Tom 3, Nr 2 (2010)
Praca badawcza (oryginalna)
Opublikowany online: 2010-06-02
Badania technikami biologii molekularnej wirusów zapalenia wątroby typu B i typu C oraz ludzkiego wirusa niedoboru odporności w pulach składających się z 6 próbek od dawców, bez względu na wyniki serologicznych badań przeglądowych i wyniki aktywności aminotransferazy alaninowej
Journal of Transfusion Medicine 2010;3(2):55-61.
Streszczenie
Wstęp: W jednostkach polskiej służby krwi badania przeglądowe technikami biologii molekularnej
(NAT) w kierunku zakażeń HCV, HIV i HBV są wykonywane w pojedynczych donacjach
lub w pulach po 6 donacji. Celem tego typu badań jest identyfikacja zakażonych dawców,
gdy nieobecne są markery serologiczne - w szczególności we wczesnym okresie zakażenia.
Dotychczas pule osocza do badań NAT były przygotowywane tylko z donacji seronegatywnych
i z wynikami aktywności aminotransferazy alaninowej AlAT w granicach normy. Celem
prezentowanej pracy była analiza badań NAT w pulach od kolejnych dawców bez względu na
wyniki badań serologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem częstości wyników niepotwierdzających
się, zużycia odczynników oraz czasu potrzebnego do zwolnienia donacji.
Materiał i metody: W okresie od 19 sierpnia 2008 roku do 28 lutego 2009 roku przebadano 22 794 (3799 pul) donacji ujemnych w serologicznych badaniach przeglądowych oraz z AlAT w granicach normy (algorytm 1). Kolejne 6264 próbki (1044 pule) badano równolegle metodami serologicznymi oraz NAT (algorytm 2). W obu przypadkach badania NAT wykonywano w pulach osocza po 6 donacji testem Cobas TaqScreen MPX, stosując system cobas s 201.
Wyniki: W badaniach przeprowadzonych równolegle metodami serologicznymi i NAT uzyskano 12 pul dodatnich na 1044 przebadane pule (1,1%). Wszystkie pozytywne próbki pochodziły od dawców pierwszorazowych, u których jednocześnie wykryto markery serologiczne. W pozostałych próbkach, dla których otrzymano wyniki dodatnie testów serologicznych (6 HBsAg, 11 anty-HCV, 3 HIV Ag/Ab) lub, w których stwierdzono aktywność AlAT powyżej normy (n = 105), nie wykryto markerów molekularnych. W analizowanym okresie nie zidentyfikowano u żadnego dawcy zakażenia w tak zwanym okienku serologicznym HCV, HBV, HIV ani ukrytego zakażenia.
Wnioski: Prowadzenie badań wedug algorytmu 2 nie spowodowało statystycznie istotnego zwiększenia wyników niepowtarzalnie dodatnich NAT w porównaniu z okresem, w którym wykonywano te badania za pomocą algorytmu 1, jednak zużyto około 12,7% odczynników więcej. Dla jednostki służby krwi wydatki zwolnienia donacji nie uległy zwiększeniu, gdyż całkowite koszty odczynników pokrywał dostawca. Zastosowanie algorytmu 2 umożliwiało znaczne skrócenie czasu zwalniania większości donacji.
J. Transf. Med. 2010; 2: 55-61
Materiał i metody: W okresie od 19 sierpnia 2008 roku do 28 lutego 2009 roku przebadano 22 794 (3799 pul) donacji ujemnych w serologicznych badaniach przeglądowych oraz z AlAT w granicach normy (algorytm 1). Kolejne 6264 próbki (1044 pule) badano równolegle metodami serologicznymi oraz NAT (algorytm 2). W obu przypadkach badania NAT wykonywano w pulach osocza po 6 donacji testem Cobas TaqScreen MPX, stosując system cobas s 201.
Wyniki: W badaniach przeprowadzonych równolegle metodami serologicznymi i NAT uzyskano 12 pul dodatnich na 1044 przebadane pule (1,1%). Wszystkie pozytywne próbki pochodziły od dawców pierwszorazowych, u których jednocześnie wykryto markery serologiczne. W pozostałych próbkach, dla których otrzymano wyniki dodatnie testów serologicznych (6 HBsAg, 11 anty-HCV, 3 HIV Ag/Ab) lub, w których stwierdzono aktywność AlAT powyżej normy (n = 105), nie wykryto markerów molekularnych. W analizowanym okresie nie zidentyfikowano u żadnego dawcy zakażenia w tak zwanym okienku serologicznym HCV, HBV, HIV ani ukrytego zakażenia.
Wnioski: Prowadzenie badań wedug algorytmu 2 nie spowodowało statystycznie istotnego zwiększenia wyników niepowtarzalnie dodatnich NAT w porównaniu z okresem, w którym wykonywano te badania za pomocą algorytmu 1, jednak zużyto około 12,7% odczynników więcej. Dla jednostki służby krwi wydatki zwolnienia donacji nie uległy zwiększeniu, gdyż całkowite koszty odczynników pokrywał dostawca. Zastosowanie algorytmu 2 umożliwiało znaczne skrócenie czasu zwalniania większości donacji.
J. Transf. Med. 2010; 2: 55-61
Słowa kluczowe: dawca krwidonacjapule osoczamarkery serologicznebadania technikami biologii molekularnej (NAT)RNA HCVRNA HIVDNA HBV
Referencje
- Łętowska M. Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania, obowiązujące w jednostkach organizacyjnych polskiej służby krwi. Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Warszawa 2006.
- Grabarczyk P, Medyńska J, Liszewski G, et al. HCV RNA and HIV RNA detection by PROCLEIX HIV1/HCV ASSAY in blood donors with various results of anti-HCV and anti-HIV EIA. Journal of Transfusion Medicine. 2009; 1(1): 26–33.
- Dufour DR, Talastas M, Fernandez MDA, et al. Low-positive anti-hepatitis C virus enzyme immunoassay results: an important predictor of low likelihood of hepatitis C infection. Clin Chem. 2003; 49(3): 479–486.
- Dzieciątkowska A, Rosiek A, Lachert E, et al. Ocena aktywności AlAT jako testu pomagającego wykluczać dawców krwi zakażonych wirusem zapalenia wątroby. Journal of Transfusion Medicine. 2008; 1(1): 28–35.
- Seyfried H, Brojer E, Grabarczyk P, et al. Analiza częstości wykrywania markerów zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u polskich dawców krwi w latach 1994–2003.
- Grabarczyk P, Seyfried H, Brojer E, et al. Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa. Wykrywanie HBsAg u polskich dawców krwi w latach 1995–2004. Journal of Transfusion Medicine. 2009; 2(1): 20–25.
- Mikulska M, Sułkowska E, Grabarczyk P, et al. Częstość zakażeń wirusem HIV w populacji krwiodawców w Polsce w latach 1988–2007. Journal of Transfusion Medicine. 2008.
- Instrukcja wykonania testu cobas® TaqScreen MPX do użytku z systemem cobas s 201.
- Phikulsod S, Oota S, Tirawatnapong T, et al. Working Group for NAT Study in Thai Blood Donations. One-year experience of nucleic acid technology testing for human immunodeficiency virus Type 1, hepatitis C virus, and hepatitis B virus in Thai blood donations. Transfusion. 2009; 49(6): 1126–1135.
- Schmidt M, Pichl L, Jork C, et al. Blood donor screening with cobas s 201/cobas TaqScreen MPX under routine conditions at German Red Cross institutes. Vox Sang. 2010; 98(1): 37–46.