Basic HTML Version
41
Wytyczne postępowania u chorych leczonych doustnymi inhibitorami czynników IIa i Xa
www.angiologia.pl
Roboczej, redaktorzy i wydawcy nie mogą ponosić
odpowiedzialności za jakiekolwiek kwestie prawne,
które mogą się pojawić w związku z cytowaniem
niniejszego stanowiska.
Dowody i klasy zaleceń
Zalecenia klasy A
są oparte na dowodach po-
chodzących z randomizowanych, kontrolowanych
prób klinicznych, w których uzyskano zgodne wyniki
(np. w przeglądach systematycznych) i które odnoszą
się bezpośrednio do docelowej populacji. Zalecenia
oparte na jednym, ale bardzo wiarygodnym randomi-
zowanym badaniu klinicznym, którego podstawą jest
analiza liczby przypadków przekraczającej liczebność
dotychczasowych badań klinicznych, także należą do
kategorii A.
Zalecenia klasy B
są oparte na dowodach po-
chodzących z randomizowanych, kontrolowanych
prób klinicznych odnoszących się bezpośrednio do
docelowej populacji, w których uzyskano mniej zgod-
ne wyniki, moc statystyczna była ograniczona lub
wystąpiły inne problemy metodologiczne. Zalecenia
klasy B są także oparte na dowodach pochodzących
z randomizowanych, kontrolowanych prób klinicz-
nych ekstrapolowanych z innej grupy pacjentów na
populację docelową.
Zalecenia klasy C
są oparte na dowodach po-
chodzących z właściwie przeprowadzonych badań
obserwacyjnych, w których uzyskano zgodne wyniki
i które odnoszą się bezpośrednio do docelowej po-
pulacji lub opartych na opinii ekspertów.
Dnia 4 stycznia 2012 roku odbyło się wWarszawie
posiedzenie Grupy Roboczej, na którymwypracowa-
no wspólne stanowisko dotyczące poszczególnych
zaleceń.
Doustne bezpośrednie
drobnocząsteczkowe inhibitory
aktywnego czynnika X (Xa)
— InhFXa: rivaroxaban i apixaban
Obecnie są zarejestrowane w Polsce dwa nowe
leki tej grupy: rivaroxaban i apixaban.
Zarejestrowane wskazania dotyczące rivaroxa-
banu to pierwotna profilaktyka powikłań zakrze-
powo-zatorowych u chorych, u których wykonano
planowe zabiegi wymiany stawu kolanowego lub
biodrowego; leczenie ostrej fazy choroby i prze-
wlekła profilaktyka u chorych, u których rozpozna-
no zakrzepicę żył głębokich; przedłużenie wtór-
nej profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów
z przebytym epizodem zakrzepicy żył głębokich
lub zatoru tętnicy płucnej oraz profilaktyka udarów
mózgu u chorych z tak zwanym niezastawkowym
migotaniem przedsionków.
Apixaban, kolejny przedstawiciel tej grupy, został
zarejestrowany w pierwotnej profilaktyce powikłań
zakrzepowo-zatorowych u chorych, u których wy-
konano planowe zabiegi wymiany stawu kolanowego
lub biodrowego.
Celem niniejszej pracy nie jest omawianie zare-
jestrowanych wskazań, dlatego ich analiza zostanie
pominięta. Szczegółowe dane dotyczące obu wy-
mienionych leków zawarto w charakterystykach
odpowiedniego produktu leczniczego dostępnych
na stronach www.thrombosis.pl.
Doustne bezpośrednie
drobnocząsteczkowe inhibitory
aktywnego czynnika II (IIa)
— InhFIIa: dabigatran
Przedstawicielem tej grupy leków jest dabigatran,
zarejestrowany w Polsce w pierwotnej profilakty-
ce powikłań zakrzepowo-zatorowych u chorych,
u których wykonano planową wymianę stawu kola-
nowego lub biodrowego, oraz profilaktyce udarów
mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Szczegółowe dane dotyczące wskazań i dawkowania
dabigatranu zawarto w charakterystyce produktu
leczniczego, dostępnej również na stronach www.
thrombosis.pl.
Charakterystykę doustnych bezpośrednich inhi-
bitorów aktywnego czynnika X i II przedstawiono
w tabeli 1.
Ogólne uwagi dotyczące nowych doustnych
leków przeciwzakrzepowych
1. Dla żadnego z wymienionych powyżej leków nie
istnieje specyficzne antidotum.
2. Eliminacja dabigatranu może być skuteczna za
pomocą dializoterapii.
3. Wprzypadku konieczności osłabienia efektu prze-
ciwzakrzepowego oraz zmniejszenia wchłaniania
InhFXa lub InhFIIa celowe wydaje się zastosowa-
nie aktywowanego węgla lekarskiego w czasie do
3–4 godzin (najlepiej w ciągu 1–2 h) upływających
od chwili zastosowania tabletek — stosowanie