Tom 5, Nr 3 (2020)
Wytyczne / stanowisko ekspertów
Opublikowany online: 2020-12-07

dostęp otwarty

Wyświetlenia strony 511
Wyświetlenia/pobrania artykułu 139
Pobierz cytowanie

Eksport do Mediów Społecznościowych

Eksport do Mediów Społecznościowych

Stanowisko Zespołu Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników dotyczące produktu leczniczego Fluomizin®

Mariusz Zimmer1, Hubert Huras2, Paweł Kamiński3, Agata Karowicz-Bilińska4, Krzysztof Drews5, Tomasz Fuchs1, Michał Pomorski1
Ginekologia i Perinatologia Praktyczna 2020;5(3):136-142.

Streszczenie

Zespoł Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników na posiedzeniu w dniu 2 kwietnia 2020 roku
szczegółowo przeanalizował literaturę naukową zawierającą doniesienia dotyczące produktu leczniczego
Fluomizin®.
Stanowisko przedstawia stan wiedzy na wymieniony temat na dzień przeprowadzenia analizy. Zespół
ekspertów zastrzega sobie prawo do aktualizacji niniejszego stanowiska w przypadku pojawienia się nowych
istotnych doniesień naukowych.

Artykuł dostępny w formacie PDF

Pokaż PDF Pobierz plik PDF

Referencje

  1. Wielgoś M, Pietrzak B. Bacterial vaginosis – diagnostyka i leczenie. Przegl Menopauz. 2012; 5: 356–363.
  2. Sieroszewski P, Bober Ł, Kłosiński W. Zakażenia podczas ciąży. Perinat Neonatol Ginekol. 2012; 5: 65–84.
  3. Drews K, Romała A. Chlorek dekwaliniowy – atrakcyjna opcja terapeutyczna w leczeniu zakażeń pochwy. Gin Perinat Prakt. 2019; 4(4): 155–159.
  4. Karasz A, Anderson M. The vaginitis monologues: women's experiences of vaginal complaints in a primary care setting. Social Science & Medicine. 2003; 56(5): 1013–1021.
  5. Bilardi JE, Walker S, Temple-Smith M, et al. The burden of bacterial vaginosis: women's experience of the physical, emotional, sexual and social impact of living with recurrent bacterial vaginosis. PLoS One. 2013; 8(9): e74378.
  6. Romanik M, Wojciechowska-Wieja A, Martirosian G. Zapalenie pochwy powodowane przez bakterie tlenowe – problemy diagnostyki i leczenie. Ginekol Pol. 2007; 78: 488–491.
  7. Romanik M, Martirosian G. Częstość występowania, kryteria diagnostyczne i następstwa bakteryjnego zakażenia pochwy u kobiet ciężarnych. Przegl Epidemiol. 2004; 58: 547–553.
  8. Romanik M, Ekiel A, Tomana L, et al. Waginoza bakteryjna - problemy w terapii. Wiad Lek. 2007; 60: 64–67.
  9. Bauters TGm, Dhont MA, Temmerman MIL, et al. Prevalence of vulvovaginal candidiasis and susceptibility to fluconazole in women. Am J Obstet Gynecol. 2002; 187(3): 569–574.
  10. Torgerson RR, Marnach ML, Bruce AJ, et al. Oral and vulvar changes in pregnancy. Clin Dermatol. 2006; 24(2): 122–132.
  11. Dankovich N. New opportunities in preparation of women with reproductive tracts microbiocenosis disorder for gynaecologic intervention. Women Health. 2006; 2: 1–6.
  12. Demina T, Pilipenko O, Jotenko B, et al. The role of anti-microbial therapy in complex treatment of women with miscarriage. Women Reprod Health. 2005; 4: 1–5.
  13. Cleveland A. Vaginitis: finding the cause prevents treatment failure. Cleve Clin J Med. 2000; 67(9): 634, 637–642, 645.
  14. Marrazzo J. Vulvovaginal candidiasis. BMJ. 2003; 326(7397): 993–994.
  15. Aballéa S, Guelfucci F, Wagner J, et al. Vulvovaginal candidosis. Lancet. 2007; 369(9577): 1961–1971.
  16. Mendling W, Weissenbacher ER, Gerber S, et al. Use of locally delivered dequalinium chloride in the treatment of vaginal infections: a review. Arch Gynecol Obstet. 2016; 293(3): 469–484.
  17. Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. Int J STD AIDS. 2018; 29(13): 1258–1272.
  18. Palmeira-de-Oliveira R, Palmeira-de-Oliveira A, Martinez-de-Oliveira J. New strategies for local treatment of vaginal infections. Adv Drug Deliv Rev. 2015; 92: 105–122.
  19. Hickey RJ, Zhou X, Pierson JD, et al. Understanding vaginal microbiome complexity from an ecological perspective. Transl Res. 2012; 160(4): 267–282.
  20. Donders GG, Van Calsteren K, Bellen G, et al. Predictive value for preterm birth of abnormal vaginal flora, bacterial vaginosis and aerobic vaginitis during the first trimester of pregnancy. BJOG. 2009; 116(10): 1315–1324.
  21. Cauci S, Driussi S, De Santo D, et al. Prevalence of bacterial vaginosis and vaginal flora changes in peri- and postmenopausal women. J Clin Microbiol. 2002; 40(6): 2147–2152.
