Basic HTML Version
21
F A R M A K O T E R A P I A C H O R Ó B U K Ł A D U K R Ą Ż E N I A
Choroby Serca i Naczyń 2012, tom 9, nr 1, 21–32
www.chsin.viamedica.pl
Copyright © 2012 Via Medica, ISSN 1733–2346
Redaktor działu: prof. dr hab. n. med. Krzysztof J. Filipiak
Adres do korespondencji:
lek. Agnieszka Kapłon-Cieślicka
I Katedra i Klinika Kardiologii WUM
Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny
ul. Banacha 1a, 02–097 Warszawa
tel.: 22 599 29 58
e-mail: agnieszka.kaplon@gmail.com
Miejsce dronedaronu w leczeniu migotania
przedsionków — krajobraz po badaniu PALLAS
Dronedarone in the treatment of atrial fibrillation
— the landscape after the PALLAS trial
Agnieszka Kapłon-Cieślicka, Krzysztof J. Filipiak
I Katedra i Klinika Kardiologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
STRESZCZENIE
Dronedaron jest analogiem amiodaronu o zmodyfikowanych właściwościach farmakologicznych. W założe-
niu lek ten miał się charakteryzować korzystniejszym od amiodaronu profilem bezpieczeństwa. W badaniach
klinicznych w populacji pacjentów z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków leczenie drone-
daronem nie tylko skutecznie zapobiegało nawrotom arytmii, ale także — w badaniu ATHENA — wiązało się
ze zmniejszeniem śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz częstości hospitalizacji z powodu
migotania przedsionków. W bezpośrednim porównaniu obu leków w grupie chorych z przetrwałym migota-
niem przedsionków dronedaron okazał się wprawdzie mniej skuteczny w utrzymywaniu rytmu zatokowego,
ale za to bezpieczniejszy niż amiodaron. Niepokojące wyniki badania ANDROMEDA ograniczyły stosowanie
dronedaronu w populacji chorych z przewlekłą niewydolnością serca. W2009 roku lek zarejestrowano do sto-
sowania u pacjentów z napadowym i przetrwałymmigotaniem przedsionków. Na początku 2011 roku ukazały
się jednak pierwsze doniesienia dotyczącemożliwej hepatotoksyczności leku, a w ciągu kilku kolejnychmiesię-
cy ogłoszono częściowe wyniki przerwanego nagle badania PALLAS, w którym stosowanie dronedaronu u pa-
cjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków wiązało się ze wzrostem śmiertelności z przyczyn sercowo-
-naczyniowych. Skoniło to Europejską Agencję Leków do zawężenia wskazań do stosowania dronedaronu, lek
ten jednak pozostaje w dostępnym armamentarium farmakologicznym pod handlową nazwą Multaq
®
.
Choroby Serca i Naczyń 2012, 9 (1), 21–32
Słowa kluczowe: dronedaron, leki antyarytmiczne, migotanie przedsionków, przewlekła niewydolność serca
ABSTRACT
Dronedarone is an amiodarone analogue with modified pharmacological properties. The assumptions were
that dronedarone would be superior to amiodarone in terms of safety profile. In clinical trials in patients with
paroxysmal or persistent atrial fibrillation, not only did dronedarone treatment prevent arrhythmia recurren-
ce, but, in ATHENA study, it also reduced cardiovascular mortality as well as the incidence of hospitalizations
due to atrial fibrillation. In a head-to-head trial conducted in patients with persistent atrial fibrillation drone-
darone was found to be less efficient in sustaining sinus rhythm than amiodarone, but it also turned out to be