Na skróty

Tom 1, Nr 1 (2023)
Praca badawcza (oryginalna)
Opublikowany online: 2023-07-05

Analiza dostępu do leczenia pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów w ramach programu lekowego B.35 „Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) (ICD-10 L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3)” w latach 2016–2021

Marcin Noweta1, Joanna Narbutt1, Aleksandra Lesiak1
Dermatologia w Praktyce Klinicznej 2023;1(1):1-12.
Afiliacje
  1. Klinika Dermatologii, Dermatologii Dziecięcej i Onkologicznej, Uniwersytet Medyczny w Łodzi

dostęp płatny

Tom 1, Nr 1 (2023)
PRACE ORYGINALNE
Opublikowany online: 2023-07-05

Streszczenie

Wstęp: Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS), to przewlekła choroba dotykająca w równym stopniu kobiet i mężczyzn. Charakteryzuje się zróżnicowanym przebiegiem, zwykle postępującym, a u 20% pacjentów ciężkim. Objawy rozwijają się stopniowo. U niemal 75% chorych objawy skórne poprzedzają objawy stawowe, natomiast u 10–15% obserwuje się jednoczesne objawy zarówno na skórze, jak i w stawach. Choroba charakteryzuje się bardzo zmiennym przebiegiem, z okresami zaostrzeń i remisji. Finansowanie leczenia pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów lekami biologicznymi zagwarantowane jest w ramach programu lekowego B.35. Analiza działania tego programu stanowi cel niniejszej pracy.

Materiał i metody: Analizę statystyczną przeprowadzono na podstawie danych opublikowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia oraz Ministerstwo Zdrowia.

Wyniki: W latach 2016–2021 w ramach programu lekowego B.35 finansowanych było osiem substancji czynnych, w tym cztery z nich zostały dołączone w okresie ostatnich sześciu lat. Liczba pacjentów wzrosła o 2087 chorych. Najliczniejsza grupa chorych była pod opieką lekarzy w województwie małopolskim. Najczęstszą substancją czynną stosowaną w programie lekowym B.35 był adalimumab, natomiast największy roczny przyrost pacjentów leczonych w programie obserwowano dla leku sekukinumab. Wartość kontraktów na leki wzrosła o 15,7 milionów złotych, natomiast na obsługę programu o 3,7 miliona złotych. Liczba świadczeniodawców realizujących ten program lekowy zwiększyła się o jednego.

Wnioski: Program lekowy B.35 jest większy pod względem liczby leczonych pacjentów oraz wartości finansowania od programu lekowego B.47 (łuszczyca), ale mniejszy od realizowanego przez lekarzy reumatologów programu lekowego B.36 — zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK). Praktycznie wszystkie leki posiadające rejestrację w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów są obecnie refundowane w ramach programu lekowego. Porównując dane epidemiologiczne w Polsce oraz liczbę pacjentów w programie lekowym, należy wskazać, że leczeniem objętych jest tylko około 1,8% całkowitej populacji chorych na ŁZS. Te bardzo niskie wartości wskazują na potrzebę dalszej optymalizacji opisu programu lekowego lub przeniesienia części leków, na przykład biosymilarów, do lecznictwa otwartego.

Streszczenie

Wstęp: Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS), to przewlekła choroba dotykająca w równym stopniu kobiet i mężczyzn. Charakteryzuje się zróżnicowanym przebiegiem, zwykle postępującym, a u 20% pacjentów ciężkim. Objawy rozwijają się stopniowo. U niemal 75% chorych objawy skórne poprzedzają objawy stawowe, natomiast u 10–15% obserwuje się jednoczesne objawy zarówno na skórze, jak i w stawach. Choroba charakteryzuje się bardzo zmiennym przebiegiem, z okresami zaostrzeń i remisji. Finansowanie leczenia pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów lekami biologicznymi zagwarantowane jest w ramach programu lekowego B.35. Analiza działania tego programu stanowi cel niniejszej pracy.

Materiał i metody: Analizę statystyczną przeprowadzono na podstawie danych opublikowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia oraz Ministerstwo Zdrowia.

Wyniki: W latach 2016–2021 w ramach programu lekowego B.35 finansowanych było osiem substancji czynnych, w tym cztery z nich zostały dołączone w okresie ostatnich sześciu lat. Liczba pacjentów wzrosła o 2087 chorych. Najliczniejsza grupa chorych była pod opieką lekarzy w województwie małopolskim. Najczęstszą substancją czynną stosowaną w programie lekowym B.35 był adalimumab, natomiast największy roczny przyrost pacjentów leczonych w programie obserwowano dla leku sekukinumab. Wartość kontraktów na leki wzrosła o 15,7 milionów złotych, natomiast na obsługę programu o 3,7 miliona złotych. Liczba świadczeniodawców realizujących ten program lekowy zwiększyła się o jednego.

