Nowa insulina szybkodziałająca Fiasp® — czy potrzebna jest nam nowa insulina doposiłkowa?

Streszczenie

Badania naukowe prowadzone nad ulepszeniem terapii pacjentów leczonych insuliną prowadzone są dwukierunkowo. Podejmuje się próby znalezienia insuliny jeszcze szybciej i krócej działającej od dotychczas stosowanych analogów insulin krótkodziałających, a jednocześnie dąży się do uzyskania bardziej stabilnie działających insulin bazalnych. Isulina Fiasp® jest kolejnym osiągnięciem nauki na tej drodze. Dzięki zastosowaniu dwóch dodatkowych substancji pomocniczych — niacynamidu i L-argininy — osiągnięto przyspieszenie działania hipoglikemizującego insuliny aspart przy jednoczesnym zachowaniu stabilności powstałej formulacji leku. W badaniach, w których oceniano parametry farmakokinetyczne insuliny Fiasp® wykazano 2 razy szybszy początek działania (4 vs. 9 min) i 2 razy większą ekspozycję na insulinę w 30 min od jej podania oraz o 74% większą aktywność hipoglikemizującą w czasie pierwszych 30 min od iniekcji podskórnej. Badania kliniczne insuliny Fiasp® były prowadzone pod nazwą Onset. Łącznie w badaniach tych wzięło udział ponad 3000 chorych na cukrzycę typu 1 i typu 2. W badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM) wykazano porównywalne lub lepsze wyrównanie cukrzycy w grupach otrzymujących insulinę Fiasp® w porównaniu z grupami otrzymującymi insulinę NovoRapid, ze znacząco niższymi glikemiami we wczesnym okresie poposiłkowym. Zaobserwowano także, że podanie insuliny Fiasp® w ciągu 20 min od rozpoczęcia posiłku pozwoliło uzyskać porównywalne wyniki z uzyskanymi przy użyciu insuliny NovoRapid podanej przed posiłkiem. Insulina Fiasp® jest zarejestrowana do stosowania w Polsce, jednak nie jest jeszcze szeroko dostępna dla chorych, ze względu na wysoką cenę i brak refundacji przez NFZ.