  22. Nalewczyńska A, Cendrowska A, Kowalska J, et al. Zaburzenia biocenozy pochwy– postępowanie diagnostyczne oraz leczenie. Ginekol Prakt. 2009; 3: 33–369.
  23. Donders G, Bellen G, Donders F, et al. Definition and classification of abnormal vaginal flora. Best Prac Res Clin Obstet Gynaecol. 2007; 21: 355–373.
  24. Donders G, Bellen G, Rezeberga D. Aerobic vaginitis in pregnancy. BJOG. 2011; 118(10): 1163–1170.
  25. Bradshaw CS, Morton AN, Hocking J, et al. High recurrence rates of bacterial vaginosis over the course of 12 months after oral metronidazole therapy and factors associated with recurrence. J Infect Dis. 2006; 193(11): 1478–1486.
  26. Beigi RH, Austin MN, Meyn LA, et al. Antimicrobial resistance associated with the treatment of bacterial vaginosis. Am J Obstet Gynecol. 2004; 191(4): 1124–1129.
  27. Sobel JD. Antibiotic consideration in bacterial vaginosis. Curr Infect Dis Rep. 2009; 11(6): 471–475.
  28. Seremak-Mrozikiewicz A, Drews K. Chlorek dekwaliniowy – szerokie spectrum działania. Forum Położnictwa i Ginekologii. 2020(51).
  29. Mendling W, Palmeira-de-Oliveira A, Biber S, et al. An update on the role of Atopobium vaginae in bacterial vaginosis: what to consider when choosing a treatment? A mini review. Arch Gynecol Obstet. 2019; 300(1): 1–6.
  30. Hale LP, Swidsinski A, Mendling W, et al. Bacteria associated with bacterial vaginosis. N Engl J Med. 2006; 354: 202–203.
  31. Balkus JE, Srinivasan S, Anzala O, et al. The human vaginal bacterial biota and bacterial vaginosis. Interdiscip Perspect Infect Dis. 2008; 2008(4): 750479–1588.
  32. Weissenbacher ER, Donders G, Unzeitig V, et al. Fluomizin Study Group. A comparison of dequalinium chloride vaginal tablets (Fluomizin®) and clindamycin vaginal cream in the treatment of bacterial vaginosis: a single-blind, randomized clinical trial of efficacy and safety. Gynecol Obstet Invest. 2012; 73(1): 8–15.
  33. Sieroszewski P, Klimek M. Rola pałeczek kwasu mlekowego w utrzymaniu właściwej biocenozy pochwy. Zakażenia. 2012; 2: 28–33.
  34. Drews K, Kuszerska A. Zastosowanie probiotyku z estrogenem w leczeniu i profilaktyce schorzeń ginekologiczno-położniczych. Ginekol Dypl. 2009; 2: 57–62.
  35. Unlü C, Donders G. Use of lactobacilli and estriol combination in the treatment of disturbed vaginal ecosystem: a review. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2011; 12(4): 239–246.
  36. Charakterystyka produktu leczniczego Fluomizin.
  37. Petersen EE, Weissenbacher ER, Hengst P, et al. Local treatment of vaginal infections of varying etiology with dequalinium chloride or povidone iodine. A randomised, double-blind, active-controlled, multicentric clinical study. Arzneimittelforschung. 2002; 52(9): 706–715.
  38. Della Casa V, Noll H, Gonser S, et al. Antimicrobial activity of dequalinium chloride against leading germs of vaginal infections. Arzneimittelforschung. 2002; 52(9): 699–705.
  39. D’Auria FD, Simonetti G, Strippoli V. Caratteristiche antimicrobiche di una tintura al dequalinio cloruro. Ann Ig. 1989; 1: 1227.
  40. Brauss FW, Rieth H. Wirksamkeit von Dekamethyle- naminochinaldiniumchlorid gegeniiber pathogenen Mikroorganismen. Munch Med Wschr. 1974; 35: 1519–1520.
  41. Tischer M, Pradel G, Ohlsen K, et al. Quaternary ammonium salts and their antimicrobial potential: targets or nonspecific interactions? ChemMedChem. 2012; 7(1): 22–31.
  42. Grishchenko O. Clinical and prognostic aspects of mixed etiology vaginitis treatment. Women Reprod Health. 2006; 3: 1–4.
  43. Guía Práctica de Asistencia S.E.G.O: Diagnóstico y tratamiento de las infecciones vulvovaginales Actualizado 2018. Madrid. Sociedad Española de Obstetricia y Ginecología. Enero 2018 Tratamientos actualizados y consensuados para las Infecciones de Transmisión Sexual.
  44. Lopes dos Santos Santiago G, Grob P, Verstraelen H, et al. Susceptibility testing of Atopobium vaginae for dequalinium chloride. BMC Res Notes. 2012; 5: 151.
  45. D'Auria FD, Simonetti G, Strippoli V. [Antimicrobial characteristics of a tincture of dequalinium chloride]. Ann Ig. 1989; 1(5): 1227–1241.
  46. Hugo WB, Frier M. Mode of action of the antibacterial compound dequalinium acetate. Appl Microbiol. 1969; 17(1): 118–127.
  47. Hijona JJ, Carballo AL, Sánchez MS, et al. Vaginal antiseptics reduce the risk of perinatal infection with group B streptococci. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019; 32(16): 2741–2745.