open access
Wyniki badania obserwacyjnego preparatu Methofill®PFS
, 1
Affiliations- Katedra i Klinika Reumatologii, Rehabilitacji i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
open access
Abstract
Historia stosowania metotreksatu w reumatologii sięga lat 50. XX wieku. Mimo upływu lat, metotreksat nadal jest uważany za podstawowy lek w terapii chorób reumatycznych, zarówno z uwagi na jego skuteczność w monoterapii, jak i zdolność do potęgowania skuteczności leków biologicznych. W związku z tym, pozycja metotreksatu w reumatologii, póki co, wydaje się niezagrożona. Jednak, z uwagi na liczne działania niepożądane metotreksatu, wciąż poszukuje się najlepszej formy i metody podawania leku. W tym celu są prowadzone badania porejestracyjne, które dostarczają informacji z rzeczywistej praktyki lekarskiej. W praktyce badania takie powinny być prowadzone przez cały okres obecności leku na rynku farmaceutycznym. W niniejszej publikacji zaprezentowano wyniki z porejestracyjnego badania obserwacyjnego, którego celem była ocena terapii oraz jakości życia u pacjentów leczonych preparatem Methofill®PFS. Na podstawie analizy wyników z badania preparatu Methofill®PFS, można wnioskować, że pacjenci byli zadowoleni z efektów leczenia. W zdecydowanej większości przypadków, nie występowały żadne działania niepożądane. Pacjenci byli także zadowoleni z formy i łatwości podawania leku. Zwykle nie odczuwali także bólu podczas podawania preparatu Methofill®PFS.
Abstract
Historia stosowania metotreksatu w reumatologii sięga lat 50. XX wieku. Mimo upływu lat, metotreksat nadal jest uważany za podstawowy lek w terapii chorób reumatycznych, zarówno z uwagi na jego skuteczność w monoterapii, jak i zdolność do potęgowania skuteczności leków biologicznych. W związku z tym, pozycja metotreksatu w reumatologii, póki co, wydaje się niezagrożona. Jednak, z uwagi na liczne działania niepożądane metotreksatu, wciąż poszukuje się najlepszej formy i metody podawania leku. W tym celu są prowadzone badania porejestracyjne, które dostarczają informacji z rzeczywistej praktyki lekarskiej. W praktyce badania takie powinny być prowadzone przez cały okres obecności leku na rynku farmaceutycznym. W niniejszej publikacji zaprezentowano wyniki z porejestracyjnego badania obserwacyjnego, którego celem była ocena terapii oraz jakości życia u pacjentów leczonych preparatem Methofill®PFS. Na podstawie analizy wyników z badania preparatu Methofill®PFS, można wnioskować, że pacjenci byli zadowoleni z efektów leczenia. W zdecydowanej większości przypadków, nie występowały żadne działania niepożądane. Pacjenci byli także zadowoleni z formy i łatwości podawania leku. Zwykle nie odczuwali także bólu podczas podawania preparatu Methofill®PFS.
Keywords
Methofill®PFS; metotreksat; choroby reumatyczne; porejestracyjne badanie obserwacyjne
About this articleTitle
Wyniki badania obserwacyjnego preparatu Methofill®PFS
Journal
Issue
Article type
Review paper
Pages
117-122
Published online
2021-12-13
Page views
3887
Article views/downloads
420
DOI
Bibliographic record
Forum Reumatol 2021;7(3):117-122.
Keywords
Methofill®PFS
metotreksat
choroby reumatyczne
porejestracyjne badanie obserwacyjne
Authors
Dorota Sikorska
Włodzimierz Samborski
References (8)- Malaviya AN. Landmark papers on the discovery of methotrexate for the treatment of rheumatoid arthritis and other systemic inflammatory rheumatic diseases: a fascinating story. Int J Rheum Dis. 2016; 19(9): 844–851.
- Hazlewood GS, Barnabe C, Tomlinson G, et al. Methotrexate monotherapy and methotrexate combination therapy with traditional and biologic disease modifying antirheumatic drugs for rheumatoid arthritis: abridged Cochrane systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2016; 353: i1777.
- Smolen JS, Landewé RBM, van der Heijde D, et al. 2016 update of the EULAR recommendations for the management of early arthritis. Ann Rheum Dis. 2017; 76(6): 948–959.
- Bianchi G, Caporali R, Todoerti M, et al. Methotrexate and Rheumatoid Arthritis: Current Evidence Regarding Subcutaneous Versus Oral Routes of Administration. Adv Ther. 2016; 33(3): 369–378.
- Bello AE, Perkins EL, Jay R, et al. Recommendations for optimizing methotrexate treatment for patients with rheumatoid arthritis. Open Access Rheumatol. 2017; 9: 67–79.
- Zhang X, Zhang Y, Ye X, et al. Overview of phase IV clinical trials for postmarket drug safety surveillance: a status report from the ClinicalTrials.gov registry. BMJ Open. 2016; 6(11): e010643.
- Cesana BM, Biganzoli EM. Phase IV Studies: Some Insights, Clarifications, and Issues. Curr Clin Pharmacol. 2018; 13(1): 14–20.
- Raport z badania obserwacyjnego preparatu Methofill®. Brass Research and Development, Warszawa 2019.
