open access
Stosowanie leków biopodobnych w hematoonkologii – stanowisko Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów
Affiliations- Zakład Transplantologii Klinicznej, Uniwersytet Medyczny w Lublinie, ul. Chodźki 7, 20-093 Lublin, Poland
- Klinika Hematologii, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, Warszawie, Poland
- Katedra i Klinika Hematologii, Onkologii i Chorób Wewnętrznych, Warszawski Uniwersytet Medyczny, Warszawa, Poland
- Katedra i Klinika Hematologii, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, Poznaniu, Poland
- Zakład Hematoonkologii Doświadczalnej, Uniwersytet Medyczny w Lublinie Oddział Hematologiczny, Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej, Ziemi Lubelskiej, Poland
- Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii, Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach, Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, Poland
- Klinika Hematologii Collegium Medicum, Uniwersytet Jagielloński w Krakowie, Krakowie, Poland
- Katedra i Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku, Uniwersytet im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, Wrocławiu, Poland
- Katedra i Klinika Hematologii i Transplantologii Gdański Uniwersytet Medyczny, Medyczny, Poland
- Katedra i Klinika Hematologii, Uniwersytet Medyczny w Łodzi
open access
Abstract
Leki biopodobne odgrywają coraz większą rolę w terapii wielu chorób wraz z wygaśnięciem ochrony patentowej dla kolejnych leków biologicznych. Celem niniejszego opracowania jest przybliżenie terminologii i zasad wprowadzania na rynek leków biopodobnych, zagadnień dotyczących ich etykietowania, ekstrapolacji, wymienialności i automatycznej substytucji. Opracowanie to przedstawia stanowisko Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów dotyczące leków biopodobnych, oparte na wytycznych EMA (European Medicine Agency) i stanowisku ESMO (European Society of Medical Oncology).
Abstract
Leki biopodobne odgrywają coraz większą rolę w terapii wielu chorób wraz z wygaśnięciem ochrony patentowej dla kolejnych leków biologicznych. Celem niniejszego opracowania jest przybliżenie terminologii i zasad wprowadzania na rynek leków biopodobnych, zagadnień dotyczących ich etykietowania, ekstrapolacji, wymienialności i automatycznej substytucji. Opracowanie to przedstawia stanowisko Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów dotyczące leków biopodobnych, oparte na wytycznych EMA (European Medicine Agency) i stanowisku ESMO (European Society of Medical Oncology).
About this articleTitle
Stosowanie leków biopodobnych w hematoonkologii – stanowisko Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów
Journal
Issue
Pages
51-56
Published online
2019-08-23
Page views
193
Article views/downloads
227
DOI
10.2478/ahp-2019-0009
Bibliographic record
Acta Haematol Pol 2019;50(2):51-56.
Authors
Iwona Hus
Joanna Drozd-Sokołowska
Lidia Gil
Ewa Lech-Marańda
Krzysztof Giannopoulos
Sebastian Giebel
Wojciech Jurczak
Tomasz Wróbel
Jan Maciej Zaucha
Tadeusz Robak