Na skróty

Tom 1, Nr 2 (2023)
Praca badawcza (oryginalna)
Opublikowany online: 2023-10-20

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania risankizumabu u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego: badanie retrospektywne przeprowadzone w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej

Magdalena Kręgiel-Prylińska1, Magdalena Ciążyńska1, Igor A. Bednarski1, Marcin Noweta1, Joanna Narbutt1, Aleksandra Lesiak1
Dermatologia w Praktyce Klinicznej 2023;1(2):37-43.
Afiliacje
  1. Katedra Dermatologii, Dermatologii Dziecięcej i Onkologii, Uniwersytet Medyczny w Łodzi

dostęp płatny

Tom 1, Nr 2 (2023)
PRACE ORYGINALNE
Opublikowany online: 2023-10-20

Streszczenie

Wprowadzenie: W ostatnich latach leczenie łuszczycy przeszło prawdziwą rewolucję. Synteza przeciwciał monoklonalnych i zwiększona wiedza na temat zaburzeń immunologicznych powodujących łuszczycę zaowocowały opracowaniem kilku terapii ukierunkowanych na różne szlaki sygnałowe w łuszczycy. W roku 2019 risankizumab (Skyrizi®) został wprowadzony do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego i wykazał wysoką skuteczność kliniczną, jednak pomimo istniejących badań klinicznych nadal potrzebna jest ocena jego profilu bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji wśród różnych grup pacjentów. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu w polskiej grupie pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. Materiał i metody: Przeprowadzono podłużne retrospektywne 2-letnie badanie, do którego zakwalifikowano 48 dorosłych z łuszczycą plackowatą. Pacjenci otrzymali co najmniej jedną dawkę risankizumabu w ciągu dwóch lat obserwacji. Reakcję na leczenie oceniano za pomocą wskaźnika nasilenia łuszczycy (PASI, Psoriasis Area and Severity Index), powierzchni ciała (BSA, body surface area) i wskaźnika wpływu dolegliwości skórnych na jakość życia (DLQI, Dermatology Life Quality Index) na początku leczenia, w 4., 16., 28., 40., 52. i 96. tygodniu leczenia. Ponadto dokonano oceny profilu bezpieczeństwa z wykorzystaniem historii medycznej pacjentów. Wyniki: Odnotowano statystycznie istotne obniżenie PASI (z 20,54 pkt do 0,16 pkt), BSA (z 18,77% do 0,20%) i DLQI (z 19,96 pkt do 0,00 pkt) po 96 tygodniach leczenia. W żadnym momencie leczenia nie zaobserwowano skutków ubocznych. Wnioski: Risankizumab wydaje się być kolejnym skutecznym przeciwciałem monoklonalnym w leczeniu łuszczycy, jednakże istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia większej liczby badań w celu porównania jego skuteczności z innymi istniejącymi terapiami.

Streszczenie

Wprowadzenie: W ostatnich latach leczenie łuszczycy przeszło prawdziwą rewolucję. Synteza przeciwciał monoklonalnych i zwiększona wiedza na temat zaburzeń immunologicznych powodujących łuszczycę zaowocowały opracowaniem kilku terapii ukierunkowanych na różne szlaki sygnałowe w łuszczycy. W roku 2019 risankizumab (Skyrizi®) został wprowadzony do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego i wykazał wysoką skuteczność kliniczną, jednak pomimo istniejących badań klinicznych nadal potrzebna jest ocena jego profilu bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji wśród różnych grup pacjentów. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu w polskiej grupie pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. Materiał i metody: Przeprowadzono podłużne retrospektywne 2-letnie badanie, do którego zakwalifikowano 48 dorosłych z łuszczycą plackowatą. Pacjenci otrzymali co najmniej jedną dawkę risankizumabu w ciągu dwóch lat obserwacji. Reakcję na leczenie oceniano za pomocą wskaźnika nasilenia łuszczycy (PASI, Psoriasis Area and Severity Index), powierzchni ciała (BSA, body surface area) i wskaźnika wpływu dolegliwości skórnych na jakość życia (DLQI, Dermatology Life Quality Index) na początku leczenia, w 4., 16., 28., 40., 52. i 96. tygodniu leczenia. Ponadto dokonano oceny profilu bezpieczeństwa z wykorzystaniem historii medycznej pacjentów. Wyniki: Odnotowano statystycznie istotne obniżenie PASI (z 20,54 pkt do 0,16 pkt), BSA (z 18,77% do 0,20%) i DLQI (z 19,96 pkt do 0,00 pkt) po 96 tygodniach leczenia. W żadnym momencie leczenia nie zaobserwowano skutków ubocznych. Wnioski: Risankizumab wydaje się być kolejnym skutecznym przeciwciałem monoklonalnym w leczeniu łuszczycy, jednakże istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia większej liczby badań w celu porównania jego skuteczności z innymi istniejącymi terapiami.

