Współczesne terapie w reumatologii — rola badań klinicznych
Streszczenie
W ostatnich dekadach można zaobserwować wzrost skuteczności stosowanych terapii. Jednak przed współczesną medycyną, w tym również przed reumatologią, wciąż jest jeszcze wiele wyzwań. Rozwój nowoczesnych terapii jest możliwy dzięki prowadzonym na szeroką skalę badaniom klinicznym. Badania kliniczne mają na celu nie tylko zweryfikowanie skuteczności prowadzonej terapii. Mają one również ocenić biodostępność, farmakodynamikę, metabolizm i wydalanie substancji leczniczych. W Polsce badania kliniczne są prowadzone od wielu lat. Szacuje się, że obecnie koszty ponoszone przez sponsorów badań klinicznych w Polsce wynoszą ponad 1 mld rocznie. W reumatologii badania kliniczne są ważne nie tylko ze względu na ich aspekt naukowy, ale również ze względu na zwiększenie dostępności do najnowszych i zarazem często najskuteczniejszych terapii dla pacjentów. Niestety, dostępność do terapii w ramach Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ) jest obecnie niewielka. Dzięki badaniom klinicznym o wiele większy odsetek pacjentów w Polsce ma dostęp do najnowszych generacji leków biologicznych i biopodobnych bazujących na wytworzonych ludzkich przeciwciałach monoklonalnych. Biorąc pod uwagę, że w kolejnych latach można spodziewać się rejestracji nowych terapii biologicznych, liczba badań klinicznych będzie wzrastać. Z tego względu tak ważne jest obecnie przybliżenie tematyki badań klinicznych zarówno lekarzom, jak i ich pacjentom.
Referencje
- Liszewska A. Badania Kliniczne. CeDeWu Sp. z o.o., Warszawa 2015: 19–27.
- Historia badań klinicznych — zarys. https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/pwb/o-badaniach-klinicznych/czym-sa-badania-kliniczne/historia-badan-kliniczn/211,Historia-badan-klinicznych-zarys.html?search=41192960489071 (10.03.2023).
- Fazy badań klinicznych . https://ebadaniakliniczne pl/pl/artykuly/fazy (10.03.2023).
- Jeka S. 10 lat leczenia biologicznego chorób reumatycznych w Polsce. Termedia Wydawnictwa Medyczne, Poznań 2017.
- Obarska I. Nierówność w dostępie do leczenia biologicznego w chorobach autoimmunizacyjnych w Europie. Refundacja apteczna szansą na poprawę efektywności leczenia w Polsce. Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, Warszawa 2022.