Wnioski: Program lekowy B.35 jest większy pod względem liczby leczonych pacjentów oraz wartości finansowania od programu lekowego B.47 (łuszczyca), ale mniejszy od realizowanego przez lekarzy reumatologów programu lekowego B.36 — zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK). Praktycznie wszystkie leki posiadające rejestrację w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów są obecnie refundowane w ramach programu lekowego. Porównując dane epidemiologiczne w Polsce oraz liczbę pacjentów w programie lekowym, należy wskazać, że leczeniem objętych jest tylko około 1,8% całkowitej populacji chorych na ŁZS. Te bardzo niskie wartości wskazują na potrzebę dalszej optymalizacji opisu programu lekowego lub przeniesienia części leków, na przykład biosymilarów, do lecznictwa otwartego.

Słowa kluczowe

łuszczycowe zapalenie stawów, leczenie biologiczne, program lekowy

Informacje o artykule
Tytuł

Analiza dostępu do leczenia pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów w ramach programu lekowego B.35 „Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) (ICD-10 L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3)” w latach 2016–2021

Czasopismo

Dermatologia w Praktyce Klinicznej

Numer

Tom 1, Nr 1 (2023)

Typ artykułu

Praca badawcza (oryginalna)

Strony

1-12

Opublikowany online

2023-07-05

Wyświetlenia strony

903

Wyświetlenia/pobrania artykułu

8

Rekord bibliograficzny

Dermatologia w Praktyce Klinicznej 2023;1(1):1-12.

Słowa kluczowe

łuszczycowe zapalenie stawów
leczenie biologiczne
program lekowy

Autorzy

Marcin Noweta
Joanna Narbutt
Aleksandra Lesiak

Referencje (16)
  1. Gajewski P. Interna Szczeklika, Podręcznik Chorób Wewnętrznych. Medycyna Praktyczna, Kraków 2018.
  2. Stanisławska-Biernat E, Świerkot J, Tłustochowicz W. Spondyloatropatie: Zalecenia postępowania diagnostycznego i terapeutycznego. Reumatologia. 2012; 50(2): 93–102.
  3. Veale D, Rogers S, Fitzgerald O. Classification of clinical subsets in psoriatic arthritis. Br J Rheumatol. 1994; 33(2): 133–138.
  4. https://www.who.int/standards/classifications/classification-of-diseases.
  5. American College of Rheumatology/National Psoriasis Foundation. American College of Rheumatology/National Psoriasis Foundation Guideline for the Treatment of Psoriatic Arthritis. Arthritis & Rheumatology. 2019; 71(1): 5–22.
  6. Dz. U. 2011 Nr 122 poz. 696; Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
  7. Zarządzenie Nr 162/2020/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 16 października 2020 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.
  8. https://www.nfz.gov.pl/o-nfz/informator-o-zawartych-umowach/.
  9. Uchwała Nr 3/2022/IV Rady Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 16 marca 2022 r. w sprawie przyjęcia okresowego sprawozdania z działalności Narodowego Funduszu Zdrowia za IV kwartał 2021 r.
  10. Karmacharya P, Wright K, Achenbach SJ, et al. Diagnostic delay in psoriatic arthritis: a population-based study. J Rheumatol. 2021; 48(9): 1410–1416.
  11. Haroon M, Gallagher P, FitzGerald O. Diagnostic delay of more than 6 months contributes to poor radiographic and functional outcome in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2015; 74(6): 1045–1050.
  12. Zhao SS, Pittam B, Harrison NL, et al. Diagnostic delay in axial spondyloarthritis: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2021; 60(4): 1620–1628.
  13. Kavanaugh A, McInnes IB, Mease P, et al. Clinical efficacy, radiographic and safety findings through 5 years of subcutaneous golimumab treatment in patients with active psoriatic arthritis: results from a long-term extension of a randomised, placebo-controlled trial (the GO-REVEAL study). Ann Rheum Dis. 2014; 73(9): 1689–1694.
  14. van de Kerkhof PCM, Reich K, Kavanaugh A, et al. Physician perspectives in the management of psoriasis and psoriatic arthritis: results from the population-based Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis survey. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015; 29(10): 2002–2010.
  15. Inotai A, Tomek D, Niewada M, et al. Identifying patient access barriers for tumor necrosis factor alpha inhibitor treatments in rheumatoid arthritis in five central eastern European countries. Front Pharmacol. 2020; 11: 845.
  16. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2020 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2021 r.

Regulamin

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

Wydawcą serwisu jest VM Media Group sp. z o.o., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail: viamedica@viamedica.pl