dostęp otwarty

Tom 2, Nr 2 (2011)
PRACE POGLĄDOWE
Opublikowany online: 2011-07-15
Pobierz cytowanie

Zależność między wynikami terapii a przyjętymi kryteriami oceny czasu przeżycia wolnego od progresji choroby i czasu wolnego od zdarzeń — analiza na podstawie wyników stosowania inhibitorów kinazy tyrozynowej u chorych na przewlekłą białaczkę szpikową

Krzysztof Lewandowski
Hematologia 2011;2(2):99-104.

dostęp otwarty

Tom 2, Nr 2 (2011)
PRACE POGLĄDOWE
Opublikowany online: 2011-07-15

Streszczenie

Od wielu lat są podejmowane liczne próby ujednolicenia kryteriów oceny wyników randomizowanych prób klinicznych (RCT). Przyjęcie w 1996 roku, a następnie w 2001 roku określonych standardów oceny skuteczności terapii (CONSORT, Consolidated Standards of Reporting Trials) istotnie poprawiło jakość raportowanych wyników RCT w okresie późniejszym. Podobny wpływ wywarła publikacja Food and Drug Administration (FDA) z 2003 roku, w której podkreślono znaczenie oceny przeżycia całkowitego (OS) oraz jakości życia w badaniach oceniających skuteczność nowych leków stosowanych u pacjentów ze schorzeniami nowotworowymi. Zwrócono w niej także uwagę na potrzebę wprowadzenia parametrów będących surogatami OS u chorych z niskim prawdopodobieństwem wieloletniego przeżycia, takich jak przeżycie wolne od progresji (PFS) czy przeżycie wolne od zdarzeń (EFS). Mimo tego nadal istnieją wyraźne rozbieżności w zakresie przyjmowanych kryteriów oceny skuteczności terapii w obecnie publikowanych wynikach badań klinicznych. Jest to szczególnie widoczne w przypadkach RCT, w których oceniano skuteczność inhibitorów kinazy tyrozynowej u chorych na przewlekłą białaczkę szpikową. Różnice te są wynikiem między innymi odmiennie definiowanych kryteriów PFS, EFS oraz nietolerancji stosowanego leczenia. Utrudnia to porównywanie poszczególnych leków ocenianych w RCT oraz podejmowanie decyzji o zmianie dotychczasowego leczenia.
Hematologia 2011; 2, 2: 99–104

Streszczenie

Od wielu lat są podejmowane liczne próby ujednolicenia kryteriów oceny wyników randomizowanych prób klinicznych (RCT). Przyjęcie w 1996 roku, a następnie w 2001 roku określonych standardów oceny skuteczności terapii (CONSORT, Consolidated Standards of Reporting Trials) istotnie poprawiło jakość raportowanych wyników RCT w okresie późniejszym. Podobny wpływ wywarła publikacja Food and Drug Administration (FDA) z 2003 roku, w której podkreślono znaczenie oceny przeżycia całkowitego (OS) oraz jakości życia w badaniach oceniających skuteczność nowych leków stosowanych u pacjentów ze schorzeniami nowotworowymi. Zwrócono w niej także uwagę na potrzebę wprowadzenia parametrów będących surogatami OS u chorych z niskim prawdopodobieństwem wieloletniego przeżycia, takich jak przeżycie wolne od progresji (PFS) czy przeżycie wolne od zdarzeń (EFS). Mimo tego nadal istnieją wyraźne rozbieżności w zakresie przyjmowanych kryteriów oceny skuteczności terapii w obecnie publikowanych wynikach badań klinicznych. Jest to szczególnie widoczne w przypadkach RCT, w których oceniano skuteczność inhibitorów kinazy tyrozynowej u chorych na przewlekłą białaczkę szpikową. Różnice te są wynikiem między innymi odmiennie definiowanych kryteriów PFS, EFS oraz nietolerancji stosowanego leczenia. Utrudnia to porównywanie poszczególnych leków ocenianych w RCT oraz podejmowanie decyzji o zmianie dotychczasowego leczenia.
Hematologia 2011; 2, 2: 99–104
Pobierz cytowanie

Słowa kluczowe

randomizowane badania kliniczne; PFS; EFS; OS; przewlekła białaczka szpikowa; inhibitory kinazy tyrozynowej

Informacje o artykule
Tytuł

Zależność między wynikami terapii a przyjętymi kryteriami oceny czasu przeżycia wolnego od progresji choroby i czasu wolnego od zdarzeń — analiza na podstawie wyników stosowania inhibitorów kinazy tyrozynowej u chorych na przewlekłą białaczkę szpikową

Czasopismo

Hematologia

Numer

Tom 2, Nr 2 (2011)

Strony

99-104

Data publikacji on-line

2011-07-15

Rekord bibliograficzny

Hematologia 2011;2(2):99-104.

Słowa kluczowe

randomizowane badania kliniczne
PFS
EFS
OS
przewlekła białaczka szpikowa
inhibitory kinazy tyrozynowej

Autorzy

Krzysztof Lewandowski

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

Czasopismo Hematologia dostęne jest również w Ikamed - księgarnia medyczna

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl