. 2004; 351(8): 760–768.
- Coste J, Reesink HW, Engelfriet CP, et al. Implementation of donor screening for infectious agents transmitted by blood by nucleic acid technology: update to 2003. Vox Sang. 2005; 88(4): 289–303.
- Roth WK, Weber M, Buhr S, et al. Yield of HCV and HIV-1 NAT after screening of 3.6 million blood donations in central Europe. Transfusion. 2002; 42(7): 862–868.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). West Nile virus activity--United States, October 10-16, 2002, and update on West Nile virus infections in recipients of blood transfusions. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002; 51(41): 929–931.
- Kleinman S, Glynn SA, Busch M, et al. NHLBI Retrovirus Epidemiology Study (REDS). The 2003 West Nile virus United States epidemic: the America's Blood Centers experience. Transfusion. 2005; 45(4): 469–479.
- Stramer SL, Fang CT, Foster GA, et al. West Nile virus among blood donors in the United States, 2003 and 2004. N Engl J Med. 2005; 353(5): 451–459.
- Ishida T, Takao S, Settheetham-Ishida W, et al. Prevalence of hepatitis B and C virus infection in rural ethnic populations of Northern Thailand. J Clin Virol. 2002; 24(1-2): 31–35.
- Luksamijarulkul P, Thammata N, Tiloklurs M. Seroprevalence of hepatitis B, hepatitis C and human immunodeficiency virus among blood donors, Phitsanulok Regional Blood Center, Thailand. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2002; 33(2): 272–279.
- Wiwanitkit V. Anti HCV seroprevalence among the voluntary blood donors in Thailand. Hematology. 2005; 10(5): 431–433.
- Liu CJ, Chen DS, Chen PJ. Epidemiology of HBV infection in Asian blood donors: emphasis on occult HBV infection and the role of NAT. J Clin Virol. 2006; 36 Suppl 1: S33–S44.
- Comanor L, Holland P. Hepatitis B virus blood screening: unfinished agendas. Vox Sang. 2006; 91(1): 1–12.
- Margaritis AR, Brown SM, Seed CR, et al. Comparison of two automated nucleic acid testing systems for simultaneous detection of human immunodeficiency virus and hepatitis C virus RNA and hepatitis B virus DNA. Transfusion. 2007; 47(10): 1783–1793.
- Wong I, Lam S, Teo D. Overview of nucleic acid testing (NAT) on blood donations in Singapore. Vox Sang. 2005; 89: 19.
- Yugi H, Hino S, Satake M, et al. Implementation of donor screening for infectious agents transmitted by blood by nucleic acid technology in Japan. Vox Sang. 2005; 89(4): 265.
- Yoshikawa A, Gotanda Y, Itabashi M, et al. Japanese Red Cross NAT Screening Research Group. HBV NAT positive [corrected] blood donors in the early and late stages of HBV infection: analyses of the window period and kinetics of HBV DNA. Vox Sang. 2005; 88(2): 77–86.
- External review of the health sector response to HIV/AIDS in Thailand. A Joint Publication of the Ministry of Health, Thailand, and the World Health Organization Regional Office for SouthEast Asia 2005: 1–68.
- Assal A, Barlet V, Deschaseaux M, et al. Comparison of the analytical and operational performance of two viral nucleic acid test blood screening systems: Procleix Tigris and cobas s 201. Transfusion. 2009; 49(2): 289–300.
- Linauts S, Saldanha J, Strong DM. PRISM hepatitis B surface antigen detection of hepatits B virus minipool nucleic acid testing yield samples. Transfusion. 2008; 48(7): 1376–1382.
- Roth WK, Weber M, Petersen D, et al. NAT for HBV and anti-HBc testing increase blood safety. Transfusion. 2002; 42(7): 869–875.
- Allain JP. Occult hepatitis B virus infection: implications in transfusion. Vox Sang. 2004; 86(2): 83–91.
- Li L, Chen PJ, Chen MH, et al. A pilot study for screening blood donors in Taiwan by nucleic acid amplification technology: detecting occult hepatitis B virus infections and closing the serologic window period for hepatitis C virus. Transfusion. 2008; 48(6): 1198–1206.
- Jarvis L, Becker J, Tender A, et al. Evaluation of the Roche cobas s 201 system and cobas TaqScreen multiplex test for blood screening: a European multicenter study. Transfusion. 2008; 48(9): 1853–1861.
- Yoshikawa A, Gotanda Y, Itabashi M, et al. Japanese Red Cross NAT Screening Research Group. HBV NAT positive [corrected] blood donors in the early and late stages of HBV infection: analyses of the window period and kinetics of HBV DNA. Vox Sang. 2005; 88(2): 77–86.
- Matsumoto C, Tadokoro K, Fujimura K, et al. Analysis of HBV infection after blood transfusion in Japan through investigation of a comprehensive donor specimen repository. Transfusion. 2001; 41(7): 878–884.
