dostęp otwarty

Tom 5, Nr 1 (2014)
PRACE POGLĄDOWE
Opublikowany online: 2014-05-23
Pobierz cytowanie

Porównanie skuteczności nilotynibu i imatynibu w leczeniu pierwszego rzutu przewlekłej białaczki szpikowej w fazie przewlekłej oraz wpływ na długotrwałe wyniki leczenia…

Tomasz Sacha
Hematologia 2014;5(1):22-29.

dostęp otwarty

Tom 5, Nr 1 (2014)
PRACE POGLĄDOWE
Opublikowany online: 2014-05-23

Streszczenie

Badanie ENESTnd zaprojektowano w celu porównania skuteczności nilotynibu ze skutecznością imatynibu jako terapii I linii u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) w fazie przewlekłej. Pierwszorzędowym celem badania była ocena odsetka pacjentów uzyskujących większą odpowiedź molekularną po 12 miesiącach leczenia. Wyniki 5-letniej obserwacji potwierdzają większą skuteczność nilotynibu w porównaniu z imatynibem. Pacjenci otrzymujący w I linii leczenia nilotynib mają znamiennie większe szanse redukcji poziomu transkryptu BCR-ABL1 do wartości mniejszej lub równej 10% i mniejszej lub równej 1% po 3 miesiącach leczenia (dotyczy wszystkich grup ryzyka wg Sokala). Do progresji częściej dochodzi wśród chorych, którzy nie uzyskali redukcji transkryptu do wartości mniejszej lub równej 10% i było ich znamiennie więcej wśród chorych otrzymujących imatynib. U pacjentów uzyskujących redukcję ilości transkryptu BCR-ABL1 do wartości mniejszej lub równej 10% po pierwszych 3 miesiącach terapii znamiennie częściej jest osiągana głęboka odpowiedź molekularna (MR); obserwuje się istotnie dłuższe przeżycie wolne od zdarzeń i całkowite przeżycia. Celem badania ENESTcmr jest porównanie częstości głębokiej MR u chorych na CML z całkowitą odpowiedzią cytogenetyczną i z wykrywalnym transkryptem BCR-ABL1 po ponad 2-letnim leczeniu imatynibem, u których dokonano zmiany terapii na nilotynib z pacjentami kontynuującymi terapię imatynibem. Po 24 miesiącach terapii odsetek chorych, którzy uzyskali MR4,5 lub z niewykrywalnym transkryptem BCR-ABL1, był znacząco większy wśród pacjentów, u których zmieniono leczenie z imatynibu na nilotynib. Średni czas osiągnięcia MR4,5 był u tych chorych o około rok krótszy. U żadnego z chorych z wykrywalnym transkryptem BCR-ABL1 po 2 latach leczenia imatynibem, którzy kontynuowali dotychczasową terapię, nie doszło do całkowitego zniknięcia transkryptu w badaniu reakcji łańcuchowej polimerazy po kolejnym roku obserwacji. Wyniki po 3 latach badania ENESTcmr potwierdzają słuszność powyższej strategii leczenia chorych, u których celem terapii jest osiągnięcie głębokiej MR umożliwiającej kwalifikację do badań nad bezpiecznym zaprzestaniem leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych.

Streszczenie

Badanie ENESTnd zaprojektowano w celu porównania skuteczności nilotynibu ze skutecznością imatynibu jako terapii I linii u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) w fazie przewlekłej. Pierwszorzędowym celem badania była ocena odsetka pacjentów uzyskujących większą odpowiedź molekularną po 12 miesiącach leczenia. Wyniki 5-letniej obserwacji potwierdzają większą skuteczność nilotynibu w porównaniu z imatynibem. Pacjenci otrzymujący w I linii leczenia nilotynib mają znamiennie większe szanse redukcji poziomu transkryptu BCR-ABL1 do wartości mniejszej lub równej 10% i mniejszej lub równej 1% po 3 miesiącach leczenia (dotyczy wszystkich grup ryzyka wg Sokala). Do progresji częściej dochodzi wśród chorych, którzy nie uzyskali redukcji transkryptu do wartości mniejszej lub równej 10% i było ich znamiennie więcej wśród chorych otrzymujących imatynib. U pacjentów uzyskujących redukcję ilości transkryptu BCR-ABL1 do wartości mniejszej lub równej 10% po pierwszych 3 miesiącach terapii znamiennie częściej jest osiągana głęboka odpowiedź molekularna (MR); obserwuje się istotnie dłuższe przeżycie wolne od zdarzeń i całkowite przeżycia. Celem badania ENESTcmr jest porównanie częstości głębokiej MR u chorych na CML z całkowitą odpowiedzią cytogenetyczną i z wykrywalnym transkryptem BCR-ABL1 po ponad 2-letnim leczeniu imatynibem, u których dokonano zmiany terapii na nilotynib z pacjentami kontynuującymi terapię imatynibem. Po 24 miesiącach terapii odsetek chorych, którzy uzyskali MR4,5 lub z niewykrywalnym transkryptem BCR-ABL1, był znacząco większy wśród pacjentów, u których zmieniono leczenie z imatynibu na nilotynib. Średni czas osiągnięcia MR4,5 był u tych chorych o około rok krótszy. U żadnego z chorych z wykrywalnym transkryptem BCR-ABL1 po 2 latach leczenia imatynibem, którzy kontynuowali dotychczasową terapię, nie doszło do całkowitego zniknięcia transkryptu w badaniu reakcji łańcuchowej polimerazy po kolejnym roku obserwacji. Wyniki po 3 latach badania ENESTcmr potwierdzają słuszność powyższej strategii leczenia chorych, u których celem terapii jest osiągnięcie głębokiej MR umożliwiającej kwalifikację do badań nad bezpiecznym zaprzestaniem leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych.
Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

przewlekła białaczka szpikowa, nilotynib, głęboka odpowiedź molekularna, wczesna odpowiedź molekularna, ENESTnd, ENESTcmr

Informacje o artykule
Tytuł

Porównanie skuteczności nilotynibu i imatynibu w leczeniu pierwszego rzutu przewlekłej białaczki szpikowej w fazie przewlekłej oraz wpływ na długotrwałe wyniki leczenia…

Czasopismo

Hematologia

Numer

Tom 5, Nr 1 (2014)

Strony

22-29

Data publikacji on-line

2014-05-23

Rekord bibliograficzny

Hematologia 2014;5(1):22-29.

Słowa kluczowe

przewlekła białaczka szpikowa
nilotynib
głęboka odpowiedź molekularna
wczesna odpowiedź molekularna
ENESTnd
ENESTcmr

Autorzy

Tomasz Sacha

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

Czasopismo Hematologia dostęne jest również w Ikamed - księgarnia medyczna

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl