Tom 10, Nr 1 (2019)
PRACA ORYGINALNA
Opublikowany online: 2019-03-19
Pobierz cytowanie

Ocena profilu korzyści i ryzyka leczenia idelalizybem u chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową i chłoniaki nie-Hodgkina

Bartosz Puła, Agnieszka Giza, Monika Długosz-Danecka, Justyna Rybka, Edyta Subocz, Anna Waszczuk-Gajda, Magdalena Piotrowska, Magdalena Rej, Krzysztof Jamroziak, Wojciech Jurczak
DOI: 10.5603/Hem.a2019.0011
·
Hematologia 2019;10(1):1-8.

dostęp płatny

Tom 10, Nr 1 (2019)
PRACA ORYGINALNA
Opublikowany online: 2019-03-19

Streszczenie

Idelalizyb jest selektywnym inhibitorem 3-kinazy fosfatydyloinozytolu d zarejestrowanym do le- czenia chorych na przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), z opornością choroby lub nawrotem przynajmniej po jednej linii leczenia lub w leczeniu pierwszej linii u chorych z del17p lub mutacją TP53 niekwalifikujących się do immunochemoterapii, a także do leczenia chorych na chłoniaka grudkowego (FL) po dwóch liniach leczenia. Mimo dobrej skuteczności klinicznej rozwój leku był utrudniony ze względu na jego niekorzystne działania niepożądane (AE) (reakcje autoimmunologiczne i zagrażające życiu zakażenia oportunistyczne). W retrospektywnej analizie podsumowano tolerancję zastosowania idelalizybu w polskiej populacji, analizując 61 pacjentów leczonych idelalizybem w monoterapii lub według schematów skojarzonych z idelalizybem. Leczenie idelalizybem było możliwe u większości pacjentów, przy czym zakażenia górnych dróg oddechowych (n = 13,21%) były najczęstszym AE, a zapalenia płuc (n = 11,18%) — najczęściej występującym niehematologicznym zdarzeniem w stopniu 3. lub wyższym. Zaobserwowano 2 przypadki zapale- nia pęcherzyków płucnych, jeden przypadek zapalenia żołądka i jelit, natomiast nie występowało podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (wszystkie powyższe zdarzenia uznawano za charakterystyczne dla terapii idelalizybem). Większość chorych była leczona w hematologicznych ośrodkach referencyjnych, z personelem doświadczonym w zakresie postępowania i zapobiegania zakażeniom oportunistycznym. Profilaktykę kotrimoksazolem stosowano u 20 (32,8%) pacjentów, natomiast profilaktykę acyklowirem włączono u 33 (54,1%) chorych, co może tłumaczyć rzadsze występowanie infekcji zagrażających życiu i zmniejszoną śmiertelność niż w opublikowanych ba- daniach rejestracyjnych. Niniejszym autorzy wskazują również na wysoką skuteczność idelalizybu w leczeniu CLL oraz w nawrocie lub oporności FL. 

Streszczenie

Idelalizyb jest selektywnym inhibitorem 3-kinazy fosfatydyloinozytolu d zarejestrowanym do le- czenia chorych na przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), z opornością choroby lub nawrotem przynajmniej po jednej linii leczenia lub w leczeniu pierwszej linii u chorych z del17p lub mutacją TP53 niekwalifikujących się do immunochemoterapii, a także do leczenia chorych na chłoniaka grudkowego (FL) po dwóch liniach leczenia. Mimo dobrej skuteczności klinicznej rozwój leku był utrudniony ze względu na jego niekorzystne działania niepożądane (AE) (reakcje autoimmunologiczne i zagrażające życiu zakażenia oportunistyczne). W retrospektywnej analizie podsumowano tolerancję zastosowania idelalizybu w polskiej populacji, analizując 61 pacjentów leczonych idelalizybem w monoterapii lub według schematów skojarzonych z idelalizybem. Leczenie idelalizybem było możliwe u większości pacjentów, przy czym zakażenia górnych dróg oddechowych (n = 13,21%) były najczęstszym AE, a zapalenia płuc (n = 11,18%) — najczęściej występującym niehematologicznym zdarzeniem w stopniu 3. lub wyższym. Zaobserwowano 2 przypadki zapale- nia pęcherzyków płucnych, jeden przypadek zapalenia żołądka i jelit, natomiast nie występowało podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (wszystkie powyższe zdarzenia uznawano za charakterystyczne dla terapii idelalizybem). Większość chorych była leczona w hematologicznych ośrodkach referencyjnych, z personelem doświadczonym w zakresie postępowania i zapobiegania zakażeniom oportunistycznym. Profilaktykę kotrimoksazolem stosowano u 20 (32,8%) pacjentów, natomiast profilaktykę acyklowirem włączono u 33 (54,1%) chorych, co może tłumaczyć rzadsze występowanie infekcji zagrażających życiu i zmniejszoną śmiertelność niż w opublikowanych ba- daniach rejestracyjnych. Niniejszym autorzy wskazują również na wysoką skuteczność idelalizybu w leczeniu CLL oraz w nawrocie lub oporności FL. 

Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

idelalizyb; inhibitor 3-kinazy fosfatydyloinozytolu; przewlekła białaczka limfocytowa; chłoniak nie-Hodgkina; leczenie

Informacje o artykule
Tytuł

Ocena profilu korzyści i ryzyka leczenia idelalizybem u chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową i chłoniaki nie-Hodgkina

Czasopismo

Hematologia

Numer

Tom 10, Nr 1 (2019)

Strony

1-8

Data publikacji on-line

2019-03-19

DOI

10.5603/Hem.a2019.0011

Rekord bibliograficzny

Hematologia 2019;10(1):1-8.

Słowa kluczowe

idelalizyb
inhibitor 3-kinazy fosfatydyloinozytolu
przewlekła białaczka limfocytowa
chłoniak nie-Hodgkina
leczenie

Autorzy

Bartosz Puła
Agnieszka Giza
Monika Długosz-Danecka
Justyna Rybka
Edyta Subocz
Anna Waszczuk-Gajda
Magdalena Piotrowska
Magdalena Rej
Krzysztof Jamroziak
Wojciech Jurczak

Referencje (19)
  1. Furman RR, Sharman J, Coutre S, et al. Idelalisib and rituximab in relapsed chronic lymphocytic leukemia. N Engl J Med. 2014; 370(11): 997–1007.
  2. Byrd JC, Brown JR, O'Brien S, et al. RESONATE Investigators. Ibrutinib versus ofatumumab in previously treated chronic lymphoid leukemia. N Engl J Med. 2014; 371(3): 213–223.
  3. Curran E, Smith SM. Phosphoinositide 3-kinase inhibitors in lymphoma. Curr Opin Oncol. 2014; 26(5): 469–475.
  4. Brown JR, Byrd JC, Coutre SE, et al. Idelalisib, an inhibitor of phosphatidylinositol 3-kinase p110δ, for relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia. Blood. 2014; 123(22): 3390–3397.
  5. Flinn IW, Kahl BS, Leonard JP, et al. Idelalisib, a selective inhibitor of phosphatidylinositol 3-kinase-δ, as therapy for previously treated indolent non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2014; 123(22): 3406–3413.
  6. Gopal AK, Kahl BS, de Vos S, et al. PI3Kδ inhibition by idelalisib in patients with relapsed indolent lymphoma. N Engl J Med. 2014; 370(11): 1008–1018.
  7. Lampson BL, Kasar SN, Matos TR, et al. Idelalisib given front-line for treatment of chronic lymphocytic leukemia causes frequent immune-mediated hepatotoxicity. Blood. 2016; 128(2): 195–203.
  8. Louie CY, DiMaio MA, Matsukuma KE, et al. Idelalisib-associated enterocolitis: clinicopathologic features and distinction from other enterocolitides. Am J Surg Pathol. 2015; 39(12): 1653–1660.
  9. Coutré SE, Barrientos JC, Brown JR, et al. Management of adverse events associated with idelalisib treatment: expert panel opinion. Leuk Lymphoma. 2015; 56(10): 2779–2786.
  10. Cheah CY, Fowler NH. Idelalisib in the management of lymphoma. Blood. 2016; 128(3): 331–336.
  11. Zelenetz AD, Barrientos J, Brown J, et al. Idelalisib or placebo in combination with bendamustine and rituximab in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia: interim results from a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Oncology. 2017; 18(3): 297–311.
  12. Puła B, Jamroziak K, Lech-Marańda E, et al. Rola idelalizybu w leczeniu chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową. Hematologia. 2017; 7(3): 217–230.
  13. Haustraete E, Obert J, Diab S, et al. Idelalisib-related pneumonitis. Eur Respir J. 2016; 47(4): 1280–1283.
  14. Jamroziak K, Puła B, Walewski J. Current treatment of chronic lymphocytic leukemia. Curr Treat Options Oncol. 2017; 18(1): 5.
  15. Puła B, Budziszewska BK, Rybka J, et al. Comparable efficacy of idelalisib plus rituximab and ibrutinib in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia: a retrospective case matched study of the Polish Adult Leukemia Group (PALG). Anticancer Res. 2018; 38(5): 3025–3030.
  16. Furman RR, de Vo, Barrientos JC, et al. Long-term follow-up of a phase 1 study of idelalisib (Zydelig®) in combination with anti-CD20 antibodies (rituximab [R] or ofatumumab [O]) in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Blood. 2014; 124(21): 5653.
  17. Falchi L, Baron JM, Orlikowski CA, et al. BCR signaling inhibitors: an overview of toxicities associated with ibrutinib and idelalisib in patients with chronic lymphocytic leukemia. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2016; 8(1): e2016011.
  18. Eichhorst B, Robak T, Montserrat E, et al. ESMO Guidelines Committee. Appendix 6: Chronic lymphocytic leukaemia: eUpdate published online September 2016 (http://www.esmo.org/Guidelines/Haematological-Malignancies). Ann Oncol. 2016; 27(suppl 5): v143–v144.
  19. Robak T, Hus I, Giannopoulos K, et al. Rekomendacje diagnostyczne i terapeutyczne dla przewlekłej białaczki limfocytowej w 2016 r – Raport Grupy Roboczej PTHiT i PALG-CLL. Acta Haematol Pol. 2016; 47(3): 169–183.

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl