dostęp otwarty

Tom 4, Nr 5 (2018)
Praca badawcza (oryginalna)
Opublikowany online: 2018-11-29

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania hydroksychlorochiny zamiast teneligliptyny: badanie TENE-HYQ SHIFT

U P Singh, Arjun Baidya, Manikant Singla, Swapnil Jain, Sharad Kumar, Ravi Kant Sarogi, Amit Gupta, Rishad Ahmed, Abhay Srivastav, D K Chauhan, Nihesh Jain
Diabetologia Praktyczna 2018;4(5):225-231.

dostęp otwarty

Tom 4, Nr 5 (2018)
PRACE ORYGINALNE
Opublikowany online: 2018-11-29

Streszczenie

Wstęp: Badanie przeprowadzono w celu potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania hydroksychlorochiny w miejsce teneligliptyny u chorych z niedostateczną kontrolą cukrzycy typu 2 mimo leczenia teneligliptyną, metforminą i glimepirydem wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez nich.

Materiał i metody: Było to wieloośrodkowe, retrospektywne, trwające 24 tygodnie badanie obserwacyjne, w którym uczestniczyli chorzy na cukrzycę typu 2 z niedostateczną kontrolą glikemii (odsetek hemoglobiny glikowanej HbA1c w zakresie 7,5–9,5%). Uczestnicy badania przyjmowali teneligliptynę w dawce 20 mg w skojarzeniu z metforminą i glimepirydem z dodatkiem lub bez innych leków przeciwcukrzycowych. Teneligliptynę w dawce 20 mg zastąpiono hydroksychlorochiną w dawce 400 mg. Główne punkty końcowe badania stanowiły oceniane po 24 tygodniach zmiany wartości glikemii na czczo (FBG), glikemii poposiłkowej (PPBG) i odsetka HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych. Drugorzędowymi punktami końcowymi badania były odsetek chorych, u których uzyskano dobrą kontrolę glikemii (HbA1c < 7%), i zmiana współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) oraz stężeń mocznika we krwi, kreatyniny w surowicy i lipidów w okresie badania. Dane uzyskano z dokumentacji medycznej pacjentów szpitali i prywatnych ośrodków medycznych.

Wyniki: Przeanalizowano dane 500 chorych i po 24-tygodniowej obserwacji stwierdzono w tej grupie istotne zmniejszenie wartości HbA1c (–1,1 ± 0,17%; p = 0,000), FBG (–29,87 ± 8,9 mg/dl) oraz PPBG (–56,89 ± 9,2 mg/dl). U 52% chorych udało się do momentu zakończenia badania obniżyć odsetek HbA1c do wartości < 7%, co potwierdza większą skuteczność hydroksychlorochiny w stosunku do teneligliptyny. Zaobserwowano również, że zastąpienie teneligliptyny hydroksychlorochiną nie spowodowało zmiany stężenia kreatyniny w surowicy ani wartości współczynnika eGFR, zaowocowało natomiast istotnym statystycznie zmniejszeniem stężeń cholesterolu całkowitego, triglicerydów i cholesterolu frakcji LDL oraz nieznacznym zwiększeniem stężenia cholesterolu frakcji HDL.

Wnioski: U chorych na cukrzycę typu 2, u których choroba jest niedostatecznie kontrolowana za pomocą terapii teneligliptyną w dawce 20 mg w skojarzeniu z metforminą i glimepirydem wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez nich, zamiana teneligliptyny na hydroksychlorochinę w dawce 400 mg może być prostą, lecz skuteczną metodą pozwalającą uzyskać korzystne efekty kliniczne wykraczające poza poprawę wyrównania glikemii przy zachowaniu bezpieczeństwa terapii.

Streszczenie

Wstęp: Badanie przeprowadzono w celu potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania hydroksychlorochiny w miejsce teneligliptyny u chorych z niedostateczną kontrolą cukrzycy typu 2 mimo leczenia teneligliptyną, metforminą i glimepirydem wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez nich.

Materiał i metody: Było to wieloośrodkowe, retrospektywne, trwające 24 tygodnie badanie obserwacyjne, w którym uczestniczyli chorzy na cukrzycę typu 2 z niedostateczną kontrolą glikemii (odsetek hemoglobiny glikowanej HbA1c w zakresie 7,5–9,5%). Uczestnicy badania przyjmowali teneligliptynę w dawce 20 mg w skojarzeniu z metforminą i glimepirydem z dodatkiem lub bez innych leków przeciwcukrzycowych. Teneligliptynę w dawce 20 mg zastąpiono hydroksychlorochiną w dawce 400 mg. Główne punkty końcowe badania stanowiły oceniane po 24 tygodniach zmiany wartości glikemii na czczo (FBG), glikemii poposiłkowej (PPBG) i odsetka HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych. Drugorzędowymi punktami końcowymi badania były odsetek chorych, u których uzyskano dobrą kontrolę glikemii (HbA1c < 7%), i zmiana współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) oraz stężeń mocznika we krwi, kreatyniny w surowicy i lipidów w okresie badania. Dane uzyskano z dokumentacji medycznej pacjentów szpitali i prywatnych ośrodków medycznych.

Wyniki: Przeanalizowano dane 500 chorych i po 24-tygodniowej obserwacji stwierdzono w tej grupie istotne zmniejszenie wartości HbA1c (–1,1 ± 0,17%; p = 0,000), FBG (–29,87 ± 8,9 mg/dl) oraz PPBG (–56,89 ± 9,2 mg/dl). U 52% chorych udało się do momentu zakończenia badania obniżyć odsetek HbA1c do wartości < 7%, co potwierdza większą skuteczność hydroksychlorochiny w stosunku do teneligliptyny. Zaobserwowano również, że zastąpienie teneligliptyny hydroksychlorochiną nie spowodowało zmiany stężenia kreatyniny w surowicy ani wartości współczynnika eGFR, zaowocowało natomiast istotnym statystycznie zmniejszeniem stężeń cholesterolu całkowitego, triglicerydów i cholesterolu frakcji LDL oraz nieznacznym zwiększeniem stężenia cholesterolu frakcji HDL.

Wnioski: U chorych na cukrzycę typu 2, u których choroba jest niedostatecznie kontrolowana za pomocą terapii teneligliptyną w dawce 20 mg w skojarzeniu z metforminą i glimepirydem wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez nich, zamiana teneligliptyny na hydroksychlorochinę w dawce 400 mg może być prostą, lecz skuteczną metodą pozwalającą uzyskać korzystne efekty kliniczne wykraczające poza poprawę wyrównania glikemii przy zachowaniu bezpieczeństwa terapii.

Informacje o artykule
Tytuł

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania hydroksychlorochiny zamiast teneligliptyny: badanie TENE-HYQ SHIFT

Czasopismo

Diabetologia Praktyczna

Numer

Tom 4, Nr 5 (2018)

Typ artykułu

Praca badawcza (oryginalna)

Strony

225-231

Data publikacji on-line

2018-11-29

Rekord bibliograficzny

Diabetologia Praktyczna 2018;4(5):225-231.

Autorzy

U P Singh
Arjun Baidya
Manikant Singla
Swapnil Jain
Sharad Kumar
Ravi Kant Sarogi
Amit Gupta
Rishad Ahmed
Abhay Srivastav
D K Chauhan
Nihesh Jain

Ważne: serwis https://journals.viamedica.pl/ wykorzystuje pliki cookies. Więcej >>

Używamy informacji zapisanych za pomocą plików cookies m.in. w celach statystycznych, dostosowania serwisu do potrzeb użytkownika (np. język interfejsu) i do obsługi logowania użytkowników. W ustawieniach przeglądarki internetowej można zmienić opcje dotyczące cookies. Korzystanie z serwisu bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci komputera. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności.

Czym są i do czego służą pliki cookie możesz dowiedzieć się na stronie wszystkoociasteczkach.pl.

 

Wydawcą serwisu jest  "Via Medica sp. z o.o." sp.k., ul. Świętokrzyska 73, 80–180 Gdańsk

tel.:+48 58 320 94 94, faks:+48 58 320 94 60, e-mail:  viamedica@viamedica.pl