Słowa kluczowe

łuszczyca, risankizumab, IL-23, leczenie biologiczne, przeciwciało monoklonalne

Informacje o artykule
Tytuł

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania risankizumabu u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego: badanie retrospektywne przeprowadzone w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej

Czasopismo

Dermatologia w Praktyce Klinicznej

Numer

Tom 1, Nr 2 (2023)

Typ artykułu

Praca badawcza (oryginalna)

Strony

37-43

Opublikowany online

2023-10-20

Wyświetlenia strony

152

Wyświetlenia/pobrania artykułu

10

Rekord bibliograficzny

Dermatologia w Praktyce Klinicznej 2023;1(2):37-43.

Słowa kluczowe

łuszczyca
risankizumab
IL-23
leczenie biologiczne
przeciwciało monoklonalne

Autorzy

Magdalena Kręgiel-Prylińska
Magdalena Ciążyńska
Igor A. Bednarski
Marcin Noweta
Joanna Narbutt
Aleksandra Lesiak

Referencje (21)
  1. Motolese A, Ceccarelli M, Macca L, et al. Novel therapeutic approaches to psoriasis and risk of infectious disease. Biomedicines. 2022; 10(2).
  2. Boehncke WH, Schön MP. Psoriasis. Lancet. 2015; 386(9997): 983–994.
  3. Oliveira Md, Rocha Bd, Duarte GV. Psoriasis: classical and emerging comorbidities. An Bras Dermatol. 2015; 90(1): 9–20.
  4. Reich K. The concept of psoriasis as a systemic inflammation: implications for disease management. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012; 26 Suppl 2: 3–11.
  5. Mesas-Fernández A, Bodner E, Hilke FJ, et al. Interleukin-21 in autoimmune and inflammatory skin diseases. Eur J Immunol. 2023; 53(4): e2250075.
  6. Qin D, Ma L, Qin Li. Potential role of the epidermal differentiation complex in the pathogenesis of psoriasis. Front Biosci (Landmark Ed). 2022; 27(12): 325.
  7. Honma M, Nozaki H. Molecular pathogenesis of psoriasis and biomarkers reflecting disease activity. J Clin Med. 2021; 10(15).
  8. Kirkham BW, Kavanaugh A, Reich K. Interleukin-17A: a unique pathway in immune-mediated diseases: psoriasis, psoriatic arthritis and rheumatoid arthritis. Immunology. 2014; 141(2): 133–142.
  9. Armstrong AW, Read C. Pathophysiology, clinical presentation, and treatment of psoriasis: a review. JAMA. 2020; 323(19): 1945–1960.
  10. McKeage K, Duggan S. Risankizumab: first global approval. Drugs. 2019; 79(8): 893–900.
  11. Gordon KB, Strober B, Lebwohl M, et al. Efficacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. Lancet. 2018; 392(10148): 650–661.
  12. Strober B, Menter A, Leonardi C, et al. Efficacy of risankizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis by baseline demographics, disease characteristics and prior biologic therapy: an integrated analysis of the phase III UltIMMa-1 and UltIMMa-2 studies. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020; 34(12): 2830–2838.
  13. Hansel K, Zangrilli A, Bianchi L, et al. A multicenter study on effectiveness and safety of risankizumab in psoriasis: an Italian 16-week real-life experience during the COVID-19 pandemic. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021; 35(3): e169–e170.
  14. Hansel K, Zangrilli A, Bianchi L, et al. A 52-week update of a multicentre real-life experience on effectiveness and safety of risankizumab in psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022; 36(2): e111–e113.
  15. Mastorino L, Susca S, Megna M, et al. Risankizumab shows high efficacy and maintenance in improvement of response until week 52. Dermatol Ther. 2022; 35(5): e15378.
  16. Gkalpakiotis S, Cetkovska P, Arenberger P, et al. BIOREP study group. Risankizumab for the treatment of moderate-to-severe psoriasis: real-life multicenter experience from the Czech Republic. Dermatol Ther (Heidelb). 2021; 11(4): 1345–1355.
  17. Ruiz-Villaverde R, Rodriguez-Fernandez-Freire L, Pérez-Gil A, et al. Risankizumab: efficacy, safety, and survival in the mid-term (52 weeks) in real clinical practice in andalusia, spain, according to the therapeutic goals of the Spanish Psoriatic Guidelines. Life (Basel). 2022; 12(11).
  18. Adamczyk M, Bartosińska J, Raczkiewicz D, et al. Risankizumab therapy for moderate-to-severe psoriasis-a multi-center, long-term, real-life study from poland. J Clin Med. 2023; 12(4).
  19. Reich K, Gooderham M, Thaçi D, et al. Risankizumab compared with adalimumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMvent): a randomised, double-blind, active-comparator-controlled phase 3 trial. Lancet. 2019; 394(10198): 576–586.
  20. Papp KA, Blauvelt A, Bukhalo M, et al. Risankizumab versus ustekinumab for moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2017; 376(16): 1551–1560.
  21. Warren RB, Blauvelt A, Poulin Y, et al. Efficacy and safety of risankizumab vs. secukinumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMerge): results from a phase III, randomized, open-label, efficacy-assessor-blinded clinical trial. Br J Dermatol. 2021; 184(1): 50–59.

Regulamin

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

Wydawcą serwisu jest VM Media Group sp. z o.o., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail: viamedica@viamedica